O intestino, o fígado e o metaboloma no vírus da imunodeficiência humana e na doença hepática gordurosa não alcoólica (GLAM HIV NAFLD)

Critério de inclusão:

• Um dos seguintes:

  1. Um ou mais componentes da síndrome metabólica, definida como:

     1. Diagnóstico de diabetes: em uso de medicação para diabetes há pelo menos 6 meses, HbA1c >6,5% ou glicemia de jejum >99 mg/dL
     2. Triglicerídeos em jejum elevados: >149 mg/dL ou sob medicação para dislipidemia
     3. HDL-C reduzido: <40 mg/dL em homens, <50 mg/dL em mulheres ou em uso de medicação para dislipidemia
     4. Pressão arterial elevada: >129 mmHg sistólica e/ou >84 mmHg diastólica ou sob medicação para hipertensão
     5. Diagnóstico prévio de esteatose hepática ou DHGNA: esteatose hepática observada na interpretação de imagens clínicas, tomografia computadorizada com densidade hepática inferior a 58 HU, pontuação Fibroscan CAP >238 dB/m, ressonância magnética-PDFF ≥5%, biópsia hepática mostrando triglicerídeos ≥5% contente
  2. Transaminases persistentemente anormais: enzimas hepáticas elevadas definidas por transaminases ≥1,5 limite superior do normal ([ULN] = 35 UI/mL) e/ou nível de gamaglutamiltransferase ≥2 ULN (ULN = 60 UI/L) em 2 amostras de sangue dentro de pelo menos um Intervalo de 3 meses
  3. IMC ≥ 30 kg/m2
• Infecção por HIV documentada
• Em terapia antirretroviral há pelo menos 18 meses
• RNA do HIV-1 <50 cópias/ml nos últimos 12 meses
• Contagem de CD4 >350 células/microlitro nos últimos 12 meses
• Capacidade de ser contatado por telefone (residencial ou celular)
• Acesso a um privado (ou seja, acessível apenas ao participante e familiares imediatos ou colegas de quarto) geladeira por 6 meses
• Capaz e disposto a cumprir todos os protocolos e procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

• Não é fluente em inglês
• Alergia conhecida ao produto do estudo ou à sua formulação
• Grávida ou planejando engravidar nos próximos seis meses
• História de diarreia crônica nos últimos três meses
• Amamentação
• História de doença celíaca
• Diagnóstico prévio de doença hepática não-DHGNA, incluindo, entre outros, doença de Wilson, hemocromatose, hepatite autoimune, cirrose biliar primária, colangite esclerosante primária e deficiência de alfa 1 antitripsina
• Em uso de medicamentos associados à DHGNA secundária, incluindo corticosteróides sistêmicos, tamoxifeno, metotrexato, nifedipina, história de quimioterapia contra câncer e síndrome do intestino curto
• Quant positivo para hepatite C ou em tratamento para hepatite C nos últimos 12 meses
• História de cirrose ou transplante de fígado
• Pontuação AUDIT-C ≥3 mulheres e ≥4 em homens
• História de doença inflamatória intestinal
• História de todas as outras cirurgias gastrointestinais nos últimos 12 meses
• Uso de antibióticos nos últimos 30 dias
• Estilhaços de metal, hardware incompatível com ressonância magnética ou claustrofobia que impediria a obtenção de imagens de ressonância magnética
• Incapacidade de participar do estudo na opinião do fornecedor de tratamento para HIV do participante