Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние местного применения милринона или нитроглицерина на свободный кровоток во внутренней молочной артерии

17 марта 2026 г. обновлено: Damascus University
В исследование были включены 46 последовательных пациентов, перенесших плановое первичное аортокоронарное шунтирование. После сбора левой НБА свободный кровоток измеряли в контролируемых гемодинамических условиях перед любым вмешательством (поток 1) и в среднем через 12,5 минут после местного применения одного из трех агентов (милринона, нитроглицерина или физиологического раствора) на НМА ( поток 2).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование были включены пятьдесят последовательных пациентов, перенесших плановое первичное аортокоронарное шунтирование. Пациенты были рандомизированы для местного применения одного из трех препаратов: милринон (Baxter Pharmaceuticals, Ахмедабад, Индия) 10 мг в 20 мл декстрозы 5%, нитроглицерин (Caspian Tamin Pharmaceutical, Гилан, Иран) 10 мг в 20 мл раствора. физиологический раствор или физиологический раствор (0,9% раствор хлорида натрия) в качестве контроля.

Все хирургические процедуры и измерения проводились одним хирургом, который не знал о применяемом местном средстве. Каждый пациент, включенный в исследование, дал письменное информированное согласие, а протокол исследования соответствует этическим принципам Хельсинкской декларации 1975 года, что отражено в априорном одобрении местного комитета по исследованиям на людях.

Техника операции. После разреза грудины скелетонизированную левую НМА извлекали из подключичной артерии до ее бифуркации с помощью электрокаутера малой мощности, а основные коллатерали перевязывали гемоклипсами. После системной гепаринизации (300 единиц/кг для достижения целевого времени активированного свертывания крови 480 секунд) IMA разделяли проксимальнее ее бифуркации. Первый поток IMA (поток 1) измеряли путем измерения объема крови, выброшенной из кончика свободно кровоточащего IMA за период в одну минуту. Одновременно регистрировали частоту сердечных сокращений, среднее артериальное давление и центральное венозное давление. Кончик артерии пережимали зажимом «бульдог», а тампон, пропитанный выбранным сосудорасширяющим средством при комнатной температуре (от 18,0 до 20,0 градусов C), обертывали вокруг НМА и оставляли нетронутым до второй серии измерений.

Была проведена канюляция для искусственного кровообращения, а насос использовался для переливания или дренирования крови у пациента с целью восстановления среднего артериального и центрального венозного давления как можно ближе к прежним значениям. Системные вазопрессоры или вазодилататоры не использовались. Затем IMA разворачивали и таким же образом измеряли второй поток IMA (поток 2). Также регистрировались время, частота сердечных сокращений, среднее артериальное и центральное венозное давление.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сирия
      • Damascus, Сирия
        • Damascus University Cardiac Surgery Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, перенесшие плановое первичное аортокоронарное шунтирование

Критерий исключения:

  • пациенты, у которых во время операции развились ишемические события

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа 1: Нормальный физиологический раствор
Пациенты в этой группе были рандомизированы для местного применения физиологического раствора (0,9% раствор хлорида натрия) на трансплантат LIMA в качестве контроля.
Лекарство: Местное применение вазодилататоров на трансплантате LIMA.
Пациенты были рандомизированы для местного применения одного из трех препаратов: милринон (Baxter Pharmaceuticals, Ахмедабад, Индия) 10 мг в 20 мл декстрозы 5%, нитроглицерин (Caspian Tamin Pharmaceutical, Гилан, Иран) 10 мг в 20 мл раствора. физиологический раствор или физиологический раствор (0,9% раствор хлорида натрия) в качестве контроля.
Другие имена:
  • милринон (Baxter Pharmaceuticals, Ахмадабад, Индия), нитроглицерин (Caspian Tamin Pharmaceuticals, Гилан, Иран)
Активный компаратор: Группа 2: Нитроглицерин
Пациенты были случайным образом распределены для местного применения нитроглицерина (Caspian Tamin Pharmaceutical, Гуйлан, Иран) в дозе 10 мг в 20 мл физиологического раствора на трансплантате LIMA.
Лекарство: Местное применение вазодилататоров на трансплантате LIMA.
Пациенты были рандомизированы для местного применения одного из трех препаратов: милринон (Baxter Pharmaceuticals, Ахмедабад, Индия) 10 мг в 20 мл декстрозы 5%, нитроглицерин (Caspian Tamin Pharmaceutical, Гилан, Иран) 10 мг в 20 мл раствора. физиологический раствор или физиологический раствор (0,9% раствор хлорида натрия) в качестве контроля.
Другие имена:
  • милринон (Baxter Pharmaceuticals, Ахмадабад, Индия), нитроглицерин (Caspian Tamin Pharmaceuticals, Гилан, Иран)
Активный компаратор: Группа 3: милринон
Пациенты были случайным образом распределены для местного применения милринона (Baxter Pharmaceuticals, Ахмадабад, Индия) на трансплантат LIMA.
Лекарство: Местное применение вазодилататоров на трансплантате LIMA.
Пациенты были рандомизированы для местного применения одного из трех препаратов: милринон (Baxter Pharmaceuticals, Ахмедабад, Индия) 10 мг в 20 мл декстрозы 5%, нитроглицерин (Caspian Tamin Pharmaceutical, Гилан, Иран) 10 мг в 20 мл раствора. физиологический раствор или физиологический раствор (0,9% раствор хлорида натрия) в качестве контроля.
Другие имена:
  • милринон (Baxter Pharmaceuticals, Ахмадабад, Индия), нитроглицерин (Caspian Tamin Pharmaceuticals, Гилан, Иран)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ЛИМА свободный поток
Временное ограничение: Сразу после сбора LIMA и через 10 минут после местного применения препарата.
Определение объема крови, выброшенной из кончика свободно кровоточащей ВМА за одну минуту.
Сразу после сбора LIMA и через 10 минут после местного применения препарата.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Damascus University

Следователи

  • Главный следователь: Mohammad Bashar Izzat, FRCS(CTh), Damascus University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3200

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные размещены в хранилище данных 10.6084/m9.figshare.24905154. Лицензия CC BY 4.0

Сроки обмена IPD

Данные доступны в настоящее время и постоянно

Критерии совместного доступа к IPD

открытый доступ

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться