Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rungon hallinta ja vammaisuus multippeliskleroosia sairastavilla henkilöillä

perjantai 22. maaliskuuta 2024 päivittänyt: ARZUCAN TOKSAL, Zonguldak Bulent Ecevit University

Varhaisen uusiutuvan multippeliskleroosin varhain uusiutuvan MS-taudin suhde varhaisen vamman ja vamman välillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia fyysisen vamman ja vartalon hallinnan, tasapainon ja pedobarografisten parametrien välistä suhdetta henkilöillä, joilla on uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi (RRMS), joilla on alhainen laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS). Tähän tutkimukseen osallistui 23 RRMS-potilasta, joiden ikäluokka oli 18–50 vuotta, EDSS-pistemäärä ≤ 3. Potilaan vammaisuusaste (EDSS), vartalon hallinta )runkovaurion asteikko - TIS), alaraajojen toiminnallisuus (Timed 25-Foot Walk Test - T25FW), yläraajojen toiminnallisuus (Nine Hole Peg Test - 9HPT), tasapaino (Biodex Balance) Järjestelmä) ja kävely (Zebris® FDM 2) arvioitiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

23

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Zonguldak, Turkki
        • Zonguldak Bulent Ecevit University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

kokenut neurologi on diagnosoinut relapsoivan ja remittoivan multippeliskleroosin

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-50 vuotta vanha,
  • kokenut neurologi diagnosoi RRMS:n
  • EDSS-pisteet ≤ 3

Poissulkemiskriteerit:

  • ortopediset tai sensoriset lisäongelmat alaraajoissa
  • joilla oli interventiotoimenpiteet viimeisen kuuden kuukauden aikana ja joilla oli kohtaus viimeisen kolmen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Multippeliskleroosi
Tähän tutkimukseen otettiin mukaan potilaat, jotka olivat 18–50-vuotiaita, joille kokenut neurologi diagnosoi RRMS:n ja joiden EDSS-pistemäärä oli ≤ 3. Tutkimuksesta suljettiin pois potilaat, joilla oli ortopedisia tai sensorisia lisäongelmia alaraajoissa ja joille oli tehty interventiotoimenpiteet viimeisen kuuden kuukauden aikana ja jotka saivat kohtauksen viimeisen kolmen kuukauden aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laajennettu vammaisuusasteikko (EDSS)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
EDSS:ää käytettiin potilaan vammaisuuden määrittämiseen. EDSS:ää käytetään yleisimmin MS-tautia sairastavien henkilöiden vammaisuuden arvioimiseen. Tässä asteikossa arvioidaan pyramidi-, aivo-, pikkuaivojen, aivorungon, visuaalisen ja sensorisen alaparametrit, ja se koostuu järjestysluokittelujärjestelmästä, joka vaihtelee 0:sta (normaali neurologinen tila) 10:een (MS-taudin aiheuttama kuolema) 0,5 askeleen välein (kun saavutetaan EDSS 1). EDSS:n alemmat asteikon arvot mittaavat vammoja neurologisen tutkimuksen perusteella, kun taas asteikon ylempi alue (> EDSS 6) mittaa MS-potilaiden vammoja. EDSS 4 - 6:n määrittäminen riippuu suuresti kävelykyvyn näkökohdista
jopa 8 viikkoa
Trunk Impairment Scale (TIS)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Tämä asteikko, jota käytetään arvioimaan osallistujien vartalon hallintaa, TIS sisältää staattisen istuntatasapainon, dynaamisen istumistasapainon ja koordinaation. Tämän asteikon kokonaispistemäärä on 0–23 ja korkea pistemäärä osoittaa parempaa rungon hallintaa. Potilaat asetettiin normaaliin istuma-asentoon testiä varten ja parametrit sovellettiin. Vakioasento on sellainen, että polvet ovat koukussa 90 astetta, ilman selkätukea, kädet ja kyynärvarret reisillä ja jalat kosketuksissa maahan.
jopa 8 viikkoa
Biodex Balance System (BBS) (MedicalSystems, Shirley, NY, USA)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Tämä järjestelmä on moniakselinen laite, joka mittaa ja tallentaa objektiivisesti potilaan kyvyn stabiloida niveltä dynaamisen jännityksen alaisena. BBS mittaa asteina kallistuksen kunkin akselin ympäri dynaamisissa olosuhteissa ja laskee mediaal-lateral stability index (MLSI), anterior-posterior stability index (APSI) ja yleisen vakausindeksin (OSI). Nämä indeksit edustavat ennen testausta määritetyn nollapisteen vaihteluita alustan ollessa vakaa. Korkea pistemäärä kaikissa parametreissa tarkoittaa huonoa tasapainoa. Testi suoritettiin kolmella toistolla, joista kukin kesti 20 sekuntia, ja välissä oli 10 sekunnin lepojakso eri olosuhteissa, mukaan lukien silmät auki kiinni, kiinteä vaahtopinta ja staattis-dynaaminen pinta. Laite laski automaattisesti kolmen toiston keskiarvon
jopa 8 viikkoa
Askeleen pituus (cm)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Kävelyn ajallis-spatiaaliset ominaisuudet arvioitiin dynaamisen pedobarografian avulla. Dynaaminen pedobarografinen analyysi suoritettiin käyttämällä painealustaa (Zebris® FDM 2, mitat 212,2x60,5x2,5 cm, Zebris Medical GmbH, Saksa) 8 metrin kävelyreitin keskelle. Potilaat suorittivat kävelysyklin kolme kertaa, kerran eteenpäin ja kerran taaksepäin, paljain jaloin.
jopa 8 viikkoa
Askelen pituus (cm)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Kävelyn ajallis-spatiaaliset ominaisuudet arvioitiin dynaamisen pedobarografian avulla. Dynaaminen pedobarografinen analyysi suoritettiin käyttämällä painealustaa (Zebris® FDM 2, mitat 212,2x60,5x2,5 cm, Zebris Medical GmbH, Saksa) 8 metrin kävelyreitin keskelle. Potilaat suorittivat kävelysyklin kolme kertaa, kerran eteenpäin ja kerran taaksepäin, paljain jaloin.
jopa 8 viikkoa
Askelleveys (cm)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Kävelyn ajallis-spatiaaliset ominaisuudet arvioitiin dynaamisen pedobarografian avulla. Dynaaminen pedobarografinen analyysi suoritettiin käyttämällä painealustaa (Zebris® FDM 2, mitat 212,2x60,5x2,5 cm, Zebris Medical GmbH, Saksa) 8 metrin kävelyreitin keskelle. Potilaat suorittivat kävelysyklin kolme kertaa, kerran eteenpäin ja kerran taaksepäin, paljain jaloin.
jopa 8 viikkoa
Poljinnopeus (askeleita/min)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Kävelyn ajallis-spatiaaliset ominaisuudet arvioitiin dynaamisen pedobarografian avulla. Dynaaminen pedobarografinen analyysi suoritettiin käyttämällä painealustaa (Zebris® FDM 2, mitat 212,2x60,5x2,5 cm, Zebris Medical GmbH, Saksa) 8 metrin kävelyreitin keskelle. Potilaat suorittivat kävelysyklin kolme kertaa, kerran eteenpäin ja kerran taaksepäin, paljain jaloin.
jopa 8 viikkoa
Nopeus (m/s)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Kävelyn ajallis-spatiaaliset ominaisuudet arvioitiin dynaamisen pedobarografian avulla. Dynaaminen pedobarografinen analyysi suoritettiin käyttämällä painealustaa (Zebris® FDM 2, mitat 212,2x60,5x2,5 cm, Zebris Medical GmbH, Saksa) 8 metrin kävelyreitin keskelle. Potilaat suorittivat kävelysyklin kolme kertaa, kerran eteenpäin ja kerran taaksepäin, paljain jaloin.
jopa 8 viikkoa
Askelaika (s)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Kävelyn ajallis-spatiaaliset ominaisuudet arvioitiin dynaamisen pedobarografian avulla. Dynaaminen pedobarografinen analyysi suoritettiin käyttämällä painealustaa (Zebris® FDM 2, mitat 212,2x60,5x2,5 cm, Zebris Medical GmbH, Saksa) 8 metrin kävelyreitin keskelle. Potilaat suorittivat kävelysyklin kolme kertaa, kerran eteenpäin ja kerran taaksepäin, paljain jaloin.
jopa 8 viikkoa
Askelaika (s)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Kävelyn ajallis-spatiaaliset ominaisuudet arvioitiin dynaamisen pedobarografian avulla. Dynaaminen pedobarografinen analyysi suoritettiin käyttämällä painealustaa (Zebris® FDM 2, mitat 212,2x60,5x2,5 cm, Zebris Medical GmbH, Saksa) 8 metrin kävelyreitin keskelle. Potilaat suorittivat kävelysyklin kolme kertaa, kerran eteenpäin ja kerran taaksepäin, paljain jaloin.
jopa 8 viikkoa
Ajastettu 25 jalan kävelytesti (T25FW)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Tämä testi on suunniteltu alaraajojen toimintojen arviointiin. Testi aloitetaan osallistujan ensimmäisestä askeleesta, ja testi päättyy maaliin saavuttuaan. Osallistujia neuvotaan kävelemään mahdollisimman nopeasti tietyn ajan sisällä juoksematta. Kesto, joka kuluu 25 jalan matkan kulkemiseen sekä lähtevän että paluuosuuden osalta, dokumentoidaan, ja tämän jälkeen lasketaan näiden kahden keston keskiarvo.
jopa 8 viikkoa
Yhdeksän reiän tappitesti (9HPT)
Aikaikkuna: jopa 8 viikkoa
Se on lyhyt, standardoitu, kvantitatiivinen testi, jota käytetään arvioimaan yläraajojen toimintaa. Testissä potilaita pyydetään poimimaan yhdeksän puutappia alustalta mahdollisimman nopeasti ja asettamaan ne sitten takaisin reikiin. Tutkimuksessamme testi tehtiin kahdesti sekä hallitsevalle että ei-dominoivalle kädelle, ja keskimääräinen valmistumisaika kirjattiin.
jopa 8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Zonguldak Bulent Ecevit University

Tutkijat

  • Päätutkija: Bilge Piri Çınar, Samsun University
  • Päätutkija: Güngör Beyza Özvar Şenöz, Yuksek Ihtisas University
  • Päätutkija: Hasret Uçar, Zonguldak Bulent Ecevit University
  • Päätutkija: Serkan Özakbaş, Dokuz Eylul University
  • Päätutkija: Mustafa Açıkgöz, Zonguldak Bulent Ecevit University
  • Päätutkija: Nursena Ceylan, Zonguldak Bulent Ecevit University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 21. joulukuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZBEU-MS

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa