맥박수 및 호흡수 정확도
2024년 3월 21일 업데이트: Nuralogix Corporation
맥박수 및 호흡수 정확도 연구 - NuraLogix AMC-SDK
이 연구의 목적은 NuraLogix AMC-SDK를 참조 장치, FDA가 승인한 호기말 이산화탄소 모니터(GE Datex-Ohmeda) 및 표준 ECG(GE Datex-Ohmeda)와 비교하여 호흡수 및 맥박수 정확도 검증을 수행하는 것입니다. ) 파생된 심박수 기준.
이는 데이터 분석을 위해 수집된 파형을 수동으로 채점하여 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Roberto Liddi
- 전화번호: (647) 578-7925
- 이메일: robertoliddi@nuralogix.ai
연구 장소
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Colorado
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Louisville, Colorado, 미국, 80027
- 모병
- Element Materials Technology
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연락하다:
- Monica Rabanal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 인종, 연령, 성별, BMI, 피부색 및 건강 상태의 다양성으로 구성됩니다.
건강 상태에는 건강한 대조군(분당 전체 호흡 범위에 대한 테스트 가능)과 질병 동반 질환(COPD, CHF, 천식, 당뇨병, 고혈압 및 비만과 같은 동반 질환을 나타냄)이 포함됩니다.
다양한 피부톤을 등록할 수 있도록 노력하겠습니다.
설명
포함 기준:
- 참가자는 서면 동의를 이해하고 제공할 수 있거나 참여에 대한 법적 권한을 부여받은 대리인 동의가 있어야 합니다.
- 참가자는 18~81세(≥ 18~82세)여야 합니다.
- 참가자는 연구 절차와 기간을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
- 참가자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인은 영어로 읽거나 쓸 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 연구에 대한 서면 동의서 서명을 거부하거나 제공할 수 없는 참가자
- 연구자와 임상 직원이 평가한 결과 의학적으로 부적합하다고 판단된 참가자 또는 건강 평가 양식 및 건강 검진에서 확인된 바와 같이 현재 불안정한 건강 상태를 자체 보고한 참가자
- 혈액 순환 장애, 부상 또는 손가락, 발가락, 손, 귀 또는 이마/두개골 또는 기타 센서 관심 영역(ROI)의 신체적 기형으로 인해 연구에 필요한 ROI를 테스트하는 능력이 제한됩니다. 연구에 필요한 ROI 테스트 기능을 제한하는 광학 경로의 문신입니다. (참고: 특정 기형은 상태가 지적되고 활용되는 특정 영역에 영향을 미치지 않는 경우 참가자의 참가를 허용할 수 있습니다.)
- 맥박 산소 측정 센서, ECG 전극 또는 기타 의료 센서에서 발견되는 표준 접착제, 라텍스 또는 기타 물질에 심각한 접촉 알레르기가 있는 참가자(자체 보고)
- 기타 알려진 건강 상태는 건강 평가 양식에 공개 시 고려되어야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡률 정확도 검증
기간: 1~2시간
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이 연구의 목적은 데이터 분석을 위해 수집된 파형을 수동으로 채점하여 NuraLogix AMC-SDK를 FDA가 승인한 호기말 이산화탄소 모니터(GE Datex-Ohmeda)인 Reference와 비교하여 호흡률 정확도 검증을 수행하는 것입니다.
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1~2시간
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맥박수 정확도 검증
기간: 1~2시간
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또한 이 연구에서는 표준 ECG(GE Datex-Ohmeda)에서 파생된 심박수 기준과 비교하기 위해 NuraLogix AMC-SDK의 맥박수 측정을 평가합니다.
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1~2시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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맥박수 시뮬레이션
기간: 1~2시간
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녹화된 비디오의 속도를 조작하여 더 넓은 맥박수 범위를 평가합니다.
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1~2시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 12일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2024년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
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