Кишечник, печень и метаболом при вирусе иммунодефицита человека и неалкогольной жировой болезни печени (GLAM HIV NAFLD)

Критерии включения:

• Одно из следующих:

  1. Один или несколько компонентов метаболического синдрома, определяемых как:

     1. Диагноз диабет: прием лекарств от диабета в течение как минимум 6 месяцев, HbA1c >6,5% или уровень глюкозы натощак >99 мг/дл.
     2. Повышенные триглицериды натощак: > 149 мг/дл или при приеме лекарств от дислипидемии.
     3. Снижение уровня холестерина ЛПВП: <40 мг/дл у мужчин, <50 мг/дл у женщин или при приеме лекарств от дислипидемии.
     4. Повышенное артериальное давление: систолическое > 129 мм рт. ст. и/или диастолическое > 84 мм рт. ст. или прием лекарств от гипертонии.
     5. Предыдущий диагноз стеатоза печени или НАЖБП: стеатоз печени отмечен при интерпретации клинических изображений, плотность печени на КТ менее 58 HU, показатель Fibroscan CAP >238 дБ/м, МРТ-PDFF ≥5%, биопсия печени показывает содержание триглицеридов ≥5%. содержание
  2. Стойко измененные трансаминазы: повышенный уровень ферментов печени, определяемый уровнем трансаминаз ≥1,5 верхней границы нормы ([ВГН] = 35 МЕ/мл) и/или уровнем гаммаглутамилтрансферазы ≥2 ВГН (ВГН = 60 МЕ/л) в 2 образцах крови в течение как минимум одного 3-месячный интервал
  3. ИМТ ≥ 30 кг/м2
• Документированная ВИЧ-инфекция
• На антиретровирусной терапии в течение как минимум 18 месяцев.
• РНК ВИЧ-1 <50 копий/мл в течение предшествующих 12 месяцев
• Количество CD4 >350 клеток/мкл в течение предшествующих 12 месяцев.
• Возможность связи по телефону (домашнему или мобильному)
• Доступ к приватному (т.е. доступен только участнику и его близким родственникам или соседям по комнате) холодильник на 6 месяцев
• Способен и готов соблюдать все протоколы и процедуры исследования.

Критерий исключения:

• Не свободно владею английским языком
• Известная аллергия на исследуемый продукт или его состав.
• Беременность или планирование беременности в течение следующих шести месяцев.
• История хронической диареи за последние три месяца
• Грудное вскармливание
• История целиакии
• Предварительный диагноз заболеваний печени, не связанных с НАЖБП, включая, помимо прочего, болезнь Вильсона, гемохроматоз, аутоиммунный гепатит, первичный билиарный цирроз печени, первичный склерозирующий холангит и дефицит альфа-1-антитрипсина.
• О лекарствах, связанных с вторичной НАЖБП, включая системные кортикостероиды, тамоксифен, метотрексат, нифедипин, химиотерапию рака в анамнезе и синдром короткой кишки
• Положительный количественный результат гепатита С или лечение от гепатита С в течение последних 12 месяцев.
• История цирроза или трансплантации печени
• Оценка AUDIT-C ≥3 у женщин и ≥4 у мужчин
• В анамнезе воспалительные заболевания кишечника
• История всех других операций на желудочно-кишечном тракте за последние 12 месяцев.
• Использование антибиотиков за последние 30 дней.
• Металлическая шрапнель, оборудование, несовместимое с МРТ, или клаустрофобия, препятствующая получению МРТ-изображений.
• Невозможность участия в исследовании по мнению поставщика лечения ВИЧ-инфекции участника.