- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06325254
Многоцентровое ретроспективное клиническое исследование клинических характеристик метаболически-ассоциированной жировой болезни печени
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jie Li, M.D.,Ph.D
- Номер телефона: 15863787910
- Электронная почта: lijier@nju.edu.cn
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Qianqian Chen
- Номер телефона: 18360722012
- Электронная почта: qian_1395692197@126.com
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210008
- Рекрутинг
- Nanjing Drum Tower Hospital
-
Контакт:
- Jie Li, M.D.,Ph.D
- Номер телефона: 15863787910
- Электронная почта: lijier@nju.edu.cn
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1,18 лет и старше; 2. Соответствие диагностическим критериям MAFLD: на основании гистологических (биопсия), визуализации или биомаркеров крови данных о накоплении жира в печени (стеатоз печени) в дополнение к одному из следующих трех критериев, а именно: избыточный вес/ожирение, наличие сахарного диабета 2 типа. (СД2) или признаки метаболической дисрегуляции. Последнее определяется наличием как минимум двух отклонений метаболического риска: (1) окружность талии ≥102/88 см у мужчин и женщин европеоидной расы или ≥90/80 см у азиатских мужчин и женщин). (2) артериальное давление ≥130/85 мм рт. ст. или специфическое медикаментозное лечение. (3) уровень триглицеридов в плазме ≥150 мг/дл (≥1,70 ммоль/л) или специфическое медикаментозное лечение. (4) уровень холестерина ЛПВП в плазме <40 мг/дл (<1,0 ммоль/л) для мужчин и <50 мг/дл (<1,3 ммоль/л) для женщин или специфическое медикаментозное лечение. (5) преддиабет (т. е. уровень глюкозы натощак от 100 до 125 мг/дл (5,6–6,9 ммоль/л) или уровень глюкозы через 2 часа после нагрузки от 140 до 199 мг/дл (7,8–11,0 ммоль) или HbA1c от 5,7% до 6,4 % (39-47 ммоль/моль)).
Критерий исключения:
1. при других видах злокачественных опухолей; 2. Сочетание психических заболеваний, тяжелых нарушений сердечно-легочной функции, тяжелой почечной недостаточности, тяжелых инфекций и нарушений мозгового кровообращения; 3. После трансплантации печени или других органов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая характеристика и результаты наблюдения пациентов с МАЖБП
Временное ограничение: 480 недель
|
|
480 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая характеристика и результаты наблюдения пациентов с МАЖБП разных подгрупп
Временное ограничение: 480 недель
|
|
480 недель
|
|
Исходные клинические характеристики пациентов с МАЖБП
Временное ограничение: 0 недель
|
Показатели, связанные с клинической характеристикой: рост (м), вес (кг), окружность талии (см), анамнез (СД2, АГ, дислипидемия), САД (мм рт. ст.), ДАД (мм рт. ст.), прием алкоголя (г/нед), курение. , анализ крови [лейкоциты (109/л), Hb (г/л), PLT (109/л)], СРБ (мг/л), биохимические показатели [ТБ (умоль/л), АЛБ (г/л), АЛТ (Ед/л), АСТ (Ед/л), ЩФ (Ед/л), ГГТ (Ед/л), ОХ (ммоль/л), ТГ (ммоль/л), ЛПВП (ммоль/л), ЛПНП (ммоль/л)], показатели глюкозы в крови [ФБГ (ммоль/л), ПБГ (ммоль/л), НА1с (%)], коагуляция [ПВ (с), МНО), АФП (нг/мл), транзиентная эластография [LSM (кПа), ACP (дБ/м)], УЗИ печени КТ/МРТ/В типа.
|
0 недель
|
|
Факторы риска прогрессирования цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы
Временное ограничение: 480 недель
|
Факторы риска прогрессирования цирроза печени и гепатоцеллюлярной карциномы у пациентов с МАЖБП
|
480 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MAFLD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .