- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06287164
Лечение сердечной недостаточности в итальянских амбулаторных клиниках: обсервационное исследование (OPTIMA-HF)
Оптимизация терапии в лечении сердечной недостаточности в Италии: обсервационное исследование OPTIMA-HF
OPTIMA-HF — это обсервационное, поперечное, многоцентровое, реальное исследование, проводимое в двух различных клинических условиях: амбулаторных клиниках СН итальянских университетских больниц и территориальных кардиологических амбулаторных службах.
Целью реестра «Оптимизация терапии в итальянском лечении сердечной недостаточности» [OpTIMa-HF] является сбор данных о пациентах с СН, наблюдаемых в различных амбулаторных учреждениях Италии, для описания текущей итальянской популяции пациентов с СН с точки зрения демографических характеристик и заболевания. особенности, с особым упором на назначение медикаментозной терапии, ориентированной на рекомендации (GDMT), и оценку ее улучшения после образовательной деятельности. В настоящем анализе мы сообщаем исходные данные об общей численности включенного населения, уделяя особое внимание соблюдению режима лечения HFrEF и показателям назначений в соответствии с последними Европейскими рекомендациями.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Napoli, Италия, 80131
- Рекрутинг
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
-
Контакт:
- Pasquale Perrone Filardi, MD
- Номер телефона: 0817462224
- Электронная почта: fpperron@unina.it
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: возраст > 18 лет, постменопауза, постоянная стерильность или потенциал к деторождению при использовании высокоэффективных методов контрацепции, женщины, стабильное клиническое состояние (класс I-III по NYHA), амбулаторное лечение, способность понимать процедуры исследования и подписывать информированное согласие. форма.
Критерии исключения: любое клиническое состояние, которое могло бы поставить под угрозу безопасность пациентов во время участия в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Приверженность лечению СН в соответствии с последними Европейскими рекомендациями
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Приверженность амбулаторному лечению будет измеряться как процент пациентов, получающих назначенную медикаментозную терапию в соответствии с рекомендациями.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования Сбор данных
-
Steno Diabetes Center CopenhagenUniversity of Southern Denmark; Steno Diabetes Center SjaellandАктивный, не рекрутирующийБлагополучие | Потребление алкоголя | Употребление наркотиков | Пищевые привычки | Курение | Физическое бездействиеДания