Индивидуализация лечения астмы в учреждениях первичной медико-санитарной помощи (iTREAT-PC)

Критерии включения:

1. Клинический диагноз астмы в течение не менее 1 года;
2. 12-75 лет;
3. Текущий общий балл по ACT <20 ИЛИ обострение, требующее 72 часов или более парентеральных стероидов или госпитализация продолжительностью не менее 24 часов > 30 дней и < 365 дней до включения в исследование;
4. Способен дать согласие (подростки: согласие) на английском или испанском языке; (т. е. считается, что лица с когнитивными нарушениями не могут дать согласие и, следовательно, не соответствуют критериям включения.)
5. Пациенты с сопутствующим клиническим диагнозом ХОБЛ имеют право на участие, если они соответствуют любому из следующих критериев: (i) Никогда не курят без вторичного заболевания легких, вызывающего обструкцию дыхательных путей. (ii) Нынешний или бывший курильщик с обструкцией PFT, но нормальной диффузионной способностью легких для монооксида углерода (DLCO) в течение последних 24 месяцев.

Критерий исключения:

1. Ожидаемая продолжительность жизни <1 года (основываясь на вопросе врача, лечащего пациента с астмой: «Удивитесь ли вы, если этот человек умрет в ближайшие 12 месяцев?» Если да – включить, если нет – исключить);
2. Пациенту не назначаются ИГКС (не обязательно использовать ингалятор ИГКС);
3. Активное лечение гематологического рака или рака твердых органов, кроме базальноклеточного или плоскоклеточного рака кожи;
4. Аллергия на макролиды или состояния, при которых введение макролидов может быть опасным (например, острый или хронический гепатит, цирроз печени или другое заболевание печени; терминальная стадия заболевания почек; неисправленная гипокалиемия или гипомагниемия; клинически значимая брадикардия; или длительная реполяризация сердца в анамнезе и интервал QT или torsades de pointes);
5. Прием стероидов ежедневно или через день по любой причине;
6. В настоящее время принимает R-ICS или AZ-терапию. Лица, принимающие биологические препараты, могут быть включены в исследование, если они принимали стабильную дозу более 6 месяцев и соответствуют критериям ACT или обострения, а также всем другим критериям.
7. При приеме лекарств с известным риском (т. е., которые связаны с удлинением интервала QT и тахикардии-мерцания-мерцания даже при приеме в соответствии с рекомендациями) или возможным риском (т. е. могут вызывать удлинение интервала QT, но отсутствуют доказательства риска развития трепетания-мерцания-мерцания при приеме в соответствии с рекомендациями). ) - Полные списки в Приложении 1.
8. Определенные лекарственные средства, для которых рекомендован тщательный мониторинг при применении макролидов (дигоксин, варфарин, теофиллин, эрготамин или дигидроэрготамин, циклоспорин, гексобарбитал, фенитоин или нелфинавир).