- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06021561
Suun kasvojen kipu multippeliskleroosissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi on krooninen autoimmuunisairaus, jonka alkuperämekanismia ei tunneta. Vaikka kipu ei ole tyypillinen multippeliskleroosin oire, sitä esiintyy yli 50 %:lla potilaista ja sillä on merkittävä vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Kipuoireyhtymät, joissa multippeliskleroosipotilailla on aluksi somaattisen ja nosiseptiivisen kivun ominaisuuksia ja myöhemmin neuropaattisia, mukaan lukien kolmoishermosärky, päänsärky, Lhermitten oireyhtymä.
Kipu liittyy usein myös ahdistuneisuuteen ja masennukseen, jota esiintyy lähes kolmanneksella potilaista.
Näiden potilaiden kivunhoito on haaste monille hoitoon osallistuville lääkäreille. Monilla potilailla ei ole riittävää kivunhoitoa muiden lääkkeiden vuorovaikutuksen pelon ja sivuvaikutusten sekä toisaalta perussairauksien hoidon, jonka tavoitteena on immuunivasteen hallinta, välillä.
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Monika Kocman Panic, MD
- Puhelinnumero: +385915743215
- Sähköposti: monika.kocman88@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Varaždin, Kroatia, 42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- multippelisskeroosi
- ikä 18-85 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- tietueita, joista puuttuu tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Multippeliskleroosiryhmä
Multippeliskleroosipotilaat, jotka on rekisteröity Varazdinin yleissairaalassa 1.1.2017-31.12.2022
|
Kipu tutkitaan - tyyppi, alkuperä, taso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Suun kasvojen kivun esiintymistiheys multippeliskleroosipotilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asian selvittämiseksi tarkistetaan sairaalan asiakirjat.
Lisäksi kaikkia potilaita lähestytään kyselylomakkeella, jossa selvitetään suukasvojen kivun esiintymistiheyttä (ilmaistuna lukumääränä ja osuutena kaikista potilaista)
|
3 kuukautta
|
Orofacial kivun sijainti multippeliskleroosipotilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asian selvittämiseksi tarkistetaan sairaalan asiakirjat.
Lisäksi kaikkia potilaita lähestytään kyselylomakkeella, jossa selvitetään suukasvojen kivun sijaintia.
|
3 kuukautta
|
Suun kasvojen kivun kesto multippeliskleroosipotilailla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Asian selvittämiseksi tarkistetaan sairaalan asiakirjat.
Lisäksi kaikkia potilaita lähestytään kyselylomakkeella, jossa selvitetään suufakiaalisen kivun kestoa (kuukausina)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
MS-hoidon vaikutus kipuun
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selvittää suufakiaalisen kivun ja multippeliskleroosihoidon välistä yhteyttä
|
3 kuukautta
|
MS-taudin suukipu ja taudin kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Selvittää suukasvojen kivun ja taudin keston välistä yhteyttä
|
3 kuukautta
|
Kipu ja potilaan ominaisuudet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkia kivun ominaisuuksia suhteessa ikään, sukupuoleen, sairauden muotoon
|
3 kuukautta
|
Muut krooniset sairaudet ja suu-kasvojen kipu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkia muiden kroonisten sairauksien vaikutusta multippeliskleroosipotilaiden suun ja kasvojen kipuun
|
3 kuukautta
|
Kipu ja päivittäinen toiminta
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkia kivun vaikutusta multippeliskleroosipotilaiden päivittäiseen toimintaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monika Kocman Panic, MD, Varazdin General Hospital, Varazdin, Croatia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Foley PL, Vesterinen HM, Laird BJ, Sena ES, Colvin LA, Chandran S, MacLeod MR, Fallon MT. Prevalence and natural history of pain in adults with multiple sclerosis: systematic review and meta-analysis. Pain. 2013 May;154(5):632-642. doi: 10.1016/j.pain.2012.12.002. Epub 2012 Dec 14.
- Hadjimichael O, Kerns RD, Rizzo MA, Cutter G, Vollmer T. Persistent pain and uncomfortable sensations in persons with multiple sclerosis. Pain. 2007 Jan;127(1-2):35-41. doi: 10.1016/j.pain.2006.07.015. Epub 2006 Sep 1.
- Solaro C, Brichetto G, Amato MP, Cocco E, Colombo B, D'Aleo G, Gasperini C, Ghezzi A, Martinelli V, Milanese C, Patti F, Trojano M, Verdun E, Mancardi GL; PaIMS Study Group. The prevalence of pain in multiple sclerosis: a multicenter cross-sectional study. Neurology. 2004 Sep 14;63(5):919-21. doi: 10.1212/01.wnl.0000137047.85868.d6.
- Putzki N, Pfriem A, Limmroth V, Yaldizli O, Tettenborn B, Diener HC, Katsarava Z. Prevalence of migraine, tension-type headache and trigeminal neuralgia in multiple sclerosis. Eur J Neurol. 2009 Feb;16(2):262-7. doi: 10.1111/j.1468-1331.2008.02406.x. Epub 2008 Dec 9.
- Young J, Amatya B, Galea MP, Khan F. Chronic pain in multiple sclerosis: A 10-year longitudinal study. Scand J Pain. 2017 Jul;16:198-203. doi: 10.1016/j.sjpain.2017.04.070. Epub 2017 May 24.
- Hirsh AT, Turner AP, Ehde DM, Haselkorn JK. Prevalence and impact of pain in multiple sclerosis: physical and psychologic contributors. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Apr;90(4):646-51. doi: 10.1016/j.apmr.2008.10.019.
- Di Stefano G, Maarbjerg S, Truini A. Trigeminal neuralgia secondary to multiple sclerosis: from the clinical picture to the treatment options. J Headache Pain. 2019 Feb 19;20(1):20. doi: 10.1186/s10194-019-0969-0.
- Kahraman T, Ozdogar AT, Ertekin O, Ozakbas S. Frequency, type, distribution of pain and related factors in persons with multiple sclerosis. Mult Scler Relat Disord. 2019 Feb;28:221-225. doi: 10.1016/j.msard.2019.01.002. Epub 2019 Jan 3.
- Mazhari A. Multiple Sclerosis-Related Pain Syndromes: An Imaging Update. Curr Pain Headache Rep. 2016 Dec;20(12):63. doi: 10.1007/s11916-016-0594-4.
- Fallata A, Salter A, Tyry T, Cutter GR, Marrie RA. Trigeminal Neuralgia Commonly Precedes the Diagnosis of Multiple Sclerosis. Int J MS Care. 2017 Sep-Oct;19(5):240-246. doi: 10.7224/1537-2073.2016-065.
- Danesh-Sani SA, Rahimdoost A, Soltani M, Ghiyasi M, Haghdoost N, Sabzali-Zanjankhah S. Clinical assessment of orofacial manifestations in 500 patients with multiple sclerosis. J Oral Maxillofac Surg. 2013 Feb;71(2):290-4. doi: 10.1016/j.joms.2012.05.008. Epub 2012 Jun 27.
- Kister I, Caminero AB, Monteith TS, Soliman A, Bacon TE, Bacon JH, Kalina JT, Inglese M, Herbert J, Lipton RB. Migraine is comorbid with multiple sclerosis and associated with a more symptomatic MS course. J Headache Pain. 2010 Oct;11(5):417-25. doi: 10.1007/s10194-010-0237-9. Epub 2010 Jul 13.
- Zhang GQ, Meng Y. Oral and craniofacial manifestations of multiple sclerosis: implications for the oral health care provider. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2015 Dec;19(23):4610-20.
- Labuz-Roszak B, Niewiadomska E, Kubicka-Baczyk K, Skrzypek M, Tyrpien-Golder K, Majewska A, Matejczyk A, Dobrakowski P, Pierzchala K. Prevalence of pain in patients with multiple sclerosis and its association with anxiety, depressive symptoms and quality of life. Psychiatr Pol. 2019 Apr 30;53(2):475-486. doi: 10.12740/PP/94469. Epub 2019 Apr 30. English, Polish.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21062023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi
-
Novartis PharmaceuticalsValmisLymfangioleiomyomatoosi (LAM) | Tuberous Sclerosis Complex (TSC)Yhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta, Saksa, Italia, Venäjän federaatio, Alankomaat, Japani, Kanada, Puola, Ranska, Espanja
-
Noema Pharma AGRekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat, Intia, Israel, Turkki, Italia, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
NobelpharmaAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexJapani
-
University Hospital, MontpellierTuntematonTuberous Sclerosis ComplexRanska
-
Katarzyna KotulskaRekrytointi
-
University Hospitals Bristol and Weston NHS Foundation...University College, London; The Tuberous Sclerosis AssociationAktiivinen, ei rekrytointiTuberous Sclerosis ComplexYhdistynyt kuningaskunta
-
University of California, Los AngelesBoston Children's HospitalValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiMassachusetts General Hospital; The University of Texas Health Science Center... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberous Sclerosis ComplexYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillUnited States Department of DefenseRekrytointi
-
Beijing Children's HospitalPeking University First Hospital; Xijing Hospital; Xiangya Hospital of Central... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiEpilepsia | Tuberous Sclerosis ComplexKiina
Kliiniset tutkimukset Kivun diagnoosi
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.RekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kryoterapian vaikutusYhdysvallat
-
University of UtahRekrytointiKipu | Ahdistuneisuustila | MasennustilaYhdysvallat
-
Medipol UniversityValmisCAD-testi; Lasten visio; Värien arviointi; Color Vision; TurkkiTurkki
-
Seattle Children's HospitalUniversity of VirginiaAktiivinen, ei rekrytointiMigreenihäiriöt | Unettomuus | PäänsärkyhäiriötYhdysvallat
-
The Hospital for Sick ChildrenRekrytointiHoitoon liittyvä syöpäKanada
-
Universidade Federal de Sao CarlosValmis
-
University of Maryland, BaltimoreRekrytointi
-
University of California, IrvineNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.Rekrytointi
-
Teesside UniversityConnect Health LtdValmis