Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af lidokainblokering på gastroøsofageal reflukssygdom

11. marts 2024 opdateret af: Muhammad

En randomiseret kontrolleret undersøgelse for at udforske den kliniske effekt af lidokainblokering på gastroøsofageal reflukssygdom

Målet med dette kliniske forsøg er at udforske den kliniske effekt af Stellate Ganglion Block på gastroøsofageal reflukssygdom. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Kan stellate ganglieblok forbedre gastroøsofageale reflukssymptomer bedre på baggrund af genoptræningstræning? Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i kontrolgruppen eller forsøgsgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, forsøgsgruppen vil desuden få Stellate Ganglion Block én gang dagligt. Undersøgelsen varer 10 dage for hver deltager. Forskere vil sammenligne spørgeskemaet om gastroøsofageal reflukssygdom, tryksmertetærskel, selvevalueringsspørgeskema for gastroøsofageal reflukssygdom for at se, om Stellate Ganglion Block kan hjælpe med at forbedre symptomet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gastroøsofageal refluks er en almindelig fordøjelsessygdom karakteriseret ved tilbagestrømning af maveindhold og væsker ind i spiserøret.

Målet med dette kliniske forsøg er at udforske den kliniske effekt af Stellate Ganglion Block på gastroøsofageal reflukssygdom. Hovedspørgsmålet det sigter mod at besvare er:

• Kan stellate ganglieblok forbedre gastroøsofageale reflukssymptomer bedre på baggrund af genoptræningstræning? Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i kontrolgruppen eller forsøgsgruppen, alle under rehabiliteringsbehandling, forsøgsgruppen vil desuden få Stellate Ganglion Block én gang dagligt. Undersøgelsen varer 10 dage for hver deltager. Forskere vil sammenligne spørgeskemaet om gastroøsofageal reflukssygdom, tryksmertetærskel, selvevalueringsspørgeskema for gastroøsofageal reflukssygdom for at se, om Stellate Ganglion Block kan hjælpe med at forbedre symptomet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Hongkong central Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af gastroøsofageal reflukssygdom
  • i alderen mellem 18 og 80 år.
  • forsøgspersoner, der tolererer cervikale bevægelser i siddende stilling.
  • stabile vitale tegn.
  • normal bevidsthed

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for stellate ganglionblok.
  • mavesår.
  • tidligere eller nuværende mavekræft.
  • tidligere mavekirurgi.
  • nylige brud eller cervikale traumer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabiliteringsterapi+Stellatganglieblok
Undersøgelsen varer 10 dage for hver patient. Under behandlingen får alle deltagerne rehabiliteringsterapien. Baseret på dette forsynes patienterne i forsøgsgruppen med Stellate Ganglion Block, ved at anvende 1,5 ml 2% Lidocain hydrochlorid (1 ml: 0,5 mg) og 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g), en gang dagligt.
Den perkutane tilgang via den paratracheale rute blev brugt til Stellate ganglionblok. Operatøren stillede sig på siden af ​​blokken, instruerede patienten i at ligge på ryggen med en tynd pude placeret under skuldrene, og vippede hovedet 45° mod den blokerede side, hvorved nakken blev helt frilagt. Derefter blev der udført rutinemæssig desinfektion af nakkehuden. Punkturstedet var placeret 2,5 cm over sternoclavikulærleddet og 1,5 cm lateralt til halsens midtlinje.

Rehabiliteringsterapi omfatter koststyring: Undgå indtagelse af irriterende fødevarer og drikkevarer, såsom krydret mad, koffein, alkohol og sure fødevarer. Kontrol af portionsstørrelser og måltidstid og indtagelse af mindre, hyppigere måltider.

Livsstilstilpasninger: Undgå at ligge eller bøje sig umiddelbart efter måltider, opretholde en siddende eller oprejst stilling i mindst 2 timer. Justering af sovestillinger ved at hæve hovedet af sengen for at reducere syre refluks om natten. Undgå overdreven anstrengelse og håndtering af stressniveauer.

Rehabiliteringstræning: Styrkelse af kontrollen af ​​esophagus- og mavemuskler gennem genoptræningsøvelser for at forbedre funktionen af ​​den gastroøsofageale lukkemuskel og forebygge mavevæskerefluks.

Baseret på opfindelsen ovenfor blev patienterne i observationsgruppen forsynet med Stellate ganglionblok under anvendelse af 1,5 ml 2% lidocainhydrochlorid (1 ml: 0,5 mg) og 500 ug vitamin B12 (1 ml: 0,5 g).
Andre navne:
  • Lidokain
Placebo komparator: Rehabiliteringsterapi+placeboblok
Undersøgelsen varer 20 dage for hver patient. Under behandlingen får alle deltagerne rehabiliteringsterapien. Denne gruppe vil desuden blive forsynet med placeboblokering uden medicin.
Den perkutane tilgang via den paratracheale rute blev brugt til Stellate ganglionblok. Operatøren stillede sig på siden af ​​blokken, instruerede patienten i at ligge på ryggen med en tynd pude placeret under skuldrene, og vippede hovedet 45° mod den blokerede side, hvorved nakken blev helt frilagt. Derefter blev der udført rutinemæssig desinfektion af nakkehuden. Punkturstedet var placeret 2,5 cm over sternoclavikulærleddet og 1,5 cm lateralt til halsens midtlinje.

Rehabiliteringsterapi omfatter koststyring: Undgå indtagelse af irriterende fødevarer og drikkevarer, såsom krydret mad, koffein, alkohol og sure fødevarer. Kontrol af portionsstørrelser og måltidstid og indtagelse af mindre, hyppigere måltider.

Livsstilstilpasninger: Undgå at ligge eller bøje sig umiddelbart efter måltider, opretholde en siddende eller oprejst stilling i mindst 2 timer. Justering af sovestillinger ved at hæve hovedet af sengen for at reducere syre refluks om natten. Undgå overdreven anstrengelse og håndtering af stressniveauer.

Rehabiliteringstræning: Styrkelse af kontrollen af ​​esophagus- og mavemuskler gennem genoptræningsøvelser for at forbedre funktionen af ​​den gastroøsofageale lukkemuskel og forebygge mavevæskerefluks.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til gastroøsofageal reflukssygdom
Tidsramme: dag 1 og dag 10
Spørgeskemaet til gastroøsofageal reflukssygdom er et almindeligt brugt spørgeskema til vurdering af symptomer og sværhedsgrad af gastroøsofageal reflukssygdom. Det er udviklet af gastrointestinale eksperter i Tyskland og består af seks spørgsmål, der evaluerer hyppigheden og sværhedsgraden af ​​symptomer på gastroøsofageal reflukssygdom. For hvert spørgsmål skal patienterne vælge det svar, der bedst svarer til deres situation. Forskellige karakterer tildeles ud fra de valgte svar, og en samlet score beregnes til sidst.
dag 1 og dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tryksmertetærskel
Tidsramme: dag 1 og dag 10
Der påføres pres på de spinøse processer i de fjerde halshvirvler. Trykket vil blive ensartet øget, og patienterne får den samme instruktion, "giv mig besked, når trykfornemmelsen bliver ubehagelig eller smertefuld". På dette tidspunkt vil trykket straks blive udløst, og stemplet trækkes tilbage af evaluatoren. Og trykket vil blive registreret
dag 1 og dag 10
Modificeret Mayo Clinic Dysfagia-30 spørgeskema
Tidsramme: dag 1 og dag 10
Modified Mayo Clinic Dysfagia-30 spørgeskema er et standardiseret værktøj, der bruges til at vurdere sværhedsgraden og indvirkningen af ​​dysfagi på patienters daglige liv. Spørgeskemaet består af 30 punkter, der evaluerer flere aspekter af synkefunktionen, herunder synkeevne, spisevaner og livskvalitet. Den samlede score for Modified Mayo Clinic Dysphagi-30 spørgeskemaet er 120 point, og en lavere score indikerer mildere symptomer og mindre indflydelse på dagligdagen.
dag 1 og dag 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Studieleder: Nieto Luis, Master, Site Coordinator of United Medical Group

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

12. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gastroøsofageal reflukssygdom

Kliniske forsøg med Indsprøjtning

3
Abonner