- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06304142
A lidokain blokk hatása a gastrooesophagealis reflux betegségre
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a lidokain blokk gastrooesophagealis reflux betegségre gyakorolt klinikai hatásának feltárására
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Stellate Ganglion Block gastrooesophagealis reflux betegségre gyakorolt klinikai hatásának feltárása. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• A stellate ganglionblokk javíthatja-e jobban a gastrooesophagealis reflux tüneteit a rehabilitációs tréning alapján? A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontrollcsoportba vagy a kísérleti csoportba, valamennyien rehabilitációs kezelés alatt állnak, a kísérleti csoport emellett naponta egyszer Stellate Ganglion Blockot kap. A vizsgálat minden résztvevő esetében 10 napig tart. A kutatók összehasonlítják a gastrooesophagealis reflux betegség kérdőívét, a nyomásos fájdalomküszöböt, a gastrooesophagealis reflux betegség önértékelési kérdőívét, hogy megnézzék, segíthet-e a Stellate Ganglion Block javítani a tünetet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A gastrooesophagealis reflux egy gyakori emésztési rendellenesség, amelyet a gyomortartalom és a folyadékok visszaáramlása jellemez a nyelőcsőbe.
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a Stellate Ganglion Block gastrooesophagealis reflux betegségre gyakorolt klinikai hatásának feltárása. A fő kérdés, amelyre választ kíván adni:
• A stellate ganglionblokk javíthatja-e jobban a gastrooesophagealis reflux tüneteit a rehabilitációs tréning alapján? A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra a kontrollcsoportba vagy a kísérleti csoportba, valamennyien rehabilitációs kezelés alatt állnak, a kísérleti csoport emellett naponta egyszer Stellate Ganglion Blockot kap. A vizsgálat minden résztvevő esetében 10 napig tart. A kutatók összehasonlítják a gastrooesophagealis reflux betegség kérdőívét, a nyomásos fájdalomküszöböt, a gastrooesophagealis reflux betegség önértékelési kérdőívét, hogy megnézzék, segíthet-e a Stellate Ganglion Block javítani a tünetet.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Lavie Ce, Master
- Telefonszám: 15333828388
- E-mail: zenghongjixx@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Hongkong central Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gastrooesophagealis reflux betegség diagnózisa
- 18 és 80 év közöttiek.
- olyan alanyok, akik ülő helyzetben tűrik a nyaki mozgást.
- stabil életjelek.
- normális tudat
Kizárási kritériumok:
- Ellenjavallatok stellate ganglion blokk esetén.
- gyomorfekély.
- korábbi vagy jelenlegi gyomorrák.
- korábbi gyomorműtét.
- közelmúltbeli törések vagy nyaki trauma.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Rehabilitációs terápia+Stellate ganglion blokk
A vizsgálat minden betegnél 10 napig tart.
A kezelés során minden résztvevő részesül rehabilitációs terápiában.
Ennek alapján a kísérleti csoportba tartozó betegek Stellate Ganglion Blockot kapnak naponta egyszer 1,5 ml 2%-os lidokain-hidroklorid (1 ml: 0,5 mg) és 500 ug B12 vitamin (1 ml: 0,5 g) felhasználásával.
|
A perkután megközelítést paratracheális úton alkalmaztuk a Stellate ganglion blokkoláshoz.
A kezelő a blokk oldalára állt, és a vállak alá helyezett vékony párnával utasította a beteget, hogy hanyatt feküdjön, és a fejét 45°-kal a blokkolt oldal felé billentette, teljesen szabaddá téve a nyakat.
Ezután a nyak bőrének rutin fertőtlenítését végezték el.
A szúrás helye a sternoclavicularis ízület felett 2,5 cm-rel, a nyak középvonalától pedig 1,5 cm-rel laterálisan helyezkedett el.
A rehabilitációs terápia magában foglalja a diéta kezelését: az irritáló ételek és italok fogyasztásának elkerülése, mint például a fűszeres ételek, a koffein, az alkohol és a savas ételek. Az adagok méretének és étkezési időzítésének szabályozása, valamint kisebb, gyakoribb étkezések alkalmazása. Életmód-beállítások: Kerülje a lefekvést vagy hajlongást közvetlenül étkezés után, legalább 2 órán keresztül ülő vagy egyenes testhelyzet tartása. Az alvási pozíciók beállítása az ágy fejének megemelésével az éjszakai savas reflux csökkentése érdekében. A túlzott megerőltetés elkerülése és a stresszszint kezelése. Rehabilitációs tréning: A nyelőcső- és gyomorizmok kontrolljának erősítése rehabilitációs gyakorlatokkal a gyomor-nyelőcső záróizom működésének javítása és a gyomornedv-visszafolyás megelőzése érdekében.
A fenti találmány alapján a megfigyelt csoportba tartozó betegek Stellate ganglion blokkot kaptak 1,5 ml 2%-os lidokain-hidroklorid (1 ml: 0,5 mg) és 500 ug B12-vitamin (1 ml: 0,5 g) felhasználásával.
Más nevek:
|
Placebo Comparator: Rehabilitációs terápia+placebo blokk
A vizsgálat minden betegnél 20 napig tart.
A kezelés során minden résztvevő részesül rehabilitációs terápiában.
Ez a csoport emellett placebo-blokkolást is kap gyógyszer nélkül.
|
A perkután megközelítést paratracheális úton alkalmaztuk a Stellate ganglion blokkoláshoz.
A kezelő a blokk oldalára állt, és a vállak alá helyezett vékony párnával utasította a beteget, hogy hanyatt feküdjön, és a fejét 45°-kal a blokkolt oldal felé billentette, teljesen szabaddá téve a nyakat.
Ezután a nyak bőrének rutin fertőtlenítését végezték el.
A szúrás helye a sternoclavicularis ízület felett 2,5 cm-rel, a nyak középvonalától pedig 1,5 cm-rel laterálisan helyezkedett el.
A rehabilitációs terápia magában foglalja a diéta kezelését: az irritáló ételek és italok fogyasztásának elkerülése, mint például a fűszeres ételek, a koffein, az alkohol és a savas ételek. Az adagok méretének és étkezési időzítésének szabályozása, valamint kisebb, gyakoribb étkezések alkalmazása. Életmód-beállítások: Kerülje a lefekvést vagy hajlongást közvetlenül étkezés után, legalább 2 órán keresztül ülő vagy egyenes testhelyzet tartása. Az alvási pozíciók beállítása az ágy fejének megemelésével az éjszakai savas reflux csökkentése érdekében. A túlzott megerőltetés elkerülése és a stresszszint kezelése. Rehabilitációs tréning: A nyelőcső- és gyomorizmok kontrolljának erősítése rehabilitációs gyakorlatokkal a gyomor-nyelőcső záróizom működésének javítása és a gyomornedv-visszafolyás megelőzése érdekében. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Gastrooesophagealis reflux betegség kérdőív
Időkeret: 1. és 10. nap
|
A gastrooesophagealis reflux betegség kérdőíve egy gyakran használt kérdőív a gastrooesophagealis reflux betegség tüneteinek és súlyosságának felmérésére.
Ezt a németországi gasztrointesztinális szakértők fejlesztették ki, és hat kérdésből áll, amelyek értékelik a gastrooesophagealis reflux betegség tüneteinek gyakoriságát és súlyosságát.
A betegeknek minden kérdésre ki kell választaniuk a helyzetüknek leginkább megfelelő választ.
A kiválasztott válaszok alapján különböző pontszámokat adnak, és a végén összesítik a pontszámot.
|
1. és 10. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Nyomás fájdalomküszöb
Időkeret: 1. és 10. nap
|
A negyedik nyaki csigolya tövisnyúlványaira nyomást gyakorolnak.
A nyomás egyenletesen megnövekszik, és a betegek ugyanazt az utasítást kapják: "tudassa velem, ha a nyomás érzése kényelmetlenné vagy fájdalmassá válik".
Ekkor a nyomás azonnal megszűnik, és a kiértékelő visszahúzza a dugattyút.
És a nyomás rögzítésre kerül
|
1. és 10. nap
|
Módosított Mayo Clinic Dysphagia-30 kérdőív
Időkeret: 1. és 10. nap
|
A Módosított Mayo Clinic Dysphagia-30 kérdőív egy szabványosított eszköz, amelyet a dysphagia súlyosságának és a betegek mindennapi életére gyakorolt hatásának felmérésére használnak.
A kérdőív 30 elemből áll, amelyek a nyelési funkció számos aspektusát értékelik, beleértve a nyelési képességet, az étkezési szokásokat és az életminőséget.
A Modified Mayo Clinic Dysphagia-30 kérdőív összpontszáma 120 pont, az alacsonyabb pontszám pedig enyhébb tüneteket és kevésbé befolyásolja a mindennapi életet.
|
1. és 10. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Gastroenteritis
- Bélbetegségek
- A nyelőcső motilitási zavarai
- Deglutíciós zavarok
- Nyelőcső betegségei
- Nyelőcsőgyulladás
- Gyomorfekély
- Nyombélbetegségek
- Gastrooesophagealis reflux
- Nyelőcsőgyulladás, peptikus
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Aritmia elleni szerek
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Anesztetikumok
- Membrán transzport modulátorok
- Helyi érzéstelenítők
- Feszültségfüggő nátriumcsatorna blokkolók
- Nátriumcsatorna blokkolók
- Lidokain
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SGB-REFLUX
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gastrooesophagealis reflux betegség
-
Ruijin HospitalAktív, nem toborzóGastric and Gastroesophageal Junction (GEJ) adenocarcinomaKína
-
Universitair Ziekenhuis BrusselIsmeretlenSavas reflux oesophagitis | Nem savas reflux nyelőcsőgyulladásBelgium
-
Medical University of ViennaIsmeretlen
-
University Hospital MuensterBefejezveReflux, Gastrooesophagealis | Reflux betegség | Reflux, LaryngopharyngealisNémetország
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveGastrooesophagealis reflux betegség | GERD | Savas reflux | RefluxEgyesült Államok
-
Klinikum Garmisch-PatenkirchenMég nincs toborzásReflux, Gastrooesophagealis | Gastro-oesophagealis refluxNémetország
-
TakedaMegszűntGastrooesophagealis reflux betegség | Nem eróziós reflux betegségSvájc, Hollandia
-
arpa pungrasameeBefejezveNem eróziós reflux betegség | Gastrooesophagealis reflux betegségThaiföld
-
Vanderbilt University Medical CenterBefejezveGastrooesophagealis reflux betegség (GERD) | Nem eróziós reflux betegség (NERD)Egyesült Államok
-
Brigham and Women's HospitalEndoGastric SolutionsMég nincs toborzásGastrooesophagealis reflux betegség (GERD) | Mozgászavar | Laryngopharyngealis reflux (LPR) | Reflux betegség, gyomor-nyelőcsőEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Injekció
-
Tetec AGAktív, nem toborzóA térd porchibáiLitvánia, Magyarország, Csehország, Németország, Svájc
-
Dr. Kaweh MansouriGlaukos CorporationBefejezve
-
Glaukos CorporationAktív, nem toborzóGlaukóma | Glaukóma, nyitott szögEgyesült Államok
-
BioceramedHorizon 2020 - European Commission; European Clinical Research Infrastructure NetworkMég nincs toborzás
-
Royal Victoria Eye and Ear HospitalGlaukos Corporation; Centre for Eye Research AustraliaBefejezveAz önmagában végzett szürkehályog-műtét és az iStent-tel végzett szürkehályog-műtét összehasonlításaGlaukóma, nyitott szögAusztrália
-
New World Medical, Inc.ToborzásNyitott szögű glaukómaEgyesült Államok, Costa Rica
-
Diablo Eye AssociatesAlcon ResearchToborzás
-
Glaukos CorporationBefejezveGlaukómaEgyesült Államok
-
Synthes GmbHBefejezveZárt proximális sípcsonttörés Schatzker I - VI | Zárt proximális sípcsonttörés AO-OTA 41 | Zárt proximális sípcsonttörés AO-OTA 42Koreai Köztársaság
-
Baylor College of MedicineAktív, nem toborzóA nyelőcső motilitási zavaraiEgyesült Államok, India, Spanyolország