Орофациальная боль при рассеянном склерозе
6 апреля 2024 г. обновлено: Varazdin General Hospital
Хотя орофациальная боль не является типичным симптомом рассеянного склероза, более 50% пациентов испытывают ту или иную боль.
Острая боль обычно проявляется в виде невралгии тройничного нерва, встречающейся у 2-3% больных рассеянным склерозом.
Хроническая боль отмечалась у 40-50% пациентов, наиболее распространенной формой была головная боль.
Целью исследования является изучение распространенности и оценки формы орофациальной боли у больных рассеянным склерозом, находящихся на лечении в многопрофильной больнице Вараждина в период с 01.01.
2017.
до 31.12.2022.
Результаты этого исследования позволят лучше понять орофациальную боль, ее лечение и влияние на повседневную жизнь.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рассеянный склероз — хроническое аутоиммунное заболевание с неизвестным механизмом происхождения. Хотя боль не является типичным симптомом рассеянного склероза, она встречается более чем у 50% больных и оказывает существенное влияние на качество жизни пациентов. Болевые синдромы, которые у больных рассеянным склерозом вначале имеют характеристики соматической и ноцицептивной боли, а в дальнейшем нейропатические, в том числе невралгия тройничного нерва, головные боли, синдром Лермитта.
Боль также часто связана с тревогой и депрессией, которая возникает почти у трети пациентов.
Терапия боли у этих пациентов является сложной задачей для многих врачей, занимающихся лечением. У многих пациентов отсутствует адекватная обезболивающая терапия из-за несоответствия страха взаимодействия с другими лекарственными средствами и побочных эффектов и, с другой стороны, лечения основных заболеваний с целью контроля иммунного ответа.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Monika Kocman Panic, MD
- Номер телефона: +385915743215
- Электронная почта: monika.kocman88@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Varaždin, Хорватия, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Больные рассеянным склерозом в возрасте 18-65 лет, состоящие на учете в Вараждинской больнице общего профиля с 1 января 2017 г. по 31 декабря 2022 г.
Описание
Критерии включения:
- рассеянный склероз
- возраст 18-85 лет
Критерий исключения:
- записи с отсутствующими данными
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа рассеянного склероза
Больные рассеянным склерозом, зарегистрированные в Вараждинской больнице общего профиля с 1 января 2017 г. по 31 декабря 2022 г.
|
Боль будет исследована – тип, происхождение, уровень.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота орофациальных болей у больных рассеянным склерозом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для выяснения этого будут проверены больничные записи.
Кроме того, всем пациентам будет предложено заполнить анкету, определяющую частоту орофациальной боли (выраженную в количестве и доле всех пациентов).
|
3 месяца
|
|
Локализация орофациальной боли у больных рассеянным склерозом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для выяснения этого будут проверены больничные записи.
Кроме того, всем пациентам будет предложено заполнить анкету для определения локализации орофациальной боли.
|
3 месяца
|
|
Продолжительность орофациальной боли у больных рассеянным склерозом
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для выяснения этого будут проверены больничные записи.
Кроме того, всем пациентам будет предложен вопросник, в котором будет выяснена продолжительность орофациальной боли (в месяцах).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние терапии рассеянного склероза на боль
Временное ограничение: 3 месяца
|
Исследовать связь между орофациальной болью и терапией рассеянного склероза.
|
3 месяца
|
|
Орофациальная боль при рассеянном склерозе и продолжительность заболевания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изучить связь между орофациальной болью и длительностью заболевания.
|
3 месяца
|
|
Боль и особенности пациентов
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изучить особенности боли в зависимости от возраста, пола, формы заболевания.
|
3 месяца
|
|
Другие хронические заболевания и орофациальная боль
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изучить влияние других хронических заболеваний на орофациальную боль у пациентов с рассеянным склерозом.
|
3 месяца
|
|
Боль и повседневное функционирование
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изучить влияние боли на повседневное функционирование пациентов с рассеянным склерозом.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monika Kocman Panic, MD, Varazdin General Hospital, Varazdin, Croatia
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Foley PL, Vesterinen HM, Laird BJ, Sena ES, Colvin LA, Chandran S, MacLeod MR, Fallon MT. Prevalence and natural history of pain in adults with multiple sclerosis: systematic review and meta-analysis. Pain. 2013 May;154(5):632-642. doi: 10.1016/j.pain.2012.12.002. Epub 2012 Dec 14.
- Hadjimichael O, Kerns RD, Rizzo MA, Cutter G, Vollmer T. Persistent pain and uncomfortable sensations in persons with multiple sclerosis. Pain. 2007 Jan;127(1-2):35-41. doi: 10.1016/j.pain.2006.07.015. Epub 2006 Sep 1.
- Solaro C, Brichetto G, Amato MP, Cocco E, Colombo B, D'Aleo G, Gasperini C, Ghezzi A, Martinelli V, Milanese C, Patti F, Trojano M, Verdun E, Mancardi GL; PaIMS Study Group. The prevalence of pain in multiple sclerosis: a multicenter cross-sectional study. Neurology. 2004 Sep 14;63(5):919-21. doi: 10.1212/01.wnl.0000137047.85868.d6.
- Putzki N, Pfriem A, Limmroth V, Yaldizli O, Tettenborn B, Diener HC, Katsarava Z. Prevalence of migraine, tension-type headache and trigeminal neuralgia in multiple sclerosis. Eur J Neurol. 2009 Feb;16(2):262-7. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02406.x. Epub 2008 Dec 9.
- Young J, Amatya B, Galea MP, Khan F. Chronic pain in multiple sclerosis: A 10-year longitudinal study. Scand J Pain. 2017 Jul;16:198-203. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.04.070. Epub 2017 May 24.
- Hirsh AT, Turner AP, Ehde DM, Haselkorn JK. Prevalence and impact of pain in multiple sclerosis: physical and psychologic contributors. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Apr;90(4):646-51. doi: 10.1016/j.apmr.2008.10.019.
- Di Stefano G, Maarbjerg S, Truini A. Trigeminal neuralgia secondary to multiple sclerosis: from the clinical picture to the treatment options. J Headache Pain. 2019 Feb 19;20(1):20. doi: 10.1186/s10194-019-0969-0.
- Kahraman T, Ozdogar AT, Ertekin O, Ozakbas S. Frequency, type, distribution of pain and related factors in persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Feb;28:221-225. doi: 10.1016/j.msard.2019.01.002. Epub 2019 Jan 3.
- Mazhari A. Multiple Sclerosis-Related Pain Syndromes: An Imaging Update. Curr Pain Headache Rep. 2016 Dec;20(12):63. doi: 10.1007/s11916-016-0594-4.
- Fallata A, Salter A, Tyry T, Cutter GR, Marrie RA. Trigeminal Neuralgia Commonly Precedes the Diagnosis of Multiple Sclerosis. Int J MS Care. 2017 Sep-Oct;19(5):240-246. doi: 10.7224/1537-2073.2016-065.
- Danesh-Sani SA, Rahimdoost A, Soltani M, Ghiyasi M, Haghdoost N, Sabzali-Zanjankhah S. Clinical assessment of orofacial manifestations in 500 patients with multiple sclerosis. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Feb;71(2):290-4. doi: 10.1016/j.joms.2012.05.008. Epub 2012 Jun 27.
- Kister I, Caminero AB, Monteith TS, Soliman A, Bacon TE, Bacon JH, Kalina JT, Inglese M, Herbert J, Lipton RB. Migraine is comorbid with multiple sclerosis and associated with a more symptomatic MS course. J Headache Pain. 2010 Oct;11(5):417-25. doi: 10.1007/s10194-010-0237-9. Epub 2010 Jul 13.
- Zhang GQ, Meng Y. Oral and craniofacial manifestations of multiple sclerosis: implications for the oral health care provider. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Dec;19(23):4610-20.
- Labuz-Roszak B, Niewiadomska E, Kubicka-Baczyk K, Skrzypek M, Tyrpien-Golder K, Majewska A, Matejczyk A, Dobrakowski P, Pierzchala K. Prevalence of pain in patients with multiple sclerosis and its association with anxiety, depressive symptoms and quality of life. Psychiatr Pol. 2019 Apr 30;53(2):475-486. doi: 10.12740/PP/94469. Epub 2019 Apr 30. English, Polish.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 21062023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диагностика боли
-
Teesside UniversityConnect Health LtdЗавершенный
-
Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris...ЗавершенныйНевралгия | Нейропатическая боль | Невралгия
-
University of ConnecticutNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйСиндром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiЗавершенныйУход за болью в животеСоединенные Штаты
-
University of FloridaAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСкелетно-мышечная боль | Хроническая боль | Использование опиоидов
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Far Eastern Memorial HospitalЗавершенный
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of Maryland, BaltimoreРекрутинг
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада