Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль туловища и инвалидность у людей с рассеянным склерозом

22 марта 2024 г. обновлено: ARZUCAN TOKSAL, Zonguldak Bulent Ecevit University

Взаимосвязь между контролем туловища и инвалидностью у лиц с ранним рецидивирующим рассеянным склерозом

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между физическими недостатками и контролем туловища, равновесием и педобарографическими параметрами у людей с рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом (RRMS), которые имеют низкий балл по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS). В это исследование были включены двадцать три пациента с РРС в возрасте от 18 до 50 лет с оценкой EDSS ≤ 3. Уровень инвалидности пациентов (EDSS), контроль туловища, шкала нарушений туловища - TIS), функциональность нижних конечностей (тест ходьбы на время на 25 футов - T25FW), функциональность верхних конечностей (тест с девятью колышками - 9HPT), баланс (Biodex Balance). Система) и походку (Zebris® FDM 2) оценивали.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Рассеянный склероз

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Турция
- - Zonguldak, Турция
    - Zonguldak Bulent Ecevit University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

опытный невролог поставил диагноз ремиттирующего рассеянного склероза

Описание

Критерии включения:

18-50 лет,
опытный невролог поставил диагноз RRMS
Оценка по EDSS ≤ 3

Критерий исключения:

ортопедические или сенсорные дополнительные проблемы в нижних конечностях
у которых была интервенционная процедура в течение последних шести месяцев, и у которых случился приступ в течение последних трех месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Рассеянный склероз В это исследование были включены пациенты в возрасте 18-50 лет, которым опытный невролог поставил диагноз RRMS, и с оценкой EDSS ≤ 3. Из исследования были исключены пациенты с ортопедическими или сенсорными дополнительными проблемами в нижних конечностях, перенесшие интервенционную процедуру в течение последних шести месяцев и перенесшие приступ в последние три месяца.

Группа / когорта

Рассеянный склероз

В это исследование были включены пациенты в возрасте 18-50 лет, которым опытный невролог поставил диагноз RRMS, и с оценкой EDSS ≤ 3. Из исследования были исключены пациенты с ортопедическими или сенсорными дополнительными проблемами в нижних конечностях, перенесшие интервенционную процедуру в течение последних шести месяцев и перенесшие приступ в последние три месяца.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Расширенная шкала статуса инвалидности (EDSS) Временное ограничение: до 8 недель	EDSS использовался для определения уровня инвалидности пациентов. EDSS чаще всего используется для оценки уровня инвалидности у людей с рассеянным склерозом. По этой шкале оцениваются пирамидные, церебральные, мозжечковые, стволовые, зрительные и сенсорные субпараметры. Она состоит из порядковой рейтинговой системы от 0 (нормальный неврологический статус) до 10 (смерть вследствие рассеянного склероза) с шагом 0,5 (при достижении EDSS 1). Нижние значения шкалы EDSS измеряют нарушения на основании неврологического обследования, тогда как верхний диапазон шкалы (> EDSS 6) измеряет инвалидность пациентов с рассеянным склерозом. Определение EDSS 4–6 во многом зависит от аспектов способности ходить.	до 8 недель
Шкала поражения туловища (TIS) Временное ограничение: до 8 недель	Эта шкала, используемая для оценки контроля над туловищем участников, TIS содержит статический баланс сидя, динамический баланс сидя и координацию. Общий балл по этой шкале составляет от 0 до 23, высокий балл указывает на лучший контроль туловища. Для проведения теста пациентов помещали в стандартное сидячее положение и применяли параметры. Стандартное положение таково, что колени согнуты под углом 90 градусов, без поддержки спины, руки и предплечья лежат на бедрах, а ступни касаются земли.	до 8 недель
Biodex Balance System (BBS) (MedicalSystems, Ширли, Нью-Йорк, США) Временное ограничение: до 8 недель	Эта система представляет собой многоосное устройство, которое объективно измеряет и записывает способность пациента стабилизировать пораженный сустав при динамической нагрузке. BBS измеряет в градусах наклон вокруг каждой оси в динамических условиях и рассчитывает индекс медиально-латеральной стабильности (MLSI), индекс передне-задней стабильности (APSI) и индекс общей стабильности (OSI). Эти индексы представляют собой колебания вокруг нулевой точки, установленной перед тестированием, когда платформа стабильна. Высокий балл по всем параметрам указывает на плохой баланс. Тест проводился в 3 повторениях, каждое по 20 секунд, с 10-секундным периодом отдыха между ними, в различных условиях, включая открытые закрытые глаза, поверхность из твердой пены и статико-динамическую поверхность. Среднее значение трех повторений рассчитывалось устройством автоматически.	до 8 недель
Длина шага (см) Временное ограничение: до 8 недель	Временно-пространственные характеристики походки оценивали с помощью динамической педобарографии. Динамический педобарографический анализ проводился с использованием платформы давления (Zebris® FDM 2, размеры 212,2x60,5x2,5 см, Zebris Medical GmbH, Германия), расположенной в центре 8-метровой пешеходной дорожки. Пациенты совершали цикл ходьбы три раза: один раз вперед и один раз назад, босиком.	до 8 недель
Длина шага (см) Временное ограничение: до 8 недель	Временно-пространственные характеристики походки оценивали с помощью динамической педобарографии. Динамический педобарографический анализ проводился с использованием платформы давления (Zebris® FDM 2, размеры 212,2x60,5x2,5 см, Zebris Medical GmbH, Германия), расположенной в центре 8-метровой пешеходной дорожки. Пациенты совершали цикл ходьбы три раза: один раз вперед и один раз назад, босиком.	до 8 недель
Ширина ступени (см) Временное ограничение: до 8 недель	Временно-пространственные характеристики походки оценивали с помощью динамической педобарографии. Динамический педобарографический анализ проводился с использованием платформы давления (Zebris® FDM 2, размеры 212,2x60,5x2,5 см, Zebris Medical GmbH, Германия), расположенной в центре 8-метровой пешеходной дорожки. Пациенты совершали цикл ходьбы три раза: один раз вперед и один раз назад, босиком.	до 8 недель
Каденс (шагов/мин) Временное ограничение: до 8 недель	Временно-пространственные характеристики походки оценивали с помощью динамической педобарографии. Динамический педобарографический анализ проводился с использованием платформы давления (Zebris® FDM 2, размеры 212,2x60,5x2,5 см, Zebris Medical GmbH, Германия), расположенной в центре 8-метровой пешеходной дорожки. Пациенты совершали цикл ходьбы три раза: один раз вперед и один раз назад, босиком.	до 8 недель
Скорость (м/с) Временное ограничение: до 8 недель	Временно-пространственные характеристики походки оценивали с помощью динамической педобарографии. Динамический педобарографический анализ проводился с использованием платформы давления (Zebris® FDM 2, размеры 212,2x60,5x2,5 см, Zebris Medical GmbH, Германия), расположенной в центре 8-метровой пешеходной дорожки. Пациенты совершали цикл ходьбы три раза: один раз вперед и один раз назад, босиком.	до 8 недель
Время шага (с) Временное ограничение: до 8 недель	Временно-пространственные характеристики походки оценивали с помощью динамической педобарографии. Динамический педобарографический анализ проводился с использованием платформы давления (Zebris® FDM 2, размеры 212,2x60,5x2,5 см, Zebris Medical GmbH, Германия), расположенной в центре 8-метровой пешеходной дорожки. Пациенты совершали цикл ходьбы три раза: один раз вперед и один раз назад, босиком.	до 8 недель
Время шага (с) Временное ограничение: до 8 недель	Временно-пространственные характеристики походки оценивали с помощью динамической педобарографии. Динамический педобарографический анализ проводился с использованием платформы давления (Zebris® FDM 2, размеры 212,2x60,5x2,5 см, Zebris Medical GmbH, Германия), расположенной в центре 8-метровой пешеходной дорожки. Пациенты совершали цикл ходьбы три раза: один раз вперед и один раз назад, босиком.	до 8 недель
Тест ходьбы на 25 футов на время (T25FW) Временное ограничение: до 8 недель	Этот тест предназначен для оценки функций нижних конечностей. Тест начинается на первом этапе участника и завершается по достижении финишной черты. Участникам предлагается идти как можно быстрее в течение определенного периода времени, не бегая. Продолжительность прохождения 25-футового расстояния как для исходящего, так и для обратного сегментов документируется, а затем рассчитывается среднее значение этих двух длительностей.	до 8 недель
Тест на колышки с девятью отверстиями (9HPT) Временное ограничение: до 8 недель	Это короткий стандартизированный количественный тест, используемый для оценки функции верхних конечностей. В ходе теста пациентов просят как можно быстрее поднять девять деревянных колышков с платформы, а затем поместить их обратно в отверстия. В нашем исследовании тест проводился дважды как для доминирующей, так и для недоминирующей руки, а также для было зафиксировано среднее время завершения.	до 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zonguldak Bulent Ecevit University

Следователи

Главный следователь: Bilge Piri Çınar, Samsun University
Главный следователь: Gungor Beyza Ozvar Senoz, Yuksek Ihtisas University
Главный следователь: Hasret Uçar, Zonguldak Bulent Ecevit University
Главный следователь: Serkan Özakbaş, Dokuz Eylul University
Главный следователь: Mustafa Açıkgöz, Zonguldak Bulent Ecevit University
Главный следователь: Nursena Ceylan, Zonguldak Bulent Ecevit University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

25 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)