Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Betydningen af ​​benign lymfeknudeforstørrelse ved tyktarmskræft

12. maj 2024 opdateret af: Peking University Third Hospital

Formålet med denne observationsundersøgelse var at undersøge den kliniske betydning af benign mesenterisk lymfeknude (BLNE) forstørrelse hos patienter med kolorektal cancer. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Har patienter med benign mesenterisk lymfeknudeforstørrelse en bedre prognose? Hvad er de kliniske karakteristika ved benign mesenterisk lymfeknudeforstørrelse? Som en del af rutinemæssig medicinsk behandling af tyktarmskræft vil vi følge op med alle deltagere i løbet af undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fra januar 2015 til juni 2023 modtog 2.270 patienter med kolorektal cancer kirurgisk behandling på Peking University Third Hospital. De kliniske data for disse patienter blev registreret retrospektivt, og de kvalificerede patienter blev opdelt i to grupper. Ifølge den 9. udgave af TNM-stadiesystemet udgivet af AJCC inkluderede BLNE-gruppen den mesenteriske BLNE-gruppe, mens den ikke-godartede lymfeknudeforstørrelsesgruppe (NBLNE) var kontrolgruppen. Inklusionskriterier var: 1) Ingen regional lymfeknudemetastase eller fjernmetastaser; 2) Stadie I og II patienter med AJCC stadieinddelingssystem; 3) Radikal CRC-resektion nåede R0-status, ingen positive lymfeknuder; Koloskopi bekræftede en enkelt malign læsion. Eksklusionskriterier: 1) akut kirurgi eller præoperative komplikationer såsom intestinal obstruktion og perforation; 2) Positron-emissionstomografi (PET-CT) mistænkt fjernmetastase; 3) Præoperativ neoadjuverende terapi; 4) Arvelig kolorektal cancer, såsom familiær adenomatøs polypose; Mikrosatellitinstabilitet (MSI) blev bekræftet af patologi. Ved tidlig kolorektal cancer er MSI-H-status forbundet med en gunstig prognose og forbedret anti-tumor immunrespons. Derfor udelukkede vi disse patienter for at undgå deres indflydelse på prognosen. 6) Mangel på billeddata; 7) Tab af opfølgning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2270

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået en radikal kolorektal canceroperation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) ingen regional lymfeknudemetastase eller fjernmetastase; 2) stadie I og II patienter i AJCC stadiesystem; 3) radikal CRC-resektion, der opnår R0-status uden positive lymfeknuder; 4) en enkelt malign læsion bekræftet via koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • 1) gennemgik en nødoperation eller havde præoperative komplikationer såsom intestinal obstruktion eller perforation; 2) havde mistanke om fjernmetastase på positronemissionstomografi (PET-CT); 3) modtog præoperativ neoadjuverende terapi; 4) havde arvelig CRC såsom familiær adenomatøs polypose; 5) havde mikrosatellitinstabilitet (MSI) bekræftet af patologi. 6) manglede billeddata; 7) gik tabt til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Benign mesenterisk lymfeknudeforstørrelse (BLNE)
Lymfeknuder med en diameter > 8 mm på præoperativ billeddannelse uden metastase på postoperativ patologi blev betegnet som benign mesenterisk lymfeknudeforstørrelse.
Andet: Observationsundersøgelse, ingen intervention
Ikke-godartet mesenterisk lymfeknudeforstørrelse (NBLNE)
Lymfeknuder med en diameter < 8 mm på præoperativ billeddannelse uden metastase på postoperativ patologi blev betegnet som ikke-benign mesenterisk lymfeknudeforstørrelse.
Andet: Observationsundersøgelse, ingen intervention
Metastatisk mesenterisk lymfeknudeforstørrelse (MLNE)
Lymfeknuder med en diameter > 8 mm på præoperativ billeddannelse med metastase på postoperativ patologi blev betegnet metastatisk mesenterisk lymfeknudeforstørrelse.
Andet: Observationsundersøgelse, ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sygdomsfri overlevelse af deltagere
Tidsramme: Tiden fra deltagernes første postoperative dag til deres sidste opfølgning.
Fra det tidspunkt, hvor deltagerne begyndte at gennemgå radikal kirurgi, indtil deres tumorer vendte tilbage, eller de døde af tumorårsager. Enheden er måned.
Tiden fra deltagernes første postoperative dag til deres sidste opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse af deltagerne
Tidsramme: Tiden fra deltagernes første postoperative dag til deres sidste opfølgning.
Tiden fra deltagerne begyndte at gennemgå en radikal operation, til de døde af en hvilken som helst årsag. Enhed er måned.
Tiden fra deltagernes første postoperative dag til deres sidste opfølgning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Junwei Wang, M.D., Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00006761-M2020123

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maligne kolorektale neoplasmer

Kliniske forsøg med Observationsundersøgelse, ingen intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner