Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Håndtering av hjertesvikt i italienske poliklinikker: observasjonsstudie (OPTIMA-HF)

27. februar 2024 oppdatert av: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Optimalisering av terapi i italiensk behandling av hjertesvikt: OPTIMA-HF observasjonsstudie

OPTIMA-HF er en observasjons-, tverrsnitts-, multisenterstudie fra virkeligheten utført i to forskjellige kliniske omgivelser: HF-poliklinikker ved italienske universitetssykehus og territorielle kardiologiske polikliniske tjenester.

Målet med optimalisering av terapi i det italienske behandlingsregisteret for hjertesvikt [OpTIMa-HF] er å samle inn data om HF-pasienter fulgt i forskjellige italienske polikliniske innstillinger for å beskrive den nåværende italienske populasjonen av HF-pasienter, når det gjelder demografiske egenskaper og sykdom funksjoner, med et spesifikt fokus på retningslinje-rettet medisinsk terapi (GDMT) resept, som vurderer forbedringen etter pedagogiske aktiviteter. I denne analysen rapporterer vi baseline-dataene for den generelle registrerte befolkningen med et spesifikt fokus på HFrEF-behandlingsoverholdelse og forskrivningsrater, i henhold til de nyeste europeiske retningslinjene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

4000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Napoli, Italia, 80131
        • Rekruttering
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

HF-pasienter i stabile kliniske tilstander

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: alder >18 år, postmenopausal, permanent steril eller fertil alder på svært effektive prevensjonsmetoder kvinner, stabile kliniske tilstander (NYHA klasse I-III), poliklinisk setting, evne til å forstå studieprosedyrene og signere informert samtykke form.

Eksklusjonskriterier: enhver klinisk tilstand som ville ha satt pasientsikkerheten i fare mens han deltok i denne studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av HF-behandling i henhold til de nyeste europeiske retningslinjene
Tidsramme: 12 måneder
Overholdelse av behandling i poliklinikk vil bli målt som prosentandelen av pasienter som mottar resepter for veiledningsrettet medisinsk terapi.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertefeil

Kliniske studier på Datainnsamling

3
Abonnere