Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование взаимосвязи между MRD в плазме и вкДНК ВПЧ, а также эффективностью и прогнозом местнораспространенного рака шейки матки после сопутствующей химиолучевой терапии

14 июля 2023 г. обновлено: Guizhou Provincial People's Hospital

Рак шейки матки СС является наиболее распространенной злокачественной опухолью женской репродуктивной системы, представляющей серьезную опасность для здоровья и жизни женщин, и является одной из основных причин смерти женщин во всем мире. Во всем мире ВПЧ вызывает около 85% случаев рака шейки матки и около 60% случаев рака шейки матки. рак ротоглотки, вызывающий более 500 000 случаев рака каждый год. ЦтДНК является потенциальным биомаркером, поскольку она содержит опухолеспецифические генетические и эпигенетические аномалии, которые можно использовать для диагностики рака и предсказания прогноза. MRD считается многообещающим прогностическим маркером, который можно использовать для выявления лица с повышенным риском рецидива и лица, которые могут получить пользу от лечения. Уровень экспрессии MRD и ВПЧ в плазме до и после лучевой терапии и химиотерапии рака шейки матки был проанализирован с помощью технологии обнаружения цДНК жидкой биопсии, которая предсказала эффективность лучевой терапии рака шейки матки и химиотерапии. , который был полезен для мониторинга и оценки риска рецидива заболевания после лучевой терапии рака шейки матки и химиотерапии, а также подтвердил экспрессию MRD и ВПЧ в плазме как основу для адъювантной химиотерапии после лучевой терапии рака шейки матки и основу для оптимального выбора времени химиотерапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Местнораспространенный рак шейки матки

Вмешательство/лечение

Другой: Параллельная химиолучевая терапия

Подробное описание

Современные методы лечения рака шейки матки включают хирургическое вмешательство, лучевую терапию, химиотерапию и иммунотерапию. Однако 5-летняя выживаемость остается неудовлетворительной, поскольку у большинства пациентов с раком шейки матки, как правило, диагностируют местно-распространенный рак или имеют метастазы в отдаленные лимфатические узлы. гены Е6 и Е7. Белок р53 клетки-хозяина расщепляется за счет продукции вирулентного белка Е6, который инактивирует белок pRb, контролирующий клеточный цикл, тем самым канцерогенизируя всю клетку-хозяина [6]. По данным TCGA 2017, интеграция ВПЧ в геном хозяина обнаружена более чем у 80% ВПЧ-положительных больных раком шейки матки. Хан К. и др. обнаружили, что тестирование на ВПЧ может оценить прогноз пациентов с раком шейки матки. Циркулирующая ДНК опухоли (цтДНК), циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК), циркулирующая опухолевая РНК (цРНК), экзосомы, белки и метаболиты, которые являются аналитами жидкой биопсии, могут быть идентифицированы с использованием биомаркеров. такие как соматические точечные мутации, делеции, амплификация, слияние генов, маркеры метилирования ДНК, микроРНК, белки или метаболиты. из которых может способствовать метастазированию опухоли и рецидиву, также известному как минимальная остаточная болезнь, измеримая остаточная болезнь и молекулярная остаточная болезнь. рецидив заболевания показал значительные терапевтические перспективы. Кроме того, идентификация МОБ с помощью анализа цДНК коррелирует с плохим прогнозом у пациентов со злокачественными опухолями. В этом проекте будет использоваться технология обнаружения цДНК жидкой биопсии для анализа уровня экспрессии МОБ и ВПЧ в плазме до и после лучевой и химиотерапии рака шейки матки, прогнозирования эффективности лучевой терапии и химиотерапии рака шейки матки, помогают контролировать и оценивать риск рецидива заболевания после лучевой и химиотерапии рака шейки матки, проверять экспрессию MRD и ВПЧ в плазме как основу для адъювантной химиотерапии после лучевой и химиотерапии рака шейки матки и основу для выбор оптимального времени химиотерапии, чтобы обеспечить клинически полезные онкомаркеры для больных раком шейки матки и снизить уровень смертности от рака шейки матки.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Yong Li, Chief physician
Номер телефона: 13628566285
Электронная почта: liyong7229771@163.com

Места учебы

Китай
- Guizhou
  - Guiyang, Guizhou, Китай
    - Рекрутинг
    - Yong Li
    - Контакт:
      
      Yong Li
      
      Номер телефона: 13628566285
      
      Электронная почта: liyong7229771@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагностированным раком шейки матки, которые первоначально посещали Народную больницу провинции Гуйчжоу с ноября 2022 г. по ноябрь 2024 г.

Описание

Критерии включения

Возраст: ≥ 18 лет, ≤ 75 лет.
Патоморфологическое подтверждение рака шейки матки.
Визуализация или ПЭТ/КТ исследование могут быть выполнены, чтобы понять опухоль и завершить все последующие действия.
Поддающиеся измерению поражения до лечения.
Хорошее физическое состояние: оценка ECOG 0-1 (или оценка KPS 70-100).
Расчетная выживаемость ≥ 6 месяцев.
Исходный анализ крови и биохимические показатели до лучевой и химиотерапии соответствовали следующим нормативам: гемоглобин ≥ 80 г/л, абсолютное число нейтрофилов (АНЧ) ≥ 1,5×109/л, тромбоциты ≥ 100×109/л, АЛТ, АСТ ≤ 2,5 раза выше нормы. нормальный верхний предел; Сывороточный альбумин ≥ 30 г/л.
Есть три предоперационных пункта: если у больного сифилис, перед лечением требуется терапия сливовым репеллентом.
Аллергии на резиновые изделия в анамнезе нет.
Сердечно-легочная функция в основном нормальная

Критерий исключения:

Тем, у кого аллергия на резиновые изделия.
Те, у кого тяжелая острая инфекция и неконтролируемые или гнойные и хронические инфекционные раны, которые не заживают, хронический гепатит B в активной стадии, активный туберкулез, вспышка сифилиса и СПИД.
Пациенты с ранее существовавшими тяжелыми заболеваниями сердца, включая: застойную сердечную недостаточность, неконтролируемую аритмию высокого риска, нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда, тяжелые клапанные пороки сердца и неизлечимую гипертензию.
Пациенты с неврологическими или психиатрическими заболеваниями или психическими расстройствами, которые трудно контролировать, плохая комплаентность, неспособность сотрудничать и описать реакцию на лечение, неконтролируемые первичные опухоли головного мозга или метастазы в центральную нервную систему, а также пациенты с явными признаками краниальной гипертензии или психоневрологическими симптомами.
со злокачественным серозным выпотом.
В анамнезе тяжелый энтерит и цистит, кровотечение, перфорация кишечника, ректовагинальный свищ, ректовагинальный свищ мочевого пузыря и др.
Те, кто участвовал в других клинических испытаниях.
Другие ситуации, в которых исследователь считает, что испытуемый не подходит для участия в данном эксперименте.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Уровни экспрессии MRD Временное ограничение: Перед химиолучевой терапией	Кровь, собранная пациентами до сопутствующей химиолучевой терапии, была протестирована для наблюдения за уровнями экспрессии MRD.	Перед химиолучевой терапией
Положительная экспрессия ВПЧ в плазме Временное ограничение: Перед химиолучевой терапией	Образцы тканей, взятые у пациентов до сопутствующей химиолучевой терапии, были протестированы для наблюдения положительной экспрессии ВПЧ в плазме.	Перед химиолучевой терапией
Уровни экспрессии MRD Временное ограничение: При одновременной химиолучевой терапии до 6 недель	Кровь, собранную при одновременной химиолучевой терапии, исследовали для наблюдения за уровнями экспрессии MRD.	При одновременной химиолучевой терапии до 6 недель
Положительная экспрессия ВПЧ в плазме Временное ограничение: При одновременной химиолучевой терапии до 6 нед.	Образцы тканей, собранные при одновременной химиолучевой терапии, исследовали для наблюдения положительной экспрессии ВПЧ в плазме.	При одновременной химиолучевой терапии до 6 нед.
Уровни экспрессии MRD Временное ограничение: Через 4 недели после окончания сопутствующей химиолучевой терапии	Кровь, собранную через 4 недели после окончания одновременной химиолучевой терапии, тестировали для наблюдения за уровнями экспрессии MRD.	Через 4 недели после окончания сопутствующей химиолучевой терапии
Положительная экспрессия ВПЧ в плазме Временное ограничение: Через 4 недели после окончания сопутствующей химиолучевой терапии	Образцы тканей, собранные через 4 недели после окончания сопутствующей химиолучевой терапии, тестировали для наблюдения положительной экспрессии ВПЧ в плазме.	Через 4 недели после окончания сопутствующей химиолучевой терапии
Уровни экспрессии MRD Временное ограничение: Через 12 недель после окончания сопутствующей химиолучевой терапии	Кровь, собранную через 12 недель после окончания сопутствующей химиолучевой терапии, тестировали для наблюдения за уровнями экспрессии MRD.	Через 12 недель после окончания сопутствующей химиолучевой терапии
Положительная экспрессия ВПЧ в плазме Временное ограничение: Через 12 недель после окончания сопутствующей химиолучевой терапии	Образцы крови и тканей, собранные через 12 недель после окончания сопутствующей химиолучевой терапии, были протестированы для наблюдения положительной экспрессии ВПЧ в плазме.	Через 12 недель после окончания сопутствующей химиолучевой терапии
Уровни экспрессии MRD Временное ограничение: Через 24 недели после окончания сопутствующей химиолучевой терапии	Образцы крови и тканей, собранные пациентами через 24 недели после окончания сопутствующей химиолучевой терапии, были протестированы для наблюдения за уровнями экспрессии MRD.	Через 24 недели после окончания сопутствующей химиолучевой терапии
Положительная экспрессия ВПЧ в плазме Временное ограничение: Через 24 недели после окончания сопутствующей химиолучевой терапии	Образцы крови и тканей, собранные пациентами через 24 недели после окончания сопутствующей химиолучевой терапии, были протестированы для наблюдения положительной экспрессии ВПЧ в плазме.	Через 24 недели после окончания сопутствующей химиолучевой терапии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guizhou Provincial People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)