Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyvänlaatuisen imusolmukkeiden laajentumisen merkitys paksusuolensyövässä

sunnuntai 12. toukokuuta 2024 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena oli tutkia hyvänlaatuisen suoliliepeen imusolmukkeen (BLNE) suurenemisen kliinistä merkitystä kolorektaalisyöpäpotilailla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

Onko potilailla, joilla on hyvänlