Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Management srdečního selhání v italských ambulancích: Observační studie (OPTIMA-HF)

27. února 2024 aktualizováno: Pasquale Perrone Filardi, Federico II University

Optimalizace terapie v italské léčbě srdečního selhání: observační studie OPTIMA-HF

OPTIMA-HF je observační, průřezová, multicentrická studie z reálného života prováděná ve dvou různých klinických prostředích: na ambulantních klinikách HF italských fakultních nemocnic a na teritoriálních kardiologických ambulantních službách.

Cílem optimalizace terapie v italském registru léčby srdečního selhání [OpTIMa-HF] je shromáždit údaje o pacientech se srdečním selháním sledovaným v různých italských ambulantních zařízeních, aby bylo možné popsat současnou italskou populaci pacientů se srdečním selháním z hlediska demografických charakteristik a onemocnění. rysy, se specifickým zaměřením na předepisování doporučené léčebné terapie (GDMT), hodnotící její zlepšení po vzdělávacích aktivitách. V této analýze uvádíme výchozí údaje o obecné zařazené populaci se specifickým zaměřením na adherenci k léčbě HFrEF a míru preskripce podle nejnovějších evropských směrnic.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

4000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Napoli, Itálie, 80131
        • Nábor
        • Federico II University of Naples, Department of Advanced Biomedical Sciences
        • Kontakt:
          • Pasquale Perrone Filardi, MD
          • Telefonní číslo: 0817462224
          • E-mail: fpperron@unina.it

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se srdečním selháním ve stabilních klinických podmínkách

Popis

Kritéria pro zařazení: věk >18 let, postmenopauzální, trvale sterilní nebo plodný potenciál na vysoce účinných metodách antikoncepce ženy, stabilní klinický stav (třída NYHA I-III), ambulantní prostředí, schopnost porozumět postupům studie a podepsat informovaný souhlas formulář.

Kritéria vyloučení: jakýkoli klinický stav, který by při účasti v této studii ohrozil bezpečnost pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adherence k léčbě HF podle nejnovějších evropských směrnic
Časové okno: 12 měsíců
Dodržování ambulantní klinické léčby bude měřeno jako procento pacientů, kteří dostávají předepsanou lékařskou terapii podle pokynů.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 101 (Hamilton Integrated Research Ethics Board)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na Sběr dat

3
Předplatit