Точность частоты пульса и частоты дыхания
21 марта 2024 г. обновлено: Nuralogix Corporation
Исследование точности частоты пульса и дыхания - NuraLogix AMC-SDK
Целью данного исследования является проведение проверки точности измерения частоты дыхания и частоты пульса при сравнении NuraLogix AMC-SDK с эталонными устройствами, одобренным FDA монитором углекислого газа в конце выдоха (GE Datex-Ohmeda) и стандартной ЭКГ (GE Datex-Ohmeda). ) полученный эталон сердечного ритма.
Это будет сделано путем ручной оценки собранной формы сигнала для анализа данных.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Roberto Liddi
- Номер телефона: (647) 578-7925
- Электронная почта: robertoliddi@nuralogix.ai
Места учебы
-
-
Colorado
-
Louisville, Colorado, Соединенные Штаты, 80027
- Рекрутинг
- Element Materials Technology
-
Контакт:
- Monica Rabanal
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из представителей разных рас, возраста, пола, ИМТ, оттенка кожи и состояния здоровья.
Состояние здоровья будет включать в себя контрольную группу здоровых людей (чтобы позволить проводить тестирование во всем диапазоне дыхательных движений в минуту) и сопутствующие заболевания (чтобы представить такие сопутствующие заболевания, как ХОБЛ, ЗСН, астма, диабет, гипертония и ожирение).
Будет предпринята попытка зарегистрировать различные оттенки кожи.
Описание
Критерии включения:
- Участники должны иметь возможность понять и предоставить письменное информированное согласие или иметь согласие законного представителя на участие.
- Участник должен быть в возрасте от 18 до 81 года (от ≥ 18 до < 82 лет)
- Участник должен быть готов и способен соблюдать процедуры и продолжительность обучения.
- Участники или законные представители должны уметь читать или писать по-английски.
Критерий исключения:
- Участники, которые отказываются или не могут предоставить подписать информированное письменное согласие на исследование.
- Участники, оцененные исследователем и клиническим персоналом и признанные непригодными с медицинской точки зрения или имеющие, по самооценке, состояние здоровья, которое в настоящее время нестабильно, как указано в форме оценки здоровья и скрининге здоровья.
- Нарушение кровообращения, травма или физическое уродство пальцев рук, ног, рук, ушей или лба/черепа или другой сенсорной области интереса (ROI), что ограничивает возможность проверки ROI, необходимой для исследования. Татуировка на оптическом пути, которая ограничивает возможность проверки рентабельности инвестиций, необходимой для исследования. (Примечание: некоторые пороки развития все же могут позволить участникам участвовать, если это состояние отмечено и не влияет на конкретные используемые области.)
- Участники с тяжелой контактной аллергией на стандартные клеи, латекс или другие материалы, обнаруженные в датчиках пульсоксиметрии, электродах ЭКГ или других медицинских датчиках (самооценка)
- Другое известное состояние здоровья следует учитывать при раскрытии информации в форме оценки состояния здоровья.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проверка точности частоты дыхания
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Целью данного исследования является проведение проверки точности измерения частоты дыхания при сравнении NuraLogix AMC-SDK с эталонным монитором углекислого газа, одобренным FDA (GE Datex-Ohmeda), путем ручной оценки собранной формы волны для анализа данных.
|
1-2 часа
|
|
Проверка точности измерения частоты пульса
Временное ограничение: 1-2 часа
|
В этом исследовании также будут оцениваться измерения частоты пульса с помощью NuraLogix AMC-SDK для сравнения со стандартной ЭКГ (GE Datex-Ohmeda), полученной эталонной частотой пульса.
|
1-2 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Моделирование частоты пульса
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Оценить более широкий диапазон частоты пульса, манипулируя скоростью записываемого видео.
|
1-2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 марта 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2301
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Нет планов делиться IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .