[14 C] 健康な中国人被験者における TY-9591 のマスバランスに関する研究

包含基準:

• 1. 体重が 50.0 kg 以上で、BMI が 18.0 ～ 30.0 の範囲であること。 [BM=体重(kg)/身長2(m)](臨界値を含む。

  2.被験者は自ら不妊治療を行っているか、効果の高い非薬物避妊法を自発的に服用しているか、セルフメディケーションの開始から投与後1年まで完全に性行為を控えている。

  3.自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名し、研究者と十分にコミュニケーションをとり、研究規則に従って研究者を完了することができます。

除外基準:

• 1.徹底的な身体検査、バイタルサイン、定期的な臨床検査（血液検査、血液生化学、凝固機能）の後。 排尿検査、便検査＋潜血）、肛門デジタル検査、甲状腺機能、12誘導心電図、胸部X線（陽性体位）、腹部カラードップラー超音波検査、肝臓、胆汁、膵臓、脾臓、腎臓）およびその他の検査臨床的な意義。

  2.臨床的意義のある眼科検査（眼圧、細隙灯、眼底フィルム）の異常。

  3. B 型肝炎表面抗原または E 抗原、C 型肝炎抗体、HIV 抗原/抗体、または梅毒抗体のいずれかについて検査陽性。

  4.スクリーニング前の3ヶ月間に1日5本以上のタバコを吸うか、習慣的にニコチン製品を使用するか、試験中に禁煙できなかった人。

  5.神経系、心血管系、血液およびリンパ系、免疫系、腎臓、肝臓、胃腸系、呼吸器系、代謝および骨系の重篤な疾患の病歴、または結果に影響を与える可能性のあるその他の疾患または生理学的状態研究の。

  6.本試験実施前3ヶ月以内に薬物臨床試験に被験者として参加した者。

  7.スクリーニング前の14日間に処方箋、市販品、ハーブ製品、健康製品を服用した方。

  8.静脈穿刺採血や失神採血、失神針に耐えられない方。

  9.特別な食事制限があり、定められた食事や規定に従わない人。

  10.治験責任医師が臨床試験に参加することが不適切であると判断した場合、または治験を完了できない場合。