Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af hjertesvigt i italienske ambulatorier: Observationsundersøgelse (OPTIMA-HF)

27. februar 2024 opdateret af: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Optimering af terapi i den italienske behandling af hjertesvigt: OPTIMA-HF observationsstudie

OPTIMA-HF er et observations-, tværsnits-, multicenter-studie fra det virkelige liv udført i to forskellige kliniske omgivelser: HF-ambulatorier på italienske universitetshospitaler og territoriale kardiologiske ambulatorier.

Formålet med optimering af terapi i den italienske behandling af hjerteinsufficiens [OpTIMa-HF]-registret er at indsamle data om HF-patienter fulgt i forskellige italienske ambulante indstillinger for at beskrive den nuværende italienske population af HF-patienter med hensyn til demografiske karakteristika og sygdom funktioner, med et specifikt fokus på guideline-directed medical therapy (GDMT) recept, som vurderer dens forbedring efter uddannelsesaktiviteter. I denne analyse rapporterer vi baseline-data for den generelle indskrevne befolkning med et specifikt fokus på HFrEF-behandlingsoverholdelse og ordinationsrater i henhold til de seneste europæiske retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

4000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Napoli, Italien, 80131
        • Rekruttering
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

HF-patienter i stabile kliniske tilstande

Beskrivelse

Inklusionskriterier: alder >18 år, postmenopausal, permanent steril eller fødedygtigt potentiale på højeffektive svangerskabsforebyggende metoder kvinder, stabile kliniske tilstande (NYHA klasse I-III), ambulant indstilling, evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og underskrive det informerede samtykke form.

Eksklusionskriterier: enhver klinisk tilstand, der ville have sat patientsikkerheden i fare under deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af HF-behandling i henhold til de seneste europæiske retningslinjer
Tidsramme: 12 måneder
Overholdelse af behandling i ambulatoriet vil blive målt som procentdelen af ​​patienter, der modtager retningslinjer rettet mod medicinsk terapi.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federico II University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Anslået)

29. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101 (Anden identifikator: Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med Dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner