Опросник качества жизни и шкала тяжести заболевания

В это ретроспективное исследование будут включены пациенты с варикозным расширением вен таза, наблюдавшиеся в период с 2018 по 2020 год.

Будут сформированы 2 группы пациентов. Основную группу составят женщины с верифицированным ХЗЗ, группу сравнения - 93 участницы без признаков ХЗЗ.

Все пациенты будут отвечать на ранее разработанный опросник по варикозному расширению тазовых вен (PVVQ) и шкалу клинической оценки тяжести тазовых вен (PVCSS) в виде представленных анкет.

Валидация опросника PVVQ и шкалы PVCSS будет проводиться в соответствии с методикой изучения качества жизни и клиническими шкалами в соответствии с международными стандартами. Будут оценены основные психометрические свойства обоих инструментов с точки зрения валидности, надежности и чувствительности.

Протокол валидации будет включать определенные этапы: 1) предварительное тестирование, 2) оценку надежности опросника, 3) оценку валидности, 4) оценку чувствительности.

1. Предварительное тестирование. Для предварительного тестирования пациенты будут заполнять анкеты, после чего выяснять, насколько понятны заданные вопросы, насколько точны и этичны, по их мнению, формулировки. Также будет оцениваться удобство работы с анкетой с точки зрения врача-исследователя.

2. Оценка надежности. Оценка надежности будет проводиться по трем критериям - внутренней согласованности, дискриминантной валидности и внутренней согласованности.

   Для оценки степени внутренней согласованности будет использоваться коэффициент альфа Кронбаха, который рассчитывается по формуле: α = N * r / (1 + r * (N - 1)), где N - количество исследуемых компонентов , r — средний коэффициент корреляции между компонентами. В ходе исследования будет оцениваться надежность опросника и шкалы в целом, а также влияние на общую надежность каждого отдельного домена. Корреляция доменов будет оцениваться с использованием метода ранговой корреляции Спирмена (r).

   Для оценки дискриминантной валидности уровень качества жизни и тяжести заболевания у пациентов с ВБТ будет сравниваться с аналогичными уровнями у здоровых участников.

   Оценка внутренней согласованности будет проводиться путем повторного тестирования стабильных пациентов без лечения через 14 дней с последующим расчетом альфа Кронбаха.

3. Оценка валидности. Для оценки валидности будет изучена надежность конструкта путем определения критерия валидности, т.е. выявления коэффициента корреляции или связей между шкалами обоих опросников с каким-либо внешним критерием. В качестве внешних критериев оценки качества жизни будут использоваться шкалы опросника SF-36, а для оценки тяжести заболевания – элементы визуальных аналоговых шкал.

   Для изучения степени представленности изучаемого психологического конструкта в результатах теста будут определены оба типа валидности конструкта: конвергентный и дискриминантный.

4. Оценка чувствительности. Для оценки чувствительности будет проведено сравнение показателей анкет-опросников в точках до лечения и через 2 месяца после лечения.

На основе этого изучения данных будет получена объективная информация о достоверности, надежности и чувствительности PVVQ и PVCSS.