- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06287164
Prise en charge de l'insuffisance cardiaque dans les cliniques ambulatoires italiennes : étude observationnelle (OPTIMA-HF)
Optimisation de la thérapie dans la prise en charge italienne de l'insuffisance cardiaque : étude observationnelle OPTIMA-HF
OPTIMA-HF est une étude observationnelle, transversale, multicentrique et réelle menée dans deux contextes cliniques différents : les cliniques ambulatoires HF des hôpitaux universitaires italiens et les services ambulatoires territoriaux de cardiologie.
L'objectif du registre d'optimisation de la thérapie dans la prise en charge italienne de l'insuffisance cardiaque [OpTIMa-HF] est de collecter des données sur les patients atteints d'IC suivis dans différents contextes ambulatoires italiens pour décrire la population italienne actuelle de patients atteints d'IC, en termes de caractéristiques démographiques et de maladie. caractéristiques, avec un accent particulier sur la prescription de thérapie médicale guidée par des lignes directrices (GDMT), évaluant son amélioration après les activités éducatives. Dans la présente analyse, nous rapportons les données de base sur la population générale inscrite avec un accent particulier sur l'observance du traitement HFrEF et les taux de prescription, conformément aux lignes directrices européennes les plus récentes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Napoli, Italie, 80131
- Recrutement
- Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
-
Contact:
- Pasquale Perrone Filardi, MD
- Numéro de téléphone: 0817462224
- E-mail: fpperron@unina.it
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration : âge > 18 ans, femmes ménopausées, stériles en permanence ou en âge de procréer utilisant des méthodes contraceptives hautement efficaces, conditions cliniques stables (classe I-III de la NYHA), milieu ambulatoire, capacité à comprendre les procédures de l'étude et à signer le consentement éclairé formulaire.
Critère d'exclusion : toute condition clinique qui aurait mis en danger la sécurité des patients lors de leur participation à cette étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Adhésion au traitement de l’IC selon les directives européennes les plus récentes
Délai: 12 mois
|
L'observance du traitement en clinique externe sera mesurée comme le pourcentage de patients recevant des prescriptions de thérapie médicale selon les lignes directrices.
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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