Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lidokain blokk hatása a gastrooesophagealis reflux betegségre

2024. március 11. frissítette: Muhammad

Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a lidokain blokk gastrooesophagealis reflux betegségre gyakorolt ​​klinikai hatásának feltárására

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Stellate Ganglion Block gastrooesophagealis reflux betegségre gyakorolt ​​klinikai hatásának feltárása. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• A stellate ganglionblokk javíthatja-e jobban a gastrooesophagealis reflux tüneteit a rehabilitációs tréning alapján? A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontrollcsoportba vagy a kísérleti csoportba, valamennyien rehabilitációs kezelés alatt állnak, a kísérleti csoport emellett naponta egyszer Stellate Ganglion Blockot kap. A vizsgálat minden résztvevő esetében 10 napig tart. A kutatók összehasonlítják a gastrooesophagealis reflux betegség kérdőívét, a nyomásos fájdalomküszöböt, a gastrooesophagealis reflux betegség önértékelési kérdőívét, hogy megnézzék, segíthet-e a Stellate Ganglion Block javítani a tünetet.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gastrooesophagealis reflux egy gyakori emésztési rendellenesség, amelyet a gyomortartalom és a folyadékok visszaáramlása jellemez a nyelőcsőbe.

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Stellate Ganglion Block gastrooesophagealis reflux betegségre gyakorolt ​​klinikai hatásának feltárása. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:

• A stellate ganglionblokk javíthatja-e jobban a gastrooesophagealis reflux tüneteit a rehabilitációs tréning alapján? A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontrollcsoportba vagy a kísérleti csoportba, valamennyien rehabilitációs kezelés alatt állnak, a kísérleti csoport emellett naponta egyszer Stellate Ganglion Blockot kap. A vizsgálat minden résztvevő esetében 10 napig tart. A kutatók összehasonlítják a gastrooesophagealis reflux betegség kérdőívét, a nyomásos fájdalomküszöböt, a gastrooesophagealis reflux betegség önértékelési kérdőívét, hogy megnézzék, segíthet-e a Stellate Ganglion Block javítani a tünetet.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hongkong central Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Gastrooesophagealis reflux betegség diagnózisa
  • 18 és 80 év közöttiek.
  • olyan alanyok, akik ülő helyzetben tűrik a nyaki mozgást.
  • stabil életjelek.
  • normális tudat

Kizárási kritériumok:

  • Ellenjavallatok stellate ganglion blokk esetén.
  • gyomorfekély.
  • korábbi vagy jelenlegi gyomorrák.
  • korábbi gyomorműtét.
  • közelmúltbeli törések vagy nyaki trauma.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Rehabilitációs terápia+Stellate ganglion blokk
A vizsgálat minden betegnél 10 napig tart. A kezelés során minden résztvevő részesül rehabilitációs terápiában. Ennek alapján a kísérleti csoportba tartozó betegek Stellate Ganglion Blockot kapnak naponta egyszer 1,5 ml 2%-os lidokain-hidroklorid (1 ml: 0,5 mg) és 500 ug B12 vitamin (1 ml: 0,5 g) felhasználásával.
A perkután megközelítést paratracheális úton alkalmaztuk a Stellate ganglion blokkoláshoz. A kezelő a blokk oldalára állt, és a vállak alá helyezett vékony párnával utasította a beteget, hogy hanyatt feküdjön, és a fejét 45°-kal a blokkolt oldal felé billentette, teljesen szabaddá téve a nyakat. Ezután a nyak bőrének rutin fertőtlenítését végezték el. A szúrás helye a sternoclavicularis ízület felett 2,5 cm-rel, a nyak középvonalától pedig 1,5 cm-rel laterálisan helyezkedett el.

A rehabilitációs terápia magában foglalja a diéta kezelését: az irritáló ételek és italok fogyasztásának elkerülése, mint például a fűszeres ételek, a koffein, az alkohol és a savas ételek. Az adagok méretének és étkezési időzítésének szabályozása, valamint kisebb, gyakoribb étkezések alkalmazása.

Életmód-beállítások: Kerülje a lefekvést vagy hajlongást közvetlenül étkezés után, legalább 2 órán keresztül ülő vagy egyenes testhelyzet tartása. Az alvási pozíciók beállítása az ágy fejének megemelésével az éjszakai savas reflux csökkentése érdekében. A túlzott megerőltetés elkerülése és a stresszszint kezelése.

