Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аллогенные Т-регуляторные клетки химерного антигенного рецептора CD6 (CD6-CAR Tregs) для лечения пациентов с хронической болезнью трансплантат против хозяина после аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток

12 ноября 2025 г. обновлено: City of Hope Medical Center

Первое исследование на людях по оценке безопасности, осуществимости и переносимости аллогенных Т-регуляторных клеток химерного антигенного рецептора CD6 (CD6-CAR Treg) у пациентов с хронической болезнью трансплантата против хозяина (cGVHD) после аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток (alloHCT) )

В этом испытании фазы I проверяются безопасность, побочные эффекты и наилучшая доза аллогенных Т-регуляторных клеток химерного антигенного рецептора CD6 (CD6-CAR Treg) при лечении пациентов с хронической реакцией «трансплантат против хозяина» (cGVHD) после аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток (HCT). ). Аллогенная HCT — это признанный метод лечения доброкачественных или злокачественных заболеваний крови и костного мозга, при котором пациенту вводят здоровые стволовые клетки от донора, чтобы помочь костному мозгу пациента вырабатывать больше здоровых клеток и тромбоцитов. РТПХ — это системное заболевание, которое возникает, когда иммунные клетки трансплантата распознают хозяина как чужеродного и атакуют клетки тела реципиента. «Трансплантат» относится к пересаженным или донорским тканям, а «хозяин» относится к тканям реципиента. Это частое осложнение после аллогенной ТГСК. Дебют хРТПХ обычно происходит в течение трех лет после трансплантации и имеет некоторые черты аутоиммунных заболеваний. Для улучшения выживаемости после аллогенной ТГСК необходима стратегия, сводящая к минимуму частоту и тяжесть хРТПХ без других побочных эффектов. Т-регуляторные клетки имеют решающее значение для контроля аутоиммунитета и поддержания иммунного гомеостаза. У пациентов с активным хБТПХ снижено количество Т-регуляторных клеток по сравнению с пациентами без РТПХ, что позволяет предположить, что восстановление Т-регуляторных клеток у пациентов с активным хГПХ нарушено, и недостаточное их количество может способствовать развитию хРТПХ. Таким образом, терапия, увеличивающая количество и функцию Т-регуляторных клеток, может способствовать толерантности и контролю хРТПХ. CAR Т-клеточная терапия — это тип лечения, при котором Т-клетки (тип клеток иммунной системы) берутся из крови и заменяются в лаборатории. Ген специального рецептора, который связывается с определенным белком CD6 на клетках пациента, добавляется к Т-клеткам в лаборатории. Специальный рецептор называется химерным антигенным рецептором (CAR). Большое количество CAR Т-клеток выращивают в лаборатории и вводят пациенту путем инфузии. CD6-CAR Tregs сочетает в себе направленный на CD6 противовоспалительный ответ с иммунорегуляторными свойствами Т-регуляторных клеток, которые могут генерировать более мощную и стабильную популяцию Т-регуляторных клеток для повышения иммунной толерантности и долгосрочного контроля заболевания при хБТПХ.

Обзор исследования

Статус

Приостановленный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Определить, является ли введение CD6-CAR Treg безопасным и переносимым у пациентов, у которых развилась хроническая реакция «трансплантат против хозяина» (cGVHD), путем оценки токсичности, включая: тип, частоту, тяжесть, атрибуцию, временную динамику и продолжительность.

II. Оценить возможность получения донорских CD6-CAR Tregs.

ВТОРИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Получите предварительные данные об активности CD6-CAR Tregs в отношении хБТПХ путем оценки частоты ответов (согласно определению согласованного проекта Национального института здравоохранения [NIH] 2014 г. по клиническим испытаниям хБТПХ).

II. Оцените изменения в тяжести cGVHD, используя форму оценки активности cGVHD, представленную врачом.

III. Оцените изменения в активности симптомов, используя самоотчет пациента по оценке активности cGVHD.

IV. Оценить безотказную выживаемость (FFS). V. Количественно определить клетки CD6-CAR Treg в периферической крови. VI. Характеризовать и оценивать изменения иммунных биомаркеров с течением времени в образцах крови.

ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЕ ЦЕЛИ:

I. Процентное содержание и количество субпопуляций Т-клеток периферической крови в компартментах гемопоэтических стволовых клеток/клеток-предшественников для оценки способности CD6-CAR Treg подавлять активность и пролиферацию патогенных Т-клеток.

II. Уровни цитокинов профиля с течением времени и изменения для оценки способности Treg CD6-CAR подавлять продукцию провоспалительных цитокинов (IFNgamma, IL-6, TNFalpha) и молекул адгезии, которые способствуют развитию патогенных Т-клеток.

III. Для субъектов, которые получают тафаситамаб-cxix для абляции CAR Treg, опишите активность тафаситамаб-cxix для инфузии по элиминации перенесенных клеток CD6 CAR Treg.

ПЛАН: Это исследование увеличения дозы клеток CD6-CAR Treg, за которым следует исследование увеличения дозы.

Доноры подвергаются лейкаферезу в течение 2-4 часов для сбора мононуклеарных клеток периферической крови (PBMSc) и производства клеток CD6-CAR Treg в течение 2 недель. Затем пациенты получают CD6-CAR Treg внутривенно в 0-й день. Пациенты могут также получать абляционный тафаситамаб внутривенно после инфузии Treg-клеток в 1, 4, 8, 15, 22 дни в течение 1 цикла. Если абляция не завершена к 28 дню, пациенты могут получить дополнительные 1-2 цикла по усмотрению исследователя. Циклы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациентам проводят эхокардиографию (ЭХО), компьютерную томографию (КТ) и рентгенографию во время скрининга и по клиническим показаниям. У пациентов берут образцы крови во время исследования и во время последующего наблюдения. Пациенты могут пройти биопсию во время исследования, а также люмбальную пункцию и магнитно-резонансную томографию (МРТ)/КТ по ​​клиническим показаниям во время исследования.

После завершения исследуемого лечения пациентов наблюдали до 28 дней, ежемесячно в течение 1 года, а затем ежегодно в течение 15 лет.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

27

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ПАЦИЕНТ (РЕЦИПЕНТ) КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Все участники должны иметь возможность понять и готовность подписать письменное информированное согласие

  • Участники должны дать согласие на использование архивных тканей из диагностических биопсий.

    • Если это недоступно, исключения могут быть предоставлены с одобрения PI исследования. запрос на переведенное полное согласие обрабатывается
  • Возраст >= 18 лет
  • Карновский статус производительности >= 70%
  • Получил аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток (аллоТГСК) от совместимого родственного или гаплоидентичного донора в рамках лечения гематологических заболеваний Примечание: донор должен дать согласие на лейкаферез

  • Клинический диагноз стероидозависимой или рефрактерной хРТПХ средней и тяжелой степени тяжести

    • Стероидорефрактерная хРТПХ определяется как наличие стойких признаков и симптомов хРТПХ в соответствии с политикой учреждения, несмотря на использование преднизолона в течение 2 месяцев без полного исчезновения признаков и симптомов.
  • Расчетная продолжительность жизни> 90 дней
  • Стабильная доза кортикостероидов в течение >= 14 дней до включения в исследование, не превышающая 15 мг/сутки преднизолона или его эквивалента + до 7 нг/мл/сутки сиролимуса с терапевтическим лекарственным мониторингом
  • Воздействие по крайней мере 1 одобренного Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) ингибитора тирозинкиназы (TKI) для лечения хРТПХ
  • Ранее не получавшие анти-CD6-терапию после последней аллоГКТ
  • Абсолютное количество нейтрофилов (ANC) >= 1000/мм^3 (без миелоидных факторов роста в течение 1 недели после включения в исследование) (выполняется в течение 28 дней до включения в исследование)
  • Тромбоциты >= 50 000/мм^3 (выполнено в течение 28 дней до регистрации) ПРИМЕЧАНИЕ. Переливание тромбоцитов не разрешается в течение 14 дней после оценки тромбоцитов.
  • Общий билирубин = < 2 мг/дл (исключение разрешено для пациентов с синдромом Жильбера), если дисфункция печени не является проявлением предполагаемой хРТПХ) (выполняется в течение 28 дней до включения в исследование) ) в контексте активной хРТПХ с вовлечением других систем органов также может быть разрешено, если лечащий врач документирует аномальные ТФП как соответствующие печеночной хРТПХ, и биопсия печени в этой ситуации не обязательна.
  • Аспартатаминотрансфераза (АСТ) = < 3,0 x верхняя граница нормы (ВГН) (выполняется в течение 28 дней до включения в исследование)
  • Аланинаминотрансфераза (АЛТ) = < 3,0 x ВГН (выполняется в течение 28 дней до включения)
  • Клиренс креатинина >= 30 мл/мин за 24-часовой анализ мочи или формулу Кокрофта-Голта (выполняется в течение 28 дней до включения в исследование)

  • Серонегативен в отношении комбинации антиген/антитело (Ag/Ab) вируса иммунодефицита человека (ВИЧ), вируса гепатита C (HCV)*, активного вируса гепатита B (HBV) (отрицательный поверхностный антиген) и сифилиса (быстрый реагин плазмы [RPR]) ( выполнено в течение 28 дней до регистрации)

    • В случае положительного результата необходимо провести количественный анализ рибонуклеиновой кислоты (РНК) гепатита С ИЛИ
    • При серопозитивном тесте на ВИЧ, ВГС или ВГВ необходимо провести количественный анализ нуклеиновых кислот. Вирусная нагрузка должна быть неопределяемой
  • Субъекты должны иметь отрицательный тест QuantiFERON-туберкулез (ТБ) Gold (QFTG) (выполненный в течение 28 дней до зачисления). Пациенты с положительным тестом QFTG перед включением в исследование должны пройти проверку на инфекционное заболевание (ИД).
  • Отрицательный результат на коронавирусную болезнь 2019 (COVID-19) в течение 72 часов после дня 0 протокольной терапии (выполняется в течение 28 дней до зачисления)
  • Соответствует другим институциональным и федеральным требованиям в отношении требований к титрам инфекционных заболеваний
  • Женщины детородного возраста (WOCBP): отрицательный тест мочи или сыворотки на беременность (выполняется в течение 28 дней до регистрации) Примечание: если анализ мочи положительный или не может быть подтвержден как отрицательный, потребуется тест сыворотки на беременность
  • Функция сердца (электрокардиография в 12 отведениях [ЭКГ]): скорректированный интервал QT (QTc) должен быть = < 480 мс (выполняется в течение 28 дней до регистрации)
  • Фракция выброса левого желудочка > 40% (выполнено в течение 28 дней до включения в исследование)
  • Насыщение кислородом 92% или выше при комнатном воздухе или тест способности к диффузии моноксида углерода (DLCO) 40% от наилучшего прогнозируемого (выполняется в течение 28 дней до регистрации) синдром (СБС)

  • Согласие женщин и мужчин детородного возраста* на использование эффективного метода контрацепции** или воздержание от половой жизни на время исследования в течение не менее 6 месяцев после последней дозы протокольной терапии.

    • Способность к деторождению определяется как отсутствие хирургической стерилизации (мужчины и женщины) или отсутствие менструаций в течение > 1 года (только женщины)

      • Эффективный контроль над рождаемостью определяется как гормональная и/или барьерная контрацепция)
  • АЛЛОГЕННЫЕ ДОНОРСКИЕ КРИТЕРИИ ДЛЯ ДОНОРСТВА АФЕРЕЗА:
  • Идентифицированный донор должен быть исходным донором, стволовые клетки которого использовались для аллоСКТ участника исследования.
  • Статус производительности Карновски (KPS)> = 70
  • Возраст: >= 18 лет

  • Донор одобрен и прошел оценку донора в соответствии с руководящими принципами учреждения (как указано в DACT 122 - Административный протокол для коллекций аллогенных гемопоэтических клеток-предшественников, аферез [HPC(A)]). Кроме того, донор также будет обследован на следующие инфекционные заболевания:

    • вирус Эпштейна-Барра (ВЭБ),
    • Вирусы герпеса человека 6, 7 и 8 (HHV6, HHV7, HHV8)
    • Парвовирус B19 Примечание. Результаты ID-тестов на EBV, HHV6, HHV7, HHV8 и парвовирус B19 не являются обязательными для проведения процедуры афереза, но они должны быть отрицательными до проведения инфузии CAR Treg участнику.

Критерий исключения:

  • КРИТЕРИИ ИСКЛЮЧЕНИЯ ПАЦИЕНТА (РЕЦИПЕНТА):
  • Иммуносупрессивная терапия в течение 28 дней до включения в исследование (исключение: кортикостероиды)
  • Одновременно с другими исследуемыми агентами, включая биологические препараты
  • Вакцины в течение 28 дней до регистрации
  • Инфузия донорских лимфоцитов в течение 100 дней после регистрации
  • Нет известных противопоказаний к стероидам или тоцилизумабу.
  • Нет активного злокачественного новообразования* (Исключение: базальноклеточный или плоскоклеточный рак)
  • Аллергические реакции в анамнезе, связанные с соединениями, сходными по химическому или биологическому составу с исследуемым агентом.
  • Активная неконтролируемая инфекция, требующая системных антибиотиков и/или противовирусных препаратов
  • Другие аутоиммунные/воспалительные заболевания
  • Клинически значимое неконтролируемое заболевание
  • История сосудистых заболеваний (например, тромбоз глубоких вен, инсульт)

