Безопасность прямого перорального антикоагулянта во время беременности (SACOD)

Беременность является основным фактором риска тромбоэмболических заболеваний (в 2–10 раз повышен риск тромбоэмболических осложнений у беременных женщин). Этот риск связан с физиологическими изменениями, вызывающими венозный застой и гиперкоагуляцию.

Тромбоэмболические заболевания являются первой предотвратимой причиной смертности во время беременности (во Франции 1,1 материнской смертности на 100 000 живорождений.

Рекомендуемым лечением беременных женщин является низкомолекулярный гепарин, требующий ежедневных подкожных инъекций. Антагонисты витамина К противопоказаны из-за тератогенного риска. Пероральные антикоагулянты прямого действия (ПОАК) проще в использовании.

Доступные в настоящее время данные о доклиническом и случайном воздействии ПОАК на беременных женщин очень ограничены и недостаточны для того, чтобы сделать вывод об их безопасности. Поэтому его применение во время беременности в настоящее время противопоказано из соображений предосторожности. Использование данных о возмещении из Национальной системы данных здравоохранения (Système National des données de santé) предоставит больше информации о случайном воздействии ПОАК во время беременности благодаря их полноте.

Основная цель исследования SACOD — сравнить распространенность неблагоприятных перинатальных исходов у беременных женщин, получавших пероральные антикоагулянты прямого действия, по сравнению с беременными женщинами, получавшими гепарин и антагонисты витамина К.

Вторичными целями исследования SACOD являются: i) определить частоту пациентов, подвергавшихся воздействию прямых пероральных антикоагулянтов во время беременности, в зависимости от беременности, ii) измерить распространенность неблагоприятных перинатальных исходов у беременных женщин, начинающих лечение прямыми пероральными антикоагулянтами, iii ) сравнить распространенность неблагоприятных перинатальных исходов у беременных женщин, начавших лечение пероральными антикоагулянтами прямого действия, по сравнению с беременными женщинами, получавшими гепарин и антагонист витамина К, iv) сравнить распространенность неблагоприятных перинатальных исходов у беременных с антифосфолипидным синдромом, получавших лечение прямыми пероральными антикоагулянтами антикоагулянт по сравнению с беременными женщинами, получающими гепарин и антикоагулянты, v) измерить частоту тромбоэмболических эпизодов во время беременности при лечении антикоагулянтами.