αβT-celle/CD19+ B-celleudtømning til alternativ donor-allogen hæmatopoietisk celletransplantation (HSCT) (TB19DHCT)

Inklusionskriterier:

• Alder ≤ 30 år
• Patienter, som vil drage fordel af en allogen stamcelletransplantation til behandling af underliggende primær hæmatologisk malignitet som anført i afsnit 7.1.1 nedenfor og mangler en passende tilgængelig matchet søskendedonor.
• Karnofsky Index eller Lansky Performance Scale ≥ 60 % ved præ-transplantationsevaluering.
• Karnofsky-scorer skal bruges til patienter > 16 år og Lansky-score til patienter ≤ 16 år.
• Patient eller værge skal give informeret samtykke, hvis patienten er ≥ 18 år. Værge skal give informeret samtykke (og patienten skal give samtykke, hvis det er relevant), hvis patienten er < 18 år.
• Tilstrækkelig organfunktion som specificeret i vores institutionelle standard for pleje (inden for 4 uger efter påbegyndelse af det forberedende regime). For patienter, der modtager MAC på denne platform, bør de opfylde organfunktioner for at tolerere MAC i henhold til vores institutionelle plejestandard. På samme måde, hvis patienter modtager RIC, skal de opfylde organfunktionskriterierne i henhold til vores institutionelle plejestandard.
• Høj opløsning HLA tilgængelig

Ekskluderingskriterier:

• Patienten har ikke en egnet donor, der er villig og i stand til (opfylder donorkriterier).
• Patienten rapporterer en historie med allergiske reaktioner over for murint protein
• Gravide eller ammende kvinder er ikke berettigede, da mange af de medikamenter, der anvendes i denne protokol, kan være skadelige for ufødte børn og spædbørn. Kvindelige patienter af fødedygtige kvinder ≥11 år eller postmenarke og bør have en negativ graviditetstest
• Patienter med HIV eller ukontrollerede svampe-, bakterie- eller virusinfektioner er udelukket. Patienter med svampesygdom i anamnesen under induktionsterapi kan fortsætte, hvis de har et signifikant respons på antifungal behandling med ingen eller minimale tegn på sygdom, der er tilbage ved CT-evaluering. Viremi ved PCR-analyse betragtes ikke som en aktiv infektion, men kan kræve øjeblikkelig viral profylakse. Patienter med mulige svampeinfektioner skal have haft mindst 2 ugers passende anti-svampebehandling og være asymptomatiske -
• Patienter, der modtager navlestrengsblod og matchede søskendedonortransplantationer