Безопасность и переносимость OCU-10-C-110 для инъекций у субъектов с неоваскулярной возрастной дегенерацией желтого пятна

Критерии включения:

1. Ангиографически подтвержденное активное хориоидальное неоваскулярное (CNV) поражение (т. е. утечка при флуоресцентной ангиографии или субретинальная, интраретинальная или субретинальная жидкость пигментного эпителия [суб-RPE] при оптической когерентной томографии в спектральной области [SD-OCT]), вторичное по отношению к возрастному дегенерация желтого пятна (AMD), в течение предыдущих 10 недель
2. Субъекты должны были получить за 7–14 дней до базового визита интравитреальную инъекцию в исследуемый глаз глазного терапевтического средства против сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF), одобренного для использования в Соединенных Штатах.

Критерий исключения:

1. Анамнез или текущие данные о состоянии здоровья (системное или офтальмологическое заболевание, метаболическая дисфункция, результаты физического осмотра или клинические лабораторные данные), которые, по мнению исследователя, могут препятствовать безопасному введению исследуемого препарата, соблюдению запланированных визитов для исследования , или безопасное участие в исследовании, или влияние на результаты исследования (например, нестабильное или прогрессирующее сердечно-сосудистое, цереброваскулярное, легочное, болезнь Паркинсона, заболевание печени или почек, депрессия, рак или слабоумие)

2. История или доказательства следующих операций/процедур на исследуемом глазу:

   1. Подмакулярная хирургия
   2. витрэктомия
   3. Отслойка сетчатки или разрыв сетчатки
   4. Инцизионная хирургия глаукомы