Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка вегетативных, визуализирующих и генетических маркеров деменции, связанной с Паркинсоном: продольная оценка когорты БП.

27 ноября 2023 г. обновлено: Chiti Arturo, IRCCS San Raffaele

Нейропатологически болезнь Паркинсона (БП) характеризуется накоплением внутринейрональных белковых агрегатов (тельцов Леви и невритов Леви). Считается, что измененная обработка белка rt-синуклеина играет ключевую роль в этиопатогенезе БП, поскольку он является основным компонентом патологии Леви. Недавние данные позволяют предположить, что альфа-синуклеин является прионоподобным белком и что БП является прионоподобным заболеванием. Некоторые исследования показали, что токсины окружающей среды способствуют высвобождению альфа-синуклеина кишечными нейронами и что высвобожденный кишечный альфа-синуклеин поглощается пресинаптическими симпатическими нейритами и ретроградно транспортируется в сому, где он накапливается, тем самым опосредуя прогрессирование. патологии ПД. Эти данные указывают на преждевременное поражение вегетативной нервной системы с точки зрения дальнейшего распространения патологии альфа-синуклеина. У нас есть доказательства из предыдущего исследования, что вагусные преганглионарные проекции кишечника экспрессируют альфа-синуклеин, обеспечивая тем самым потенциальный путь экспрессии альфа-синуклеина для ретроградного транспорта патогенов в центральную нервную систему. Сердечно-сосудистая вегетативная дисфункция исследует реактивность симпатических и парасимпатических путей на заранее определенный набор тестов, позволяющих количественно оценить степень дисфункции каждого из двух компонентов вегетативной нервной системы.

Мутации в гене GBA влияют на риск деменции при БП 21; этот эффект GBA не является синергичным с эффектом старения. Гетерозиготные мутации GBA считаются важным фактором риска развития БП и деменции, возможно, вызывая более широкое накопление белка в мозге. Модели агрегации альфа-синуклеина in vitro предоставили доказательства совместной локализации с мутантным GBA. Было высказано предположение, что механизм усиления функции действует у пациентов с БП, несущих мутации гена GBA, при этом мутант G8A способствует агрегации альфа-синуклеина, ускоряя образование телец Леви и потерю нейронов.

Каждая из выбранных переменных предоставляет уникальное окно для установления связи между патофизиологией БП и риском развития связанной с ней деменции. Наша гипотеза заключается в том, что у пациентов с БП, у которых разовьется эпизодическая деменция, будет ряд статистически различных отклонений, которые будут свидетельствовать как отдельные предикторы, а также будут объединены в прогностический алгоритм. Этот проект решает ключевую проблему болезни Паркинсона, прогрессирующего нейродегенеративного состояния, связанную с оценкой переменных, связанных с развитием деменции. Проект сосредоточен на деменции как значимой и важной клинической вехе, которая является основной причиной необратимых функциональных нарушений у пациентов с БП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Italia
      • Milano, Italia, Италия
        • IRCCS San Raffaele

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Этот проект дает возможность собрать и охарактеризовать большую группу пациентов с БП для проспективного изучения.

Мы оценим, существуют ли различия в измеряемых переменных между пациентами, у которых разовьется деменция (первичная конечная точка) в течение периода наблюдения, и теми, у кого когнитивные нарушения останутся без когнитивных нарушений при последующем наблюдении. Мы будем сравнивать пациентов с БП, которые достигают этой конечной точки в течение 10 лет от начала заболевания, с теми, у кого к этому времени сохраняется когнитивная функция.

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика «клинически установленной БП» на основании клинико-диагностических критериев МДС.

Возраст начала заболевания будет между 40 и 70 годами.

Критерий исключения:

  • тяжелая вегетативная дисфункция (как определено красными флажками 5a и 5b) будет критерием исключения. Критерием исключения является предыдущая глубокая стимуляция мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
корреляция дизавтономии с возникшей деменцией, связанной с БП
Временное ограничение: 2 года
.В конце исследования пациенты будут разделены на две группы: слабоумные и недементивные. Измерения дисавтономии будут основаны на вегетативном тестировании и сцинтиграфии MIBG.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

5 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться