Исследование ACE-D Стэнфорда и Университета Иллинойса в Чикаго (ACE-D)

Критерии включения

• 18-60 лет
• Соответствует диагностическим критериям DSM-5-TR для текущего, прошлого или рецидивирующего непсихотического расстройства психического расстройства, установленного на основании медицинской карты участника и подтвержденного с помощью международного мини-нейропсихиатрического интервью (MINI Plus), когда диагноз неясен в медицинской карте.
• По крайней мере, умеренно тяжелая депрессия, определяемая как балл 10 или выше по шкале PHQ-9.
• Соответствует критериям подгрупп когнитивных нарушений (<=-0,5 стандартного отклонения ниже здоровых норм) или сохранных когнитивных функций (в пределах здорового диапазона) на основе компьютеризированных поведенческих тестов эффективности когнитивного контроля (WebNeuro) относительно здоровых норм.
• Обычная поддержка лечащего врача для участия в исследовании (включая то, что пациенты, которые в настоящее время принимают психотропные препараты, дозу которых можно безопасно постепенно снижать, могут быть сокращены до участия, но должны подождать не менее 5 периодов полураспада до первого сканирования);
• Свободный и грамотный английский язык; и g) письменное информированное согласие.

Критерий исключения.

• Суицидальные мысли, представляющие неизбежный риск, определяемые по шкале ≥ 8 по шкале MINI Plus или по заключению врача.
• История биполярного расстройства DSM-5 (I, II, не указано иное) или психоза (текущего или пожизненного), установленного в медицинской карте участника и подтвержденного с помощью MINI Plus при необходимости.
• История расстройств, связанных с употреблением алкоголя или психоактивных веществ по DSM-5, за последние 6 месяцев, установленная в медицинской карте участника и подтвержденная с помощью MINI Plus при необходимости.
• Текущее посттравматическое стрессовое расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство, СДВГ и/или ЭД по DSM-5, установленное в медицинской карте участника и подтвержденное с помощью MINI Plus при необходимости.
• Текущая или пожизненная история заболеваний или травм головного мозга, которые могут помешать оценке
• Серьезные нарушения зрения, слуха и/или движений рук, которые могут мешать протоколам.
• Беременность, кормление грудью или нежелание или неспособность использовать адекватные противозачаточные средства на протяжении всего исследования.
• Противопоказания к МРТ-сканеру 3,0 Тл
• Одновременное участие в других интервенционных исследованиях
• Текущее использование психотропных препаратов, противопоказанных при ГИР, или стандартного антидепрессанта сертралина, к которому субъекты могут быть рандомизированы.
• Предыдущий неадекватный ответ на сертралин или гуанфацин
• Общее состояние здоровья или расстройство, которое врачи-исследователи считают небезопасным для GIR, как сообщает пациент или обнаруживается при медицинском обследовании (например, нарушение функции почек или печени, гипотония, определяемая САД ≤ 90 и/или ДАД ≤ 60 и/или брадикардия). как определено ЧСС ≤ 55 при 2 из 3 отдельных измерений с интервалом не менее 5 минут, обмороках в анамнезе, отклонениях ЭКГ или семейном анамнезе сердечных событий)
• Положительный результат проверки на наличие любого вещества, которое врач-исследователь считает небезопасным для использования при GIR, в сочетании с другой информацией о скрининге.
• Текущее использование сильного ингибитора или индуктора CYP3A4.