[14 C] Исследование баланса массы TY-9591 у здоровых китайцев.

Критерии включения:

• 1. Быть весом не менее 50,0 кг и иметь индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне 18,0-30,0. [BM= вес (кг)/ рост 2(м)] (включая критическое значение.

  2. Субъекты были бесплодны сами по себе, либо добровольно принимали высокоэффективные немедикаментозные контрацептивы, либо полностью воздерживались от секса с начала самолечения до 1 года после введения.

  3. Добровольно участвовать и подписать информированное согласие, быть в состоянии хорошо общаться с исследователем и завершить исследование в соответствии с правилами исследования.

Критерий исключения:

• 1.После тщательного физического осмотра, основных показателей жизнедеятельности, рутинных лабораторных исследований (анализ крови, биохимия крови, функция свертывания крови). Общий анализ мочи, анализ кала + скрытая кровь), анальное пальцевое исследование, функция щитовидной железы, электрокардиограмма в 12 отведениях, рентгенография грудной клетки (позитивное положение), цветная допплерография брюшной полости, исследование печени, желчи, поджелудочной железы, селезенки и почек) и другие тесты с клиническое значение.

  2.Аномальное офтальмологическое исследование (внутриглазное давление, щелевая лампа, снимок глазного дна) с клиническим значением.

  3. Положительный результат теста на поверхностный антиген гепатита В или антиген Е, антитела гепатита С, антиген/антитела ВИЧ или антитела к сифилису.

  4. Те, кто выкуривал более 5 сигарет в день или обычно употреблял никотиновые продукты в течение 3 месяцев до скрининга или не мог воздержаться во время исследования.

  5. Тяжелые заболевания нервной системы, сердечно-сосудистой системы, крови и лимфатической системы, иммунной системы, почек, печени, желудочно-кишечного тракта, дыхательной системы, обмена веществ и костной системы в анамнезе или любые другие заболевания или физиологические состояния, которые могут повлиять на результаты. исследования.

  6. Кто участвовал в любом клиническом испытании лекарственного средства в качестве субъекта в течение 3 месяцев до проведения этого испытания.

  7. Те, кто принимал какие-либо рецептурные, безрецептурные, травяные и медицинские продукты в течение 14 дней до скрининга.

  8. Те, кто не может терпеть венозную пункцию крови, кровь для обморока или иглу для обморока.

  9. Те, у кого есть особые диетические требования и которые не соблюдают предусмотренные диеты и правила.

  10. Исследователь считает нецелесообразным участие в клинических испытаниях или иным образом не может завершить исследование.