  • Нестабильное сердечное заболевание, определяемое одним из следующих признаков:

    • Сердечные события, такие как инфаркт миокарда (ИМ) в течение последних 6 месяцев
    • NYHA (Нью-Йоркская ассоциация кардиологов) класс сердечной недостаточности III-IV
    • Неконтролируемая фибрилляция предсердий или артериальная гипертензия
  • Только женщины: беременные или кормящие грудью
  • Невозможность соблюдения протокола терапии и контрольных посещений
  • Потенциальные участники, которые, по мнению исследователя, могут быть не в состоянии соблюдать все процедуры исследования (включая вопросы соблюдения, связанные с осуществимостью/логистикой)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение (CD6-CAR Treg, тафаситамаб)
Доноры подвергаются лейкаферезу в течение 2-4 часов для сбора PBMSc и производства клеток CD6-CAR Treg в течение 2 недель. Затем пациенты получают CD6-CAR Treg внутривенно в 0-й день. Пациенты могут также получать абляционный тафаситамаб внутривенно после инфузии Treg-клеток в 1, 4, 8, 15, 22 дни в течение 1 цикла. Если абляция не завершена к 28 дню, пациенты могут получить дополнительные 1-2 цикла по усмотрению исследователя. Циклы повторяют каждые 28 дней при отсутствии прогрессирования заболевания или неприемлемой токсичности. Пациенты проходят ЭХО, КТ и рентген во время скрининга и по клиническим показаниям. У пациентов берут образцы крови во время исследования и во время последующего наблюдения. Пациенты могут пройти биопсию во время исследования, а также люмбальную пункцию и МРТ/КТ по ​​клиническим показаниям во время исследования.
Другой: Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Процедура: Поясничная пункция
Пройти люмбальную пункцию
Другие имена:
  • LP
  • Спинномозговая пункция
Процедура: Компьютерная томография
Пройти КТ
Другие имена:
  • КТ
  • КОШКА
  • Томография
  • Компьютерная аксиальная томография
  • Компьютеризированная аксиальная томография
  • Компьютерная томография
  • томография
  • Компьютерная аксиальная томография (процедура)
Процедура: Коллекция биопрепаратов
Пройти забор крови
Другие имена:
  • Сбор биологических образцов
  • Собран биообразец
  • Сбор образцов
Процедура: Лейкаферез
Пройти лейкаферез
Другие имена:
  • Лейкоцитоферез
  • Лечебный лейкоферез
Процедура: Рентгеновское изображение
Пройти рентгенологическое исследование
Другие имена:
  • Обычный рентген
  • Диагностическая радиология
  • Медицинская визуализация, рентген
  • Рентгеновское изображение
  • Рентгенография
  • РГ
  • Статический рентген
  • Рентгеновский снимок
  • Простые пленочные рентгенограммы
  • Процедура рентгенографической визуализации (процедура)
Процедура: Биопсия
Пройти биопсию
Другие имена:
  • Вх
  • БИОПСИ_ТИП
Процедура: Эхокардиография
Пройти ЭХО
Другие имена:
  • ЕС
Биологический: Тафаситамаб
Учитывая IV
Другие имена:
  • МОР208
  • Монжуви
  • МОР-00208
  • МОР00208
  • Тафаситамаб-cxix
  • XmAb5574
  • Иммуноглобулин, анти-(человеческий антиген Cd19) (тяжелая цепь моноклональной MOR00208 musculus человека), дисульфид с моноклональной каппа-цепью MOR00208 musculus человека, димер
Другой: Обзор электронных медицинских карт
Дополнительные исследования
Процедура: Магнитно-резонансная томография
Пройти МРТ/КТ
Другие имена:
  • МРТ
  • Магнитный резонанс
  • Магнитно-резонансная томография
  • Медицинская визуализация, магнитный резонанс / ядерный магнитный резонанс
  • Г-Н
  • МР-визуализация
  • ЯМР-визуализация
  • ЯМР
  • Ядерно-магнитно-резонансная томография
  • Магнитно-резонансная томография (процедура)
Биологический: Т-клеточная терапия химерными антигенными рецепторами
Учитывая CD6-CAR Tregs IV
Другие имена:
  • КАР Т Инфузия
  • CAR T-терапия
  • CAR Т-клеточная терапия
  • Инфузия Т-клеток химерного антигенного рецептора

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дозолимитирующая токсичность
Временное ограничение: От инфузии Т-регуляторных клеток аллогенного химерного антигенного рецептора CD6 (CD6-CAR Tregs) до дня +28
Токсичность будет оцениваться в соответствии с Общими терминологическими критериями нежелательных явлений (CTCAE) версии (v) 5.0; синдром высвобождения цитокинов и синдром нейротоксичности, связанный с иммунными эффекторными клетками, будут оцениваться в соответствии с критериями консенсуса Американского общества трансплантологии и клеточной терапии. Наблюдаемая токсичность будет суммирована по типу, степени тяжести, дате начала, продолжительности, обратимости и атрибуции.
От инфузии Т-регуляторных клеток аллогенного химерного антигенного рецептора CD6 (CD6-CAR Tregs) до дня +28
Осуществимость как способность удовлетворить не менее 80% необходимой дозы клеток при заданном уровне дозы.
Временное ограничение: От инфузии CD6-CAR Treg до дня +28
Будет оцениваться с 90% доверительным интервалом (ДИ) в целом и по уровню дозы.
От инфузии CD6-CAR Treg до дня +28
Осуществимость как способность соответствовать требуемым критериям выпуска продукции
Временное ограничение: От инфузии CD6-CAR Treg до дня +28
Будет оцениваться с 90% ДИ в целом и по уровню дозы.
От инфузии CD6-CAR Treg до дня +28

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
CD6-CAR Treg активность
Временное ограничение: До 15 лет
Измеряется по изменениям тяжести хронической реакции «трансплантат против хозяина» (cGVHD).
До 15 лет
Изменения тяжести ХБТПХ
Временное ограничение: Базовый до 15 лет
Будет оцениваться с использованием самоотчета пациента по оценке активности cGVHD. Различные графические методы будут использоваться для изучения связи между показателями иммунного ответа (в разные моменты времени и изменениями во времени) с изменениями тяжести ХБТПХ.
Базовый до 15 лет
Безотказное выживание (FFS)
Временное ограничение: От инфузии CD6-CAR Tregs до начала нового лечения хРТПХ, рецидива злокачественного новообразования или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается через 12 недель и через 1 год наблюдения
Кривая Каплана-Мейера будет использоваться для оценки FFS.
От инфузии CD6-CAR Tregs до начала нового лечения хРТПХ, рецидива злокачественного новообразования или смерти, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается через 12 недель и через 1 год наблюдения
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: От начала лечения до даты смерти, рецидива заболевания или последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 15 лет.
От начала лечения до даты смерти, рецидива заболевания или последнего наблюдения, в зависимости от того, что наступит раньше, оценивается до 15 лет.
Стойкость CD6-CAR Treg
Временное ограничение: До 15 лет
Иммунофенотипирование (CD19t, CD3, CD4, CD8) (флуоресцентно-активированная сортировка клеток/совместное обнаружение путем индексирования), синдром высвобождения цитокинов (включая ФНО-альфа, ИЛ-2, ИЛ-6, ИЛ-10 и ИФН-гамма) ( мультиплексный анализ), иммуногенность (антитела к CAR) (иммуноферментный анализ)
До 15 лет
Изменения иммунных биомаркеров с течением времени
Временное ограничение: Базовый до 15 лет
Описательные статистические данные и графики будут использоваться для характеристики и построения графика конкретной временной тенденции для каждого маркера иммунного ответа. Различные графические методы будут использоваться для изучения связи между этими показателями иммунного ответа (в разные моменты времени и изменениями во времени) с изменениями тяжести ХБТПХ.
Базовый до 15 лет
Инфекционные осложнения
Временное ограничение: С 1-го по 28-й день инфузии CD6-CAR Treg, до 15 лет.
О микробиологически подтвержденных инфекциях будет сообщено с указанием места заболевания, даты начала, тяжести и разрешения, если таковые имеются. Эти данные будут занесены в форму отчета о болезни и будут собираться с 1 по 28 день инфузии alloCD6-CAR Treg и будут следовать тем же интервалам сбора данных, что и данные о токсичности и нежелательных явлениях. Тяжесть инфекций будет оцениваться CTCAE v5.0 и сетью клинических испытаний крови и костного мозга.
С 1-го по 28-й день инфузии CD6-CAR Treg, до 15 лет.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

City of Hope Medical Center

Соавторы

National Cancer Institute (NCI)

Следователи

  • Главный следователь: Amandeep Salhotra, City of Hope Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

19 февраля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

21 мая 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

21 мая 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 22375 (Другой идентификатор: City of Hope Comprehensive Cancer Center)
  • P30CA033572 (Грант/контракт NIH США)
  • NCI-2023-04067 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться