- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06238934
Лечение остеоартрита коленного сустава с помощью аспирационной матрицы костного мозга: проспективное рандомизированное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Бразилия, 20940-070
- Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia
-
Контакт:
- Eduardo B de Sousa, MD, PhD
- Номер телефона: 21998913144
- Электронная почта: eduardobranco.joelho@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Phelippe Augusto V Maia, MD, MSC
-
Младший исследователь:
- Sandra T Minamoto, MD,MSC
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Двусторонний ОА коленного сустава в соответствии с критериями Американской коллегии ревматологов Келлгрена-Лоуренса ≤ III в обоих коленях Полный диапазон движений (0–120°).
Критерий исключения:
1) травма, инфекция или предыдущее хирургическое вмешательство на пораженной конечности в анамнезе за два года до процедуры (2) смещение конечности: варус > 10° или вальгус > 15° (3) кортикостероиды за 3 месяца до процедуры (4) вискозная добавка за 12 месяцев до процедуры (5) воспалительное, ревматологическое или аутоиммунное заболевание (6) индекс массы тела >35 кг/м2 (7) применение иммуносупрессоров или антикоагулянтов (8) активная опухоль (9) гематологические заболевания (10) ОА тазобедренного сустава > 3 степени Тонниса (11) инфекционные заболевания в анамнезе (12) пациенты, неспособные принять положение для процедуры (13) пациенты, живущие за пределами столичного региона Рио-де-Жанейро
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Группа А
Матрица аспирата костного мозга
|
Аспират костного мозга * Гиалуроновая кислота
|
Активный компаратор: Группа Б
Аспират костного мозга
|
Аспират костного мозга
|
Активный компаратор: Группа С
Гиалуроновая кислота
|
Гиалуроновая кислота
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка Общества коленного сустава
Временное ограничение: до инфильтрации, через 1 месяц после первой инфильтрации, через три месяца, шесть месяцев и один год после инфильтрации
|
до инфильтрации, через 1 месяц после первой инфильтрации, через три месяца, шесть месяцев и один год после инфильтрации
|
Оценка Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC)
Временное ограничение: до инфильтрации, через 1 месяц после первой инфильтрации, через три месяца, шесть месяцев и один год после инфильтрации
|
до инфильтрации, через 1 месяц после первой инфильтрации, через три месяца, шесть месяцев и один год после инфильтрации
|
Визуальная аналоговая шкала боли
Временное ограничение: до инфильтрации, через 1 месяц после первой инфильтрации, через три месяца после инфильтрации, через шесть месяцев и через год после инфильтрации
|
до инфильтрации, через 1 месяц после первой инфильтрации, через три месяца после инфильтрации, через шесть месяцев и через год после инфильтрации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 74952423.1.0000.5273
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гиалуроновая кислота
-
IBSA Farmaceutici Italia SrlАктивный, не рекрутирующий
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceПрекращеноДиабетические кардиомиопатииФранция
-
McMaster UniversityAjinomoto USA, INC.ЗавершенныйПсихологические явления: центральная усталостьКанада
-
Sohag UniversityЕще не набирают
-
Massachusetts General HospitalStand Up To CancerРекрутингМетастатический рак толстой кишки | Рак толстой кишки III стадииСоединенные Штаты
-
PfizerЗавершенный