Истощение αβT-клеток/CD19+ B-клеток для альтернативной донорской аллогенной трансплантации гемопоэтических клеток (ТГСК) (TB19DHCT)

Критерии включения:

• Возраст ≤ 30 лет
• Пациенты, которым будет полезна аллогенная трансплантация стволовых клеток для лечения первичного гематологического злокачественного новообразования, как указано в разделе 7.1.1. ниже, и у него нет подходящего подходящего родного донора.
• Индекс Карновского или шкала показателей Лански ≥ 60 % при оценке перед трансплантацией.
• Шкала Карновского должна использоваться для пациентов старше 16 лет, а шкала Лански — для пациентов младше 16 лет.
• Пациент или законный опекун должен дать информированное согласие, если пациенту ≥ 18 лет. Законный опекун должен дать информированное согласие (и пациент должен дать согласие, если это необходимо), если пациенту <18 лет.
• Адекватная функция органа, как указано в наших институциональных стандартах лечения (в течение 4 недель после начала подготовительного режима). Пациенты, получающие МАК на этой платформе, должны соответствовать функциям органов, позволяющим переносить МАК, в соответствии с нашим институциональным стандартом лечения. Аналогично, если пациенты получают RIC, они должны соответствовать критериям функции органов в соответствии с нашими институциональными стандартами медицинской помощи.
• Доступен HLA высокого разрешения.

Критерий исключения:

• У пациента нет подходящего донора, желающего и способного (соответствующего критериям донора).
• Пациент сообщает об аллергических реакциях на мышиный белок.
• Беременные или кормящие женщины не имеют права участвовать в программе, поскольку многие лекарства, используемые в этом протоколе, могут быть вредны для нерожденных детей и младенцев. Пациентки женского пола, потенциальные к деторождению женщины в возрасте ≥11 лет или в постменархе, должны иметь отрицательный тест на беременность.
• Исключаются пациенты с ВИЧ или неконтролируемыми грибковыми, бактериальными или вирусными инфекциями. Пациенты с грибковыми заболеваниями в анамнезе во время индукционной терапии могут продолжать лечение, если у них наблюдается значительный ответ на противогрибковую терапию при отсутствии или минимальных признаках заболевания, сохраняющихся по данным КТ. Виремия по данным ПЦР-анализа не считается активной инфекцией, но может потребовать немедленной вирусной профилактики. Пациенты с возможными грибковыми инфекциями должны пройти как минимум 2 недели соответствующей противогрибковой терапии и не иметь симптомов.
• Пациенты, получающие пуповинную кровь и трансплантаты от доноров-братьев и сестер