Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение сердечной недостаточности в итальянских амбулаторных клиниках: обсервационное исследование (OPTIMA-HF)

27 февраля 2024 г. обновлено: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Оптимизация терапии в лечении сердечной недостаточности в Италии: обсервационное исследование OPTIMA-HF

OPTIMA-HF — это обсервационное, поперечное, многоцентровое, реальное исследование, проводимое в двух различных клинических условиях: амбулаторных клиниках СН итальянских университетских больниц и территориальных кардиологических амбулаторных службах.

Целью реестра «Оптимизация терапии в итальянском лечении сердечной недостаточности» [OpTIMa-HF] является сбор данных о пациентах с СН, наблюдаемых в различных амбулаторных учреждениях Италии, для описания текущей итальянской популяции пациентов с СН с точки зрения демографических характеристик и заболевания. особенности, с особым упором на назначение медикаментозной терапии, ориентированной на рекомендации (GDMT), и оценку ее улучшения после образовательной деятельности. В настоящем анализе мы сообщаем исходные данные об общей численности включенного населения, уделяя особое внимание соблюдению режима лечения HFrEF и показателям назначений в соответствии с последними Европейскими рекомендациями.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

4000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Napoli, Италия, 80131
        • Рекрутинг
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Контакт:
          • Pasquale Perrone Filardi, MD
          • Номер телефона: 0817462224
          • Электронная почта: fpperron@unina.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больные СН в стабильном клиническом состоянии

Описание

Критерии включения: возраст > 18 лет, постменопауза, постоянная стерильность или потенциал к деторождению при использовании высокоэффективных методов контрацепции, женщины, стабильное клиническое состояние (класс I-III по NYHA), амбулаторное лечение, способность понимать процедуры исследования и подписывать информированное согласие. форма.

Критерии исключения: любое клиническое состояние, которое могло бы поставить под угрозу безопасность пациентов во время участия в этом исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность лечению СН в соответствии с последними Европейскими рекомендациями
Временное ограничение: 12 месяцев
Приверженность амбулаторному лечению будет измеряться как процент пациентов, получающих назначенную медикаментозную терапию в соответствии с рекомендациями.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечная недостаточность

Клинические исследования Сбор данных

Подписаться