- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06410729
Значение доброкачественного увеличения лимфатических узлов при колоректальном раке
Целью этого обсервационного исследования было изучение клинического значения доброкачественного увеличения мезентериальных лимфатических узлов (BLNE) у пациентов с колоректальным раком. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Имеют ли пациенты с доброкачественным увеличением мезентериальных лимфатических узлов лучший прогноз? Каковы клинические характеристики доброкачественного увеличения мезентериальных лимфатических узлов? В рамках плановой медицинской помощи при колоректальном раке мы будем наблюдать за всеми участниками на протяжении всего исследования.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 1) отсутствие метастазов в регионарные лимфатические узлы или отдаленные метастазы; 2) пациенты I и II стадии в системе стадирования AJCC; 3) радикальная резекция КРР с достижением статуса R0 без положительных лимфатических узлов; 4) единичное злокачественное образование, подтвержденное колоноскопией
Критерий исключения:
- 1) перенес экстренную операцию или имел предоперационные осложнения, такие как кишечная непроходимость или перфорация; 2) при позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ-КТ) были заподозрены отдаленные метастазы; 3) получали предоперационную неоадъювантную терапию; 4) имел наследственный КРР, такой как семейный аденоматозный полипоз; 5) имела микросателлитную нестабильность (МСН), подтвержденную патологией. 6) не хватало данных визуализации; 7) были потеряны для дальнейшего наблюдения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Доброкачественное увеличение мезентериальных лимфатических узлов (BLNE)
Лимфатические узлы диаметром > 8 мм при предоперационной визуализации без метастазов по послеоперационной патологии были названы доброкачественным увеличением мезентериальных лимфатических узлов.
|
|
Доброкачественное увеличение мезентериальных лимфатических узлов (NBLNE)
Лимфатические узлы диаметром < 8 мм при предоперационной визуализации без метастазов по послеоперационной патологии были названы доброкачественным увеличением мезентериальных лимфатических узлов.
|
|
Метастатическое увеличение мезентериальных лимфатических узлов (MLNE)
Лимфатические узлы диаметром > 8 мм при предоперационной визуализации с метастазами при послеоперационной патологии были названы метастатическим увеличением мезентериальных лимфатических узлов.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Выживаемость участников без болезней
Временное ограничение: Время от первого послеоперационного дня участников до последнего наблюдения.
|
С момента, когда участники начали подвергаться радикальной операции, до тех пор, пока их опухоли не вернулись или они не умерли от опухолевых причин.
Единица измерения — месяц.
|
Время от первого послеоперационного дня участников до последнего наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Общая выживаемость участников
Временное ограничение: Время от первого послеоперационного дня участников до последнего наблюдения.
|
Время с момента начала радикального хирургического вмешательства до момента смерти участников по какой-либо причине.
Единица — месяц.
|
Время от первого послеоперационного дня участников до последнего наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Junwei Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Лимфатические заболевания
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Новообразования
- Колоректальные новообразования
- Лимфаденопатия
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006761-M2020123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .