Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние винограда на воспалительное заболевание кишечника

4 марта 2026 г. обновлено: Case Western Reserve University
Общая цель этого экспериментального интервенционного исследования состоит в том, чтобы определить влияние виноградного порошка (46 г лиофилизированного цельного виноградного порошка в день, предоставленного Калифорнийской комиссией по столовому винограду) на микробиотомический состав кишечника у взрослых пациентов с болезнью Крона подтипа ВЗК (БК).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот протокол разработан для изучения влияния потребления виноградного порошка на воспалительное заболевание кишечника (ВЗК), в частности, как потребление виноградного порошка (предоставляется в виде 46 г виноградного порошка в день; эквивалентно 1,5 чашки свежего винограда) изменяет состав кишечной микробиоты (ГМ). у людей с ВЗК. Исследователи сосредоточатся на изучении пациентов с ВЗК, страдающих БК, в качестве доказательства принципа, который можно будет протестировать позже на других подтипах ВЗК (язвенный колит или другие специфические хирургические состояния).

Общая цель этого пилотного интервенционного исследования состоит в том, чтобы определить влияние виноградного порошка (46 г лиофилизированного цельного виноградного порошка в день, предоставленного Калифорнийской комиссией по столовому винограду) на состав ГМ у взрослых пациентов с болезнью Крона подтипа ВЗК (БК).

8-недельное пилотное исследование взрослых пациентов с целиакией в Институте здоровья пищеварительной системы (DHI) Медицинского центра университетских больниц Кливленда (UHCMC). стол

Участие в этом исследовании продлится максимум 56 дней и будет состоять из двух этапов. Фаза I (базовый период — 21-28 дней), когда весь виноград и ягоды будут исключены из рациона, и Фаза II (период вмешательства — 28 дней), когда участники будут получать 46 г/сут лиофилизированного виноградного порошка, потребляемого в количестве 22,5 г. г пакетов два раза в день. Доза 46 г виноградного порошка в день эквивалентна 1,5 чашкам винограда. Участников попросят воздержаться от употребления всех других сортов винограда/ягод на этапе II. Исследователи будут сравнивать изменения состава микробиоты кишечника до и после.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

21

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Документально подтвержденный диагноз болезни Крона. Амбулаторные больные БК в стадии ремиссии
  • Индекс Харви Брэдшоу в стадии ремиссии (<5 баллов)
  • Возможность дать согласие на участие.
  • Способен проходить ежедневные опросы и принимать пероральное питание
  • Возможность записи ежедневного приема пищи

Критерий исключения:

  • Синдром короткой кишки.
  • Госпитализированные больные.
  • Лица, не способные дать согласие, в том числе психически больные, заключенные, участники с когнитивными нарушениями, больные деменцией.
  • Известное злоупотребление наркотиками.
  • Известное паразитарное заболевание органов пищеварения.
  • Симптоматическая стриктура кишечника.
  • Наличие стомы.
  • Другие условия, которые были бы противопоказанием к потреблению исследуемых диет или препятствовали бы завершению исследования участником.
  • Обоснованные сомнения в сотрудничестве с пациентами.
  • Существующая беременность или период лактации.
  • История <1 естественного стула в день.
  • Не имеет доступа к технологиям, позволяющим ежедневно выполнять учебные действия.
  • Смена лекарств от ВЗК в течение последних 4 недель.
  • Индекс массы тела <16 кг/м или ≥35.
  • Задокументированный колит C. difficile в течение четырех недель после скрининга.
  • Известная аллергия на ягоды или виноград

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство в лиофилизированный виноградный порошок
участники будут получать 46 г/день лиофилизированного виноградного порошка, потребляемого в виде пакетов по 22,5 г два раза в день в течение 21 дня.
Диетическая добавка: Лиофилизированный виноградный порошок
46 г/день сублимированного виноградного порошка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
состав фекальной микробиоты
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства
16S микробиом
исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
фекальная милеопероксидаза (МПО)
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства
фекальный маркер воспаления
исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства
фекальный кальпротектин
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства
фекальный маркер воспаления
исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства
С-реактивный белок (СРБ)
Временное ограничение: исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства
маркер воспаления в крови
исходный уровень (до вмешательства), сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Case Western Reserve University

Соавторы

California Table Grape Commission

Следователи

  • Главный следователь: Abigail Basson, PhD, Case Western Reserve University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 сентября 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 февраля 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY20230070

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться