염증성 장질환에 대한 포도의 효과
염증성 장 질환에 대한 포도의 효과
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜은 염증성 장 질환(IBD)에서 포도 분말 소비의 영향, 특히 포도 분말 소비(46g/일 포도 분말로 제공됨, 신선한 포도 1.5컵에 해당)가 장내 미생물(GM) 구성을 어떻게 변화시키는지 조사하기 위해 고안되었습니다. IBD를 가진 인간에서. 조사관은 나중에 다른 IBD 하위 유형(궤양성 대장염 또는 기타 특정 수술 조건)에서 테스트할 수 있는 원칙의 증거로 CD에 영향을 받은 IBD 환자를 연구하는 데 집중할 것입니다.
이 파일럿 개입 연구의 전반적인 목적은 IBD 하위 유형 크론병(CD)을 가진 성인 환자의 GM 구성에 대한 포도 분말(California Table Grape Commission에서 제공하는 46g/일 동결 건조된 전체 포도 분말)의 영향을 결정하는 것입니다.
UHCMC(University Hospitals Cleveland Medical Center)의 소화기 건강 연구소(DHI)에서 성인 CD 환자를 대상으로 한 8주간의 파일럿 연구. 테이블
이 연구 참여는 최대 56일 동안 지속되며 두 단계로 구성됩니다. 1단계(기준 기간 - 21-28일)에서는 모든 포도와 장과류를 식단에서 제외하고, 2단계(중재 기간 - 28일)에서는 참가자에게 46g/d의 동결 건조 포도 분말을 22.5g으로 보충합니다. g 패킷을 매일 두 번. 하루 46g의 포도 가루는 포도 1.5컵에 해당합니다. 참가자는 2단계 동안 다른 모든 포도/베리 섭취를 피해야 합니다. 연구자들은 장내 미생물 구성의 변화 전과 후를 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Megan Luskin
- 전화번호: 216-368-2440
- 이메일: mluskin@case.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Abigail Basson, PhD
- 전화번호: 2163276003
- 이메일: abigail.basson@uhhospitals.org
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 크론병의 문서화된 진단. 차도가 있는 CD 외래환자
- 관해 상태의 Harvey Bradshaw 지수(<5 점수)
- 참여 동의를 제공할 수 있습니다.
- 일일 설문 조사 완료 및 경구 영양 섭취 가능
- 일일 식사 섭취량 기록 가능
제외 기준:
- 짧은 창자 증후군.
- 입원 환자.
- 정신 질환자, 수감자, 인지 장애 참가자, 치매 환자를 포함하여 동의 능력이 부족한 개인.
- 알려진 약물 남용.
- 소화기 계통의 알려진 기생충 질환.
- 증상이 있는 장 협착.
- 장루의 존재.
- 연구 식이 섭취에 대한 금기 사항이 되거나 참가자가 연구를 완료하는 것을 방해하는 기타 조건.
- 환자의 협력에 대한 충분한 근거가 있는 의심.
- 기존 임신 또는 수유.
- 하루에 자연 배변 횟수가 1회 미만입니다.
- 학습 관련 활동을 매일 완료할 수 있는 기술에 접근할 수 없습니다.
- 지난 4주 이내에 IBD 약물의 변화.
- 체질량 지수 <16kg/m 또는 ≥35.
- 스크리닝 4주 이내에 기록된 C.difficile 대장염.
- 알려진 베리 또는 포도 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동결건조 포도분말 개입
참가자에게는 21일 동안 하루에 두 번 22.5g 패킷으로 섭취되는 하루 46g의 동결 건조 포도 분말이 보충됩니다.
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동결건조 포도분말 46g/d
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분변 미생물 구성
기간: 기준선(개입 전), 개입 직후
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16S 마이크로바이옴
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기준선(개입 전), 개입 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분변 마일레오페록시다제(MPO)
기간: 기준선(개입 전), 중재 직후
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염증의 대변 표지자
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기준선(개입 전), 중재 직후
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대변 칼프로텍틴
기간: 기준선(개입 전), 중재 직후
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염증의 대변 표지자
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기준선(개입 전), 중재 직후
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C 반응성 단백질(CRP)
기간: 기준선(개입 전), 중재 직후
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염증의 혈액 표지자
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기준선(개입 전), 중재 직후
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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