Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lidokaiiniblokin vaikutus gastroesofageaaliseen refluksitautiin

maanantai 11. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Muhammad

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus lidokaiinisalpauksen kliinisen vaikutuksen selvittämiseksi gastroesofageaaliseen refluksitautiin

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia tähtiganglionblokauksen kliinistä vaikutusta gastroesofageaaliseen refluksitautiin. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Voiko tähtiganglionsalpaus parantaa gastroesofageaalista refluksioireita kuntoutuskoulutuksen perusteella? Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai koeryhmään, kaikki kuntoutushoidossa, koeryhmälle annetaan lisäksi Stellate Ganglion Block kerran päivässä. Tutkimus kestää 10 päivää jokaiselle osallistujalle. Tutkijat vertaavat gastroesofageaalisen refluksitaudin kyselylomaketta, painekipukynnystä, gastroesofageaalisen refluksitaudin itsearviointikyselyä nähdäkseen, voiko tähti ganglion lohko auttaa parantamaan oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Gastroesofageaalinen refluksi on yleinen ruoansulatushäiriö, jolle on ominaista mahalaukun sisällön ja nesteiden takaisinvirtaus ruokatorveen.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia tähtiganglionblokauksen kliinistä vaikutusta gastroesofageaaliseen refluksitautiin. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

• Voiko tähtiganglionsalpaus parantaa gastroesofageaalista refluksioireita kuntoutuskoulutuksen perusteella? Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään tai koeryhmään, kaikki kuntoutushoidossa, koeryhmälle annetaan lisäksi Stellate Ganglion Block kerran päivässä. Tutkimus kestää 10 päivää jokaiselle osallistujalle. Tutkijat vertaavat gastroesofageaalisen refluksitaudin kyselylomaketta, painekipukynnystä, gastroesofageaalisen refluksitaudin itsearviointikyselyä nähdäkseen, voiko tähti ganglion lohko auttaa parantamaan oireita.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hongkong central Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Gastroesofageaalisen refluksitaudin diagnoosi
  • 18-80-vuotiaat.
  • henkilöt, jotka sietävät kohdunkaulan liikkeitä istuma-asennossa.
  • vakaat elintoiminnot.
  • normaali tietoisuus

Poissulkemiskriteerit:

  • vasta-aiheet tähtiganglionblokaukseen.
  • mahahaava.
  • aiempi tai nykyinen mahasyöpä.
  • edellinen mahaleikkaus.
  • viimeaikaiset murtumat tai kohdunkaulan trauma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuntoutushoito+Stellate ganglionkatkos
Tutkimus kestää 10 päivää kullekin potilaalle. Hoidon aikana kaikille osallistujille tarjotaan kuntoutusterapiaa. Tämän perusteella koeryhmän potilaille annetaan Stellate Ganglion Block -valmistetta, jossa käytetään 1,5 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (1 ml: 0,5 mg) ja 500 ug B12-vitamiinia (1 ml: 0,5 g) kerran päivässä.
Menettely: Injektio
Perkutaanista lähestymistapaa paratrakeaalista reittiä käytettiin Stellate ganglion blokkaamiseen. Operaattori seisoi lohkon kyljessä, käski potilasta makaamaan selällään ohuella tyynyllä olkapäiden alle ja kallistaen päätä 45° tukkeutuneelle puolelle paljastaen kaulan kokonaan. Sitten tehtiin kaulan ihon rutiini desinfiointi. Punktiokohta sijaitsi 2,5 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolella ja 1,5 cm lateraalisesti kaulan keskilinjasta.
Käyttäytyminen: Kuntoutusterapia

Kuntoutushoito sisältää ruokavalion hallinnan: Ärsyttävien ruokien ja juomien, kuten mausteisten ruokien, kofeiinin, alkoholin ja happamien ruokien, käytön välttäminen. Annoskokojen ja aterioiden ajoituksen hallinta ja pienempien, useampien aterioiden ottaminen käyttöön.

Elämäntapojen mukauttaminen: Vältä makuua tai kumartumista heti aterian jälkeen, pysy istuma- tai pystyasennossa vähintään 2 tuntia. Säädä nukkumisasentoa nostamalla sängyn päätä öisen hapon refluksin vähentämiseksi. Vältä liiallista rasitusta ja hallitse stressitasoja.

Kuntoutusharjoittelu: Ruokatorven ja mahalaukun lihasten hallinnan vahvistaminen kuntoutusharjoituksilla mahalaukun sulkijalihaksen toiminnan parantamiseksi ja mahalaukun nesterefluksin estämiseksi.

Lääke: Lidokaiinihydrokloridi
Edellä olevan keksinnön perusteella havainnointiryhmän potilaille annettiin Stellate ganglionsalpaus käyttämällä 1,5 ml 2 % lidokaiinihydrokloridia (1 ml: 0,5 mg) ja 500 ug B12-vitamiinia (1 ml: 0,5 g).
Muut nimet:
  • Lidokaiini
Placebo Comparator: Kuntoutushoito + lumelääke
Tutkimus kestää 20 päivää jokaiselle potilaalle. Hoidon aikana kaikille osallistujille tarjotaan kuntoutusterapiaa. Tälle ryhmälle annetaan lisäksi lumelääke ilman lääkkeitä.
Menettely: Injektio
Perkutaanista lähestymistapaa paratrakeaalista reittiä käytettiin Stellate ganglion blokkaamiseen. Operaattori seisoi lohkon kyljessä, käski potilasta makaamaan selällään ohuella tyynyllä olkapäiden alle ja kallistaen päätä 45° tukkeutuneelle puolelle paljastaen kaulan kokonaan. Sitten tehtiin kaulan ihon rutiini desinfiointi. Punktiokohta sijaitsi 2,5 cm sternoclavicular -nivelen yläpuolella ja 1,5 cm lateraalisesti kaulan keskilinjasta.
Käyttäytyminen: Kuntoutusterapia

Kuntoutushoito sisältää ruokavalion hallinnan: Ärsyttävien ruokien ja juomien, kuten mausteisten ruokien, kofeiinin, alkoholin ja happamien ruokien, käytön välttäminen. Annoskokojen ja aterioiden ajoituksen hallinta ja pienempien, useampien aterioiden ottaminen käyttöön.

Elämäntapojen mukauttaminen: Vältä makuua tai kumartumista heti aterian jälkeen, pysy istuma- tai pystyasennossa vähintään 2 tuntia. Säädä nukkumisasentoa nostamalla sängyn päätä öisen hapon refluksin vähentämiseksi. Vältä liiallista rasitusta ja hallitse stressitasoja.

Kuntoutusharjoittelu: Ruokatorven ja mahalaukun lihasten hallinnan vahvistaminen kuntoutusharjoituksilla mahalaukun sulkijalihaksen toiminnan parantamiseksi ja mahalaukun nesterefluksin estämiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Gastroesofageaalinen refluksitaudin kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 10
Gastroesofageaalisen refluksitaudin kyselylomake on yleisesti käytetty kyselylomake gastroesofageaalisen refluksitaudin oireiden ja vakavuuden arvioimiseksi. Sen ovat kehittäneet saksalaiset ruoansulatuskanavan asiantuntijat, ja se koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka arvioivat gastroesofageaalisen refluksitaudin oireiden esiintymistiheyttä ja vakavuutta. Jokaiseen kysymykseen potilaan on valittava vastaus, joka vastaa parhaiten heidän tilannettaan. Valittujen vastausten perusteella annetaan eri pisteet, ja lopuksi lasketaan kokonaispistemäärä.
päivä 1 ja päivä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paine kipukynnys
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 10
Painetta kohdistetaan neljännen kohdunkaulan nikaman nivelprosesseihin. Painetta nostetaan tasaisesti ja potilaille annetaan identtinen ohje: "Kerro minulle, kun paineen tunne muuttuu epämiellyttäväksi tai kipeäksi". Tässä vaiheessa paine vapautetaan välittömästi, ja arvioija vetää männän sisään. Ja paine kirjataan
päivä 1 ja päivä 10
Muokattu Mayo Clinic Dysphagia-30 -kyselylomake
Aikaikkuna: päivä 1 ja päivä 10
Modified Mayo Clinic Dysphagia-30 -kyselylomake on standardoitu työkalu, jota käytetään arvioimaan dysfagian vakavuutta ja vaikutusta potilaiden jokapäiväiseen elämään. Kyselylomake koostuu 30 kohdasta, jotka arvioivat useita nielemistoiminnan näkökohtia, mukaan lukien nielemiskyky, ruokailutottumukset ja elämänlaatu. Modified Mayo Clinic Dysphagia-30 -kyselyn kokonaispistemäärä on 120 pistettä, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa lievempiä oireita ja vähemmän vaikutusta jokapäiväiseen elämään.
päivä 1 ja päivä 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Muhammad

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SGB-REFLUX

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Gastroesofageaalinen refluksitauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Argentina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa