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Gestione dello scompenso cardiaco negli ambulatori italiani: studio osservazionale (OPTIMA-HF)

27 febbraio 2024 aggiornato da: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Ottimizzazione della terapia nella gestione italiana dello scompenso cardiaco: studio osservazionale OPTIMA-HF

OPTIMA-HF è uno studio osservazionale, trasversale, multicentrico, condotto in due diversi contesti clinici: ambulatori per scompenso cardiaco degli Ospedali Universitari Italiani e servizi ambulatoriali di Cardiologia territoriale.

Lo scopo del Registro di Ottimizzazione della Terapia nel Registro Italiano della Gestione dell'Insufficienza Cardiaca [OpTIMa-HF] è quello di raccogliere dati sui pazienti con scompenso cardiaco seguiti in diversi contesti ambulatoriali italiani per descrivere l'attuale popolazione italiana di pazienti con scompenso cardiaco, in termini di caratteristiche demografiche e malattia caratteristiche, con un focus specifico sulla prescrizione della terapia medica diretta dalle linee guida (GDMT), valutandone il miglioramento dopo le attività formative. Nella presente analisi riportiamo i dati di base sulla popolazione generale arruolata con un focus specifico sull’aderenza al trattamento con HFrEF e sui tassi di prescrizione, secondo le più recenti Linee guida europee.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

4000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Napoli, Italia, 80131
        • Reclutamento
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Contatto:
          • Pasquale Perrone Filardi, MD
          • Numero di telefono: 0817462224
          • Email: fpperron@unina.it

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con scompenso cardiaco in condizioni cliniche stabili

Descrizione

Criteri di inclusione: età >18 anni, post-menopausa, sterilità permanente o potenziale fertile per donne con metodi contraccettivi altamente efficaci, condizioni cliniche stabili (classe NYHA I-III), contesto ambulatoriale, capacità di comprendere le procedure dello studio e firmare il consenso informato modulo.

Criteri di esclusione: qualsiasi condizione clinica che avrebbe messo a repentaglio la sicurezza del paziente durante la partecipazione a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza al trattamento dello scompenso cardiaco secondo le più recenti Linee Guida Europee
Lasso di tempo: 12 mesi
L'aderenza al trattamento ambulatoriale dei pazienti sarà misurata come percentuale di pazienti che ricevono prescrizioni di terapia medica guidate dalle linee guida.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2024

Primo Inserito (Stimato)

29 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101 (Altro identificatore: Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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