El intestino, el hígado y el metaboloma en el virus de la inmunodeficiencia humana y la enfermedad del hígado graso no alcohólico (GLAM HIV NAFLD)

Criterios de inclusión:

• Uno de los siguientes:

  1. Uno o más de los componentes del síndrome metabólico, definido como:

     1. Diagnóstico de diabetes: con medicación para la diabetes durante al menos 6 meses, HbA1c >6,5% o glucosa en ayunas >99 mg/dL
     2. Triglicéridos elevados en ayunas: >149 mg/dL o tomando medicación para la dislipidemia
     3. HDL-C reducido: <40 mg/dL en hombres, <50 mg/dL en mujeres o bajo medicación para la dislipidemia
     4. Presión arterial elevada: >129 mm Hg sistólica y/o >84 mm Hg diastólica o con medicación para la hipertensión
     5. Diagnóstico previo de esteatosis hepática o NAFLD: esteatosis hepática observada en la interpretación de las imágenes clínicas, densidad hepática en la tomografía computarizada de menos de 58 HU, puntuación Fibroscan CAP >238 dB/m, MRI-PDFF ≥5%, biopsia hepática que muestra ≥5% de triglicéridos contenido
  2. Transaminasas persistentemente anormales: enzimas hepáticas elevadas definidas por transaminasas ≥1,5 límite superior normal ([LSN] = 35 UI/mL) y/o nivel de gammaglutamiltransferasa ≥2 LSN (LSN = 60 UI/L) en 2 muestras de sangre dentro de al menos un intervalo de 3 meses
  3. IMC ≥ 30 kg/m2
• Infección por VIH documentada
• En tratamiento antirretroviral durante al menos 18 meses.
• ARN del VIH-1 <50 copias/ml durante los 12 meses anteriores
• Recuento de CD4 >350 células/microlitro durante los 12 meses anteriores
• Posibilidad de ser contactado por teléfono (casa o celular)
• Acceso a un privado (es decir, accesible solo para participantes y familiares inmediatos o compañeros de cuarto) refrigerador por 6 meses
• Capaz y dispuesto a cumplir con todos los protocolos y procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

• No domina el inglés
• Alergia conocida al producto del estudio o su formulación.
• Embarazada o planea quedar embarazada dentro de los próximos seis meses
• Historia de diarrea crónica en los últimos tres meses.
• Amamantamiento
• Historia de la enfermedad celiaca
• Diagnóstico previo de enfermedad hepática no relacionada con NAFLD, que incluye, entre otras, enfermedad de Wilson, hemocromatosis, hepatitis autoinmune, cirrosis biliar primaria, colangitis esclerosante primaria y deficiencia de alfa 1 antitripsina.
• Con medicamentos asociados con NAFLD secundaria, incluidos corticosteroides sistémicos, tamoxifeno, metotrexato, nifedipina, antecedentes de quimioterapia contra el cáncer y síndrome del intestino corto.
• Hepatitis C positiva cuantitativa o en tratamiento para la hepatitis C en los últimos 12 meses
• Historia de cirrosis o trasplante de hígado.
• Puntuación AUDIT-C ≥3 mujeres y ≥4 en hombres
• Historia de enfermedad inflamatoria intestinal.
• Historial de todas las demás cirugías gastrointestinales en los últimos 12 meses.
• Uso de antibióticos en los últimos 30 días.
• Metralla de metal, hardware incompatible con la resonancia magnética o claustrofobia que impediría la obtención de imágenes por resonancia magnética.
• Incapacidad para participar en el estudio en opinión del proveedor de tratamiento del VIH del participante.