Rehabilitációs tréning: A nyelőcső- és gyomorizmok kontrolljának erősítése rehabilitációs gyakorlatokkal a gyomor-nyelőcső záróizom működésének javítása és a gyomornedv-visszafolyás megelőzése érdekében.

A fenti találmány alapján a megfigyelt csoportba tartozó betegek Stellate ganglion blokkot kaptak 1,5 ml 2%-os lidokain-hidroklorid (1 ml: 0,5 mg) és 500 ug B12-vitamin (1 ml: 0,5 g) felhasználásával.
Más nevek:
  • Lidokain
Placebo Comparator: Rehabilitációs terápia+placebo blokk
A vizsgálat minden betegnél 20 napig tart. A kezelés során minden résztvevő részesül rehabilitációs terápiában. Ez a csoport emellett placebo-blokkolást is kap gyógyszer nélkül.
A perkután megközelítést paratracheális úton alkalmaztuk a Stellate ganglion blokkoláshoz. A kezelő a blokk oldalára állt, és a vállak alá helyezett vékony párnával utasította a beteget, hogy hanyatt feküdjön, és a fejét 45°-kal a blokkolt oldal felé billentette, teljesen szabaddá téve a nyakat. Ezután a nyak bőrének rutin fertőtlenítését végezték el. A szúrás helye a sternoclavicularis ízület felett 2,5 cm-rel, a nyak középvonalától pedig 1,5 cm-rel laterálisan helyezkedett el.

A rehabilitációs terápia magában foglalja a diéta kezelését: az irritáló ételek és italok fogyasztásának elkerülése, mint például a fűszeres ételek, a koffein, az alkohol és a savas ételek. Az adagok méretének és étkezési időzítésének szabályozása, valamint kisebb, gyakoribb étkezések alkalmazása.

Életmód-beállítások: Kerülje a lefekvést vagy hajlongást közvetlenül étkezés után, legalább 2 órán keresztül ülő vagy egyenes testhelyzet tartása. Az alvási pozíciók beállítása az ágy fejének megemelésével az éjszakai savas reflux csökkentése érdekében. A túlzott megerőltetés elkerülése és a stresszszint kezelése.

Rehabilitációs tréning: A nyelőcső- és gyomorizmok kontrolljának erősítése rehabilitációs gyakorlatokkal a gyomor-nyelőcső záróizom működésének javítása és a gyomornedv-visszafolyás megelőzése érdekében.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Gastrooesophagealis reflux betegség kérdőív
Időkeret: 1. és 10. nap
A gastrooesophagealis reflux betegség kérdőíve egy gyakran használt kérdőív a gastrooesophagealis reflux betegség tüneteinek és súlyosságának felmérésére. Ezt a németországi gasztrointesztinális szakértők fejlesztették ki, és hat kérdésből áll, amelyek értékelik a gastrooesophagealis reflux betegség tüneteinek gyakoriságát és súlyosságát. A betegeknek minden kérdésre ki kell választaniuk a helyzetüknek leginkább megfelelő választ. A kiválasztott válaszok alapján különböző pontszámokat adnak, és a végén összesítik a pontszámot.
1. és 10. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: 1. és 10. nap
A negyedik nyaki csigolya tövisnyúlványaira nyomást gyakorolnak. A nyomás egyenletesen megnövekszik, és a betegek ugyanazt az utasítást kapják: "tudassa velem, ha a nyomás érzése kényelmetlenné vagy fájdalmassá válik". Ekkor a nyomás azonnal megszűnik, és a kiértékelő visszahúzza a dugattyút. És a nyomás rögzítésre kerül
1. és 10. nap
Módosított Mayo Clinic Dysphagia-30 kérdőív
Időkeret: 1. és 10. nap
A Módosított Mayo Clinic Dysphagia-30 kérdőív egy szabványosított eszköz, amelyet a dysphagia súlyosságának és a betegek mindennapi életére gyakorolt ​​hatásának felmérésére használnak. A kérdőív 30 elemből áll, amelyek a nyelési funkció számos aspektusát értékelik, beleértve a nyelési képességet, az étkezési szokásokat és az életminőséget. A Modified Mayo Clinic Dysphagia-30 kérdőív összpontszáma 120 pont, az alacsonyabb pontszám pedig enyhébb tüneteket és kevésbé befolyásolja a mindennapi életet.
1. és 10. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. március 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 5.

Első közzététel (Tényleges)

2024. március 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux betegség

Klinikai vizsgálatok a Injekció

3
Iratkozz fel