Seguridad y tolerabilidad de OCU-10-C-110 para inyección en sujetos con degeneración macular neovascular relacionada con la edad

Criterios de inclusión:

1. Lesión neovascular coroidea activa (CNV) documentada angiográficamente (es decir, fuga en angiografía con fluoresceína o líquido del epitelio pigmentario subretiniano, intrarretiniano o subretiniano [sub-RPE] en tomografía de coherencia óptica de dominio espectral [SD-OCT]) secundaria a enfermedad relacionada con la edad. degeneración macular (AMD), en las 10 semanas anteriores
2. Los sujetos deben haber recibido, entre 7 y 14 días antes de la visita inicial, una inyección intravítrea en el ojo del estudio de un factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) terapéutico ocular aprobado para su uso en los Estados Unidos.

Criterio de exclusión:

1. Historial o evidencia actual de una condición médica (enfermedad sistémica u oftálmica, disfunción metabólica, hallazgo de examen físico o hallazgo de laboratorio clínico) que puede, en opinión del investigador, impedir la administración segura del medicamento del estudio, el cumplimiento de las visitas programadas del estudio , o participación segura en el estudio o afectar los resultados del estudio (p. ej., enfermedad cardiovascular, vascular cerebral, pulmonar, de Parkinson, hepática o renal inestable o progresiva, depresión, cáncer o demencia)

2. Antecedentes o evidencia de las siguientes cirugías/procedimientos en el ojo del estudio:

   1. cirugía submacular
   2. Vitrectomía
   3. Desprendimiento de retina o desgarro de retina
   4. Cirugía de glaucoma incisional