Тазовые узлы Ultra-Hypo по сравнению с традиционной фракционированной IMRT с усилением HDR при раке простаты. (PCS-XI)

Рак предстательной железы является наиболее распространенным некожным раком у мужчин в Северной Америке. По оценкам, в 2020 году у 23 300 канадских мужчин будет диагностирован рак простаты, из которых 4200 умрут. К счастью, при раннем скрининге у большинства на момент постановки диагноза будет локализованное заболевание. Несмотря на это, заболевания высокого риска поражают растущую часть населения в зависимости от возраста (29,3%, 39,1%, 60,4% и 90,6% соответственно в возрасте 55–59, 65–69, 75–79 и 85–89 лет). возраста). Опухоли с оценкой от 8 до 10 баллов по шкале Глисона следуют той же схеме (16,5%, 23,4%, 37,2% и 59,9% в соответствующем возрасте). Эти пациенты подвержены риску метастазирования в лимфатические узлы.

Доступны несколько терапевтических вариантов с аналогичной биохимической безрецидивной выживаемостью (bDFS): хирургия +/- спасительная лучевая терапия +/- андроген-депривационная терапия (ADT) или лучевая терапия (RT) +/- HDR-BT +/- ADT. Для мужчин с заболеванием высокого риска комбинированный подход ЛТ + HDR-BT + ADT может даже предложить более высокие показатели раковой специфичной выживаемости (CSS) по сравнению с хирургическим вмешательством.

HDR-BT позволяет доставлять очень высокую (абляционную) дозу радиации, при этом давая более низкую дозу близлежащим органам риска (OAR). Недавно опубликованная литература показала, что тазовая ЛТ в сочетании с HDR-BT значительно увеличивала bDFS (84 против 77%).

Тазовая лучевая терапия обычно проводится ежедневно (5 дней в неделю) в течение 4–5 недель с дозой 1,8–2,15 Гр за фракцию. Это требует значительных временных затрат со стороны пациентов, проходящих лечение. Многие исследования показали, что при раке предстательной железы коэффициент гибели клеток (α/β) составляет 0,9–1,5 Гр. Кроме того, наиболее часто используемое значение α/β для рака предстательной железы составляет 1,5 Гр (диапазон 0,8–2,2). Это низкое соотношение α/β обеспечивает более эффективное уничтожение клеток с помощью гипофракционированных доз, предлагая лучший контроль над опухолью с более низкой кумулятивной дозой, вводимой за более короткий промежуток времени. Недавно многоцентровое рандомизированное исследование фазы III показало сходные результаты поздней токсичности и онкологического контроля при УВЧ (>/= 5 Гр/фракция) и традиционной фракционированной ЛТ. Однако до сих пор ни одно исследование фазы III не сравнило комбинированную УВЧ-РТ таза со стандартным фракционированием в сочетании с HDR-BT в этой популяции.

Предлагаемая схема экспериментального фракционирования для лучевой терапии всего таза в этом исследовании будет заключаться в 5 Гр через день в течение 2 недель (УВЧ). Ее будут сравнивать со стандартной лучевой терапией таза (1,8–2,15 Гр/рабочая день) в течение 4-5 недель. Оба будут сочетаться с одной фракцией 15 Гр HDR-BT и ADT (гозерелин). Метод лечения УВЧ значительно сокращает общее время лечения, высвобождая машинное время и позволяя лечить больше пациентов. Учитывая низкое соотношение α/β, рак предстательной железы легко поддается фракционированию УВЧ. Расчеты биоэквивалентной дозы проводились на основе опубликованной литературы. Неоадъювантная и адъювантная антиретровирусная терапия (гозерелин) будет вводиться в течение определенного периода времени в соответствии с рекомендациями NCCN.

В эти времена пандемии COVID-19 крайне желательно сократить количество посещений пациентов в клинику, чтобы ограничить риск передачи вируса. УВЧ также снизит социально-экономическое бремя, которое несут пациенты и их семьи. Это также повышает терапевтическую эффективность, снижая затраты как для пациентов, так и для служб здравоохранения. Предлагаемое исследование направлено на демонстрацию не меньшей эффективности лечения УВЧ по сравнению со стандартным лечением. Если эта гипотеза подтвердится, все будущие пациенты смогут извлечь из нее пользу.

В целях улучшения качества жизни мужчин с диагнозом рак предстательной железы это исследование направлено на то, чтобы продемонстрировать, что комбинированная УВЧ ЛТ таза плюс HDR-BT (+ ADT в соответствии с рекомендациями NCCN) безопасна и не уступает стандартным схемам фракционирования в отношении токсичности. и контроль опухоли у пациентов с раком предстательной железы с риском поражения лимфатических узлов. Поэтому будет набрано 500 человек, чтобы подтвердить гипотезу.