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Prise en charge de l'insuffisance cardiaque dans les cliniques ambulatoires italiennes : étude observationnelle (OPTIMA-HF)

27 février 2024 mis à jour par: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Optimisation de la thérapie dans la prise en charge italienne de l'insuffisance cardiaque : étude observationnelle OPTIMA-HF

OPTIMA-HF est une étude observationnelle, transversale, multicentrique et réelle menée dans deux contextes cliniques différents : les cliniques ambulatoires HF des hôpitaux universitaires italiens et les services ambulatoires territoriaux de cardiologie.

L'objectif du registre d'optimisation de la thérapie dans la prise en charge italienne de l'insuffisance cardiaque [OpTIMa-HF] est de collecter des données sur les patients atteints d'IC ​​suivis dans différents contextes ambulatoires italiens pour décrire la population italienne actuelle de patients atteints d'IC, en termes de caractéristiques démographiques et de maladie. caractéristiques, avec un accent particulier sur la prescription de thérapie médicale guidée par des lignes directrices (GDMT), évaluant son amélioration après les activités éducatives. Dans la présente analyse, nous rapportons les données de base sur la population générale inscrite avec un accent particulier sur l'observance du traitement HFrEF et les taux de prescription, conformément aux lignes directrices européennes les plus récentes.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

4000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Napoli, Italie, 80131
        • Recrutement
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Contact:
          • Pasquale Perrone Filardi, MD
          • Numéro de téléphone: 0817462224
          • E-mail: fpperron@unina.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d’IC dans des conditions cliniques stables

La description

Critères d'intégration : âge > 18 ans, femmes ménopausées, stériles en permanence ou en âge de procréer utilisant des méthodes contraceptives hautement efficaces, conditions cliniques stables (classe I-III de la NYHA), milieu ambulatoire, capacité à comprendre les procédures de l'étude et à signer le consentement éclairé formulaire.

Critère d'exclusion : toute condition clinique qui aurait mis en danger la sécurité des patients lors de leur participation à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion au traitement de l’IC selon les directives européennes les plus récentes
Délai: 12 mois
L'observance du traitement en clinique externe sera mesurée comme le pourcentage de patients recevant des prescriptions de thérapie médicale selon les lignes directrices.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 février 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Première publication (Estimé)

29 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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