Влияние блокады лидокаина на гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь
Рандомизированное контролируемое исследование по изучению клинического влияния блокады лидокаина на гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь
Целью данного клинического исследования является изучение клинического влияния блокады звездчатого ганглия на гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Может ли блокада звездчатого ганглия улучшить симптомы гастроэзофагеального рефлюкса на основе реабилитационного обучения? Участники будут случайным образом распределены в контрольную группу или экспериментальную группу, все они проходят реабилитационное лечение, экспериментальной группе дополнительно будет проводиться блокада звездчатого ганглия один раз в день. Обучение длится 10 дней для каждого участника. Исследователи сравнит опросник по гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, болевой порог давления, опросник для самооценки гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, чтобы увидеть, может ли блокада звездчатого ганглия помочь улучшить симптом.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гастроэзофагеальный рефлюкс – распространенное расстройство пищеварения, характеризующееся обратным забросом содержимого желудка и жидкости в пищевод.
Целью данного клинического исследования является изучение клинического влияния блокады звездчатого ганглия на гастроэзофагеальную рефлюксную болезнь. Главный вопрос, на который он призван ответить:
• Может ли блокада звездчатого ганглия улучшить симптомы гастроэзофагеального рефлюкса на основе реабилитационного обучения? Участники будут случайным образом распределены в контрольную группу или экспериментальную группу, все они проходят реабилитационное лечение, экспериментальной группе дополнительно будет проводиться блокада звездчатого ганглия один раз в день. Обучение длится 10 дней для каждого участника. Исследователи сравнит опросник по гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, болевой порог давления, опросник для самооценки гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, чтобы увидеть, может ли блокада звездчатого ганглия помочь улучшить симптом.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lavie Ce, Master
- Номер телефона: 15333828388
- Электронная почта: zenghongjixx@qq.com
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- Hongkong central Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
- возраст от 18 до 80 лет.
- субъекты, которые переносят движения шеи в положении сидя.
- стабильные жизненные показатели.
- нормальное сознание
Критерий исключения:
- Противопоказания к блокаде звездчатого ганглия.
- пептическая язва.
- предыдущий или настоящий рак желудка.
- предыдущая операция на желудке.
- недавние переломы или травмы шейки матки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Реабилитационная терапия+блокада звездчатого ганглия
Исследование длится 10 дней для каждого пациента.
В ходе лечения всем участникам проводится восстановительная терапия.
На основании этого пациентам экспериментальной группы проводят блокаду звездчатого ганглия с использованием 1,5 мл 2% гидрохлорида лидокаина (1 мл: 0,5 мг) и 500 мкг витамина B12 (1 мл: 0,5 г) один раз в день.
|
Для блокады звездчатого ганглия использовали чрескожный доступ паратрахеальным путем.
Оператор встал на сторону блока, приказал пациенту лечь на спину с тонкой подушкой под плечами и наклонил голову на 45° в сторону блокируемой стороны, полностью обнажая шею.
Затем проводили плановую дезинфекцию кожи шеи.
Место пункции располагалось на 2,5 см выше грудино-ключичного сустава и на 1,5 см латеральнее средней линии шеи.
Реабилитационная терапия включает в себя соблюдение диеты: отказ от употребления раздражающих продуктов и напитков, таких как острая пища, кофеин, алкоголь и кислые продукты. Контролируйте размеры порций и время приема пищи, а также ешьте меньше и чаще. Корректировка образа жизни: избегать лежания и наклонов сразу после еды, сохранять сидячее или вертикальное положение не менее 2 часов. Регулировка положения сна путем поднятия изголовья кровати, чтобы уменьшить ночной кислотный рефлюкс. Избегайте чрезмерных нагрузок и контролируйте уровень стресса. Реабилитационная тренировка: усиление контроля над мышцами пищевода и желудка с помощью реабилитационных упражнений для улучшения функции желудочно-пищеводного сфинктера и предотвращения рефлюкса желудочной жидкости.
На основании вышеизложенного изобретения пациентам в группе наблюдения была проведена блокада звездчатого ганглия с использованием 1,5 мл 2% гидрохлорида лидокаина (1 мл: 0,5 мг) и 500 мкг витамина B12 (1 мл: 0,5 г).
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: Реабилитационная терапия + блок плацебо
Исследование длится 20 дней для каждого пациента.
В ходе лечения всем участникам проводится восстановительная терапия.
Этой группе дополнительно будет предоставлен блок плацебо без каких-либо лекарств.
|
Для блокады звездчатого ганглия использовали чрескожный доступ паратрахеальным путем.
Оператор встал на сторону блока, приказал пациенту лечь на спину с тонкой подушкой под плечами и наклонил голову на 45° в сторону блокируемой стороны, полностью обнажая шею.
Затем проводили плановую дезинфекцию кожи шеи.
Место пункции располагалось на 2,5 см выше грудино-ключичного сустава и на 1,5 см латеральнее средней линии шеи.
Реабилитационная терапия включает в себя соблюдение диеты: отказ от употребления раздражающих продуктов и напитков, таких как острая пища, кофеин, алкоголь и кислые продукты. Контролируйте размеры порций и время приема пищи, а также ешьте меньше и чаще. Корректировка образа жизни: избегать лежания и наклонов сразу после еды, сохранять сидячее или вертикальное положение не менее 2 часов. Регулировка положения сна путем поднятия изголовья кровати, чтобы уменьшить ночной кислотный рефлюкс. Избегайте чрезмерных нагрузок и контролируйте уровень стресса. Реабилитационная тренировка: усиление контроля над мышцами пищевода и желудка с помощью реабилитационных упражнений для улучшения функции желудочно-пищеводного сфинктера и предотвращения рефлюкса желудочной жидкости. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета по гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
Временное ограничение: день 1 и день 10
|
Опросник по гастроэзофагеальной рефлюксной болезни — это широко используемый опросник для оценки симптомов и тяжести гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
Он был разработан экспертами в области желудочно-кишечного тракта в Германии и состоит из шести вопросов, позволяющих оценить частоту и тяжесть симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.
На каждый вопрос пациенты должны выбрать тот ответ, который лучше всего соответствует их ситуации.
На основе выбранных ответов присваиваются разные баллы, а в конце подсчитывается общий балл.
|
день 1 и день 10
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Болевой порог давления
Временное ограничение: день 1 и день 10
|
Давление оказывается на остистые отростки четвертого шейного позвонка.
Давление будет равномерно увеличиваться, и пациентам даются одинаковые инструкции: «дайте мне знать, когда ощущение давления станет неприятным или болезненным».
В этот момент давление немедленно сбрасывается, и плунжер втягивается оценивающим устройством.
И давление будет зафиксировано
|
день 1 и день 10
|
|
Модифицированный опросник клиники Мэйо «Дисфагия-30»
Временное ограничение: день 1 и день 10
|
Модифицированный опросник клиники Мэйо «Дисфагия-30» представляет собой стандартизированный инструмент, используемый для оценки тяжести и влияния дисфагии на повседневную жизнь пациентов.
Анкета состоит из 30 пунктов, которые оценивают несколько аспектов функции глотания, включая способность глотания, привычки питания и качество жизни.
Общий балл по модифицированному опроснику Mayo Clinic Dysphagia-30 составляет 120 баллов, а более низкий балл указывает на более легкие симптомы и меньшее влияние на повседневную жизнь.
|
день 1 и день 10
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Эзофагит
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антиаритмические агенты
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Модуляторы мембранного транспорта
- Анестетики местные
- Блокаторы потенциалзависимых натриевых каналов
- Блокаторы натриевых каналов
- Лидокаин
Другие идентификационные номера исследования
- SGB-REFLUX
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .