Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szívelégtelenség kezelése olasz járóbeteg-klinikákban: Megfigyelési vizsgálat (OPTIMA-HF)

2024. február 27. frissítette: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

A terápia optimalizálása a szívelégtelenség olaszországi kezelésében: OPTIMA-HF megfigyelési vizsgálat

Az OPTIMA-HF egy megfigyeléses, keresztmetszeti, többközpontú, valós életből származó vizsgálat, amelyet két különböző klinikai környezetben végeznek: az olasz egyetemi kórházak szívelégtelenség járóbeteg-klinikái és a területi kardiológiai ambuláns szolgálatok.

A terápia optimalizálása az olasz szívelégtelenség kezelésében [OpTIMa-HF] regiszter célja, hogy adatokat gyűjtsön a szívelégtelenségben szenvedő betegekről, amelyeket különböző olasz járóbeteg-körülmények között követtek, hogy leírják a szívelégtelenség jelenlegi olasz populációját, a demográfiai jellemzők és a betegség szempontjából. jellemzői, különös tekintettel az irányadó orvosi terápia (GDMT) felírására, értékelve annak javulását az oktatási tevékenységek után. Jelen elemzésben az általános beiratkozott populáció kiindulási adatait közöljük, különös tekintettel a HFrEF-kezelés adherenciájára és a felírási arányra, a legújabb európai irányelvek szerint.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

4000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Toborzás
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

HF betegek stabil klinikai állapotban

Leírás

Bevételi kritériumok: 18 év feletti életkor, posztmenopauzás, tartósan steril vagy fogamzóképes korú, rendkívül hatékony fogamzásgátló módszerekkel rendelkező nők, stabil klinikai állapot (NYHA I-III. osztály), járóbeteg-beállítás, képesség a vizsgálati eljárások megértésére és a beleegyező nyilatkozat aláírására forma.

Kizárási kritériumok: minden olyan klinikai állapot, amely veszélyeztette volna a beteg biztonságát a vizsgálatban való részvétel során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HF-kezelés betartása a legújabb európai irányelvek szerint
Időkeret: 12 hónap
A járóbeteg-klinika kezelésének adherenciáját az irányadó orvosi terápiás recepteket kapó betegek százalékos arányában mérik.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Federico II University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. február 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. február 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Első közzététel (Becsült)

2024. február 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Adatgyűjtés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Serbia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel