Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssin ja hengitystaajuuden tarkkuus

torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Nuralogix Corporation

Pulssin ja hengitystaajuuden tarkkuustutkimus - NuraLogix AMC-SDK

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa hengitystaajuuden ja pulssin tarkkuuden validointi vertaamalla NuraLogix AMC-SDK:ta referenssilaitteisiin, FDA:n hyväksymään End Tidal Carbon Dioxide -monitoriin (GE Datex-Ohmeda) ja standardi EKG:hen (GE Datex-Ohmeda). ) johdettu sykeviite. Tämä tehdään pisteyttämällä kerätty aaltomuoto manuaalisesti data-analyysiä varten.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Louisville, Colorado, Yhdysvallat, 80027
        • Rekrytointi
        • Element Materials Technology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Monica Rabanal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu erilaisista roduista, iästä, sukupuolesta, BMI:stä, ihon sävystä ja terveydentilasta. Terveysolosuhteet käsittävät terveiden kontrollien sisällyttämisen (jotka mahdollistavat testauksen koko hengitysten alueella minuutissa) ja sairauksien liitännäissairauksien (esittääkseen samanaikaiset sairaudet, kuten keuhkoahtaumatauti, CHF, astma, diabetes, hypertensio ja liikalihavuus). Erilaisia ​​ihonvärejä yritetään rekisteröidä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava kyky ymmärtää ja antaa kirjallinen tietoinen suostumus tai laillisesti valtuutetun edustajan suostumus osallistua
  • Osallistujan tulee olla 18 - 81-vuotias (≥ 18 - < 82)
  • Osallistujan tulee olla halukas ja kyettävä noudattamaan opintojen menettelytapoja ja kestoa
  • Osallistujien tai laillisesti valtuutetun edustajan on osattava lukea tai kirjoittaa englanniksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, jotka kieltäytyvät tai eivät pysty antamaan, allekirjoittavat tietoisen kirjallisen suostumuksen opiskeluun
  • Tutkijan ja kliinisen henkilökunnan arvioimat osallistujat ovat lääketieteellisesti - sopimattomia tai heillä on itse ilmoittama terveystilanne, joka on tällä hetkellä epävakaa, kuten terveysarviointilomakkeessa ja terveysseulonnassa on tunnistettu
  • Verenkiertohäiriö, vamma tai sormien, varpaiden, käsien, korvien tai otsan/kallon tai muun anturin kiinnostavan alueen (ROI) fyysinen epämuodostuma, joka rajoittaisi kykyä testata tutkimuksessa tarvittavaa ROI:ta. Tatuointi optisella tiellä, joka rajoittaisi mahdollisuuksia testata tutkimuksessa tarvittavaa ROI:ta. (Huomaa: Tietyt epämuodostumat voivat silti sallia osallistujien osallistumisen, jos tila todetaan, eivätkä ne vaikuta tiettyihin käytettyihin alueisiin.)
  • Osallistujat, joilla on vakavia kosketusallergioita tavallisille liima-aineille, lateksille tai muille pulssioksimetriantureista, EKG-elektrodeista tai muista lääketieteellisistä antureista löytyneille materiaaleille (itseraportoitu)
  • Muu tunnettu terveydentila tulee ottaa huomioon, kun se ilmoitetaan terveysarviointilomakkeessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitystaajuuden tarkkuuden validointi
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa hengitystaajuuden tarkkuuden validointi vertaamalla NuraLogix AMC-SDK:ta referenssiin, FDA:n hyväksymään End Tidal Carbon Dioxide -monitoriin (GE Datex-Ohmeda) pisteytämällä manuaalisesti kerätty aaltomuoto data-analyysiä varten.
1-2 tuntia
Pulssin tarkkuuden tarkistus
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
Tässä tutkimuksessa arvioidaan myös NuraLogix AMC-SDK:n sykemittauksia verrattaessa niitä normaaliin EKG:stä (GE Datex-Ohmeda) johdettuihin sykereferenssiin.
1-2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pulssin simulointi
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
Laajemman sykealueen arvioiminen manipuloimalla tallennettujen videoiden nopeutta.
1-2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nuralogix Corporation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2301

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aiota jakaa IPD:tä

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulssi ja hengitystaajuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa