Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Значение доброкачественного увеличения лимфатических узлов при колоректальном раке

12 мая 2024 г. обновлено: Peking University Third Hospital

Целью этого обсервационного исследования было изучение клинического значения доброкачественного увеличения мезентериальных лимфатических узлов (BLNE) у пациентов с колоректальным раком. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Имеют ли пациенты с доброкачественным увеличением мезентериальных лимфатических узлов лучший прогноз? Каковы клинические характеристики доброкачественного увеличения мезентериальных лимфатических узлов? В рамках плановой медицинской помощи при колоректальном раке мы будем наблюдать за всеми участниками на протяжении всего исследования.

Обзор исследования

Подробное описание

С января 2015 года по июнь 2023 года в Третьей больнице Пекинского университета хирургическое лечение получили 2270 пациентов с колоректальным раком. Клинические данные этих пациентов были записаны ретроспективно, и подходящие пациенты были разделены на две группы. Согласно 9-му изданию системы стадирования TNM, опубликованному AJCC, группа BLNE включала группу мезентериального BLNE, а группа доброкачественного увеличения лимфатических узлов (NBLNE) была контрольной группой. Критериями включения были: 1) отсутствие метастазов в регионарные лимфатические узлы или отдаленные метастазы; 2) пациенты I и II стадии с системой стадирования AJCC; 3) Радикальная резекция КРР достигла статуса R0, положительных лимфатических узлов нет; Колоноскопия подтвердила единичное злокачественное образование. Критерии исключения: 1) экстренное хирургическое вмешательство или предоперационные осложнения, такие как кишечная непроходимость и перфорация; 2) Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ-КТ) при подозрении на отдаленные метастазы; 3) Предоперационная неоадъювантная терапия; 4) Наследственный колоректальный рак, такой как семейный аденоматозный полипоз; Микросателлитная нестабильность (МСИ) была подтверждена патологией. При раннем колоректальном раке статус MSI-H связан с благоприятным прогнозом и усилением противоопухолевого иммунного ответа. Поэтому мы исключили этих пациентов, чтобы избежать их влияния на прогноз. 6) Отсутствие данных визуализации; 7) Потеря наблюдения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

2270

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, перенесшие радикальную операцию по поводу колоректального рака

Описание

Критерии включения:

  • 1) отсутствие метастазов в регионарные лимфатические узлы или отдаленные метастазы; 2) пациенты I и II стадии в системе стадирования AJCC; 3) радикальная резекция КРР с достижением статуса R0 без положительных лимфатических узлов; 4) единичное злокачественное образование, подтвержденное колоноскопией

Критерий исключения:

  • 1) перенес экстренную операцию или имел предоперационные осложнения, такие как кишечная непроходимость или перфорация; 2) при позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ-КТ) были заподозрены отдаленные метастазы; 3) получали предоперационную неоадъювантную терапию; 4) имел наследственный КРР, такой как семейный аденоматозный полипоз; 5) имела микросателлитную нестабильность (МСН), подтвержденную патологией. 6) не хватало данных визуализации; 7) были потеряны для дальнейшего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Доброкачественное увеличение мезентериальных лимфатических узлов (BLNE)
Лимфатические узлы диаметром > 8 мм при предоперационной визуализации без метастазов по послеоперационной патологии были названы доброкачественным увеличением мезентериальных лимфатических узлов.
Доброкачественное увеличение мезентериальных лимфатических узлов (NBLNE)
Лимфатические узлы диаметром < 8 мм при предоперационной визуализации без метастазов по послеоперационной патологии были названы доброкачественным увеличением мезентериальных лимфатических узлов.
Метастатическое увеличение мезентериальных лимфатических узлов (MLNE)
Лимфатические узлы диаметром > 8 мм при предоперационной визуализации с метастазами при послеоперационной патологии были названы метастатическим увеличением мезентериальных лимфатических узлов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость участников без болезней
Временное ограничение: Время от первого послеоперационного дня участников до последнего наблюдения.
С момента, когда участники начали подвергаться радикальной операции, до тех пор, пока их опухоли не вернулись или они не умерли от опухолевых причин. Единица измерения — месяц.
Время от первого послеоперационного дня участников до последнего наблюдения.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость участников
Временное ограничение: Время от первого послеоперационного дня участников до последнего наблюдения.
Время с момента начала радикального хирургического вмешательства до момента смерти участников по какой-либо причине. Единица — месяц.
Время от первого послеоперационного дня участников до последнего наблюдения.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Junwei Wang, M.D., Peking University Third Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться