Фокусированная ультразвуковая паллидотомия при дискинетическом церебральном параличе у детей и молодых взрослых

Критерии включения:

• Лечащий врач выбрал GPi-DBS или паллидотомию для лечения вторичной дистонии, вызванной церебральным параличом, у этого пациента.
• Пациент и/или законный представитель, если пациент несовершеннолетний или не способен сам дать согласие, выбрали в качестве лечения паллидотомию.
• Требуется согласие на участие в исследовании несовершеннолетнего пациента, если он способен понять требования исследования.
• Возраст при зачислении 8-22 года
• Диагностика вторичной дистонии вследствие детского церебрального паралича, обусловленного перинатальной гипоксической травмой
• Антидистоническая фармакотерапия недостаточна
• Стабильный прием антидистонических препаратов в течение последних 30 дней.
• Внутренний бледный шар (задняя часть) и таламус (двигательная часть) интактные на МРТ (не старше 2 лет - по возможности)
• Отсутствие зафиксированных тяжелых деформаций скелета с потерей функции, требующих немедленного ортопедического хирургического вмешательства.
• Достаточное согласие пациента или его законного представителя, если пациент несовершеннолетний или не способен сам дать согласие на участие в исследовании.
• Информированное согласие на участие в исследовании от пациента и/или законного представителя, если пациент несовершеннолетний или не способен сам дать согласие.
• Пациент и/или законный представитель, если пациент несовершеннолетний или не способен сам дать согласие, понимает требования исследования и процедуры лечения и предоставляет письменное информированное согласие перед выполнением каких-либо тестов или процедур, специфичных для исследования.

Критерий исключения:

• Пациенты с известным первичным (например, DYT1) или идиопатическая дистония
• Тяжелая аксиальная гипотония с полной потерей контроля над головой (например, отсутствие контроля на «верхнегрудном уровне» по шкале SATCo) (исключено влияние медикаментов)
• Фиксированная гемидистония
• Выраженная спастичность сгибателей и разгибателей коленного и локтевого сустава (по модифицированной шкале Эшворта >3).
• Фиксированные тяжелые скелетные сокращения с потерей функции, требующие немедленного ортопедического хирургического вмешательства.
• Пациенты с другими тяжелыми сопутствующими неврологическими заболеваниями (например, опухолью головного мозга, нейродегенеративными заболеваниями, травмами и т. д.)
• Состояние, которое может потребовать использования МРТ в будущем.
• Любые внутричерепные аномалии или заболевания, которые могут служить противопоказанием к операции DBS.
• Любые результаты нейропсихологического скрининга, которые могут служить противопоказанием к операции DBS.
• Любое злоупотребление наркотиками и/или алкоголем в настоящее время.
• Любая история частых больших судорог без ответа на противосудорожное лечение.
• Любое другое активное имплантированное устройство (например, Кохлеарный имплантат, кардиостимулятор), независимо от того, включены они или выключены, разрешены при условии, что они не мешают функционированию устройства.
• Наличие DBS приводит к рискам, связанным с использованием этих ферромагнитных устройств в среде МРТ.
• Непереносимость нейростимуляции в любой области тела в анамнезе.
• В настоящее время принимает любые антикоагулянты, которые нельзя отменить в периоперационном периоде.
• Любое серьезное заболевание, которое может помешать процедурам исследования или затруднить оценку конечных точек исследования, включая любое неизлечимое заболевание с выживаемостью <24 месяцев.
• Участие в исследовании другого препарата, устройства или биологического препарата одновременно или в течение предшествующих 30 дней; любое другое участие в исследовании должно быть одобрено главным исследователем.
• Женщина, кормящая грудью или имеющая детородный потенциал с положительным тестом на беременность в моче или - если человек ведет половую жизнь - не использующая достаточные средства контрацепции с индексом Перля менее 1%, включая все формы гормональной контрацепции («антибэби-таблетки», гормональный пластырь, НоваРинг®, Импланон®, гормональные депо-инъекции, контрацептивная спираль), лигатура маточных труб (женская стерилизация). Альтернативно, женщина детородного возраста воздерживается от половой жизни.
• Субъекты, имеющие противопоказания к анестезии, по мнению лечащего анестезиолога.
• Субъекты, которые не желают или не могут подвергаться общей анестезии.
• Наличие состояния или отклонения, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность субъекта или качество данных.
• Минимальная окружность головы < 49 см.
• Коэффициент плотности черепа (SDR) <0,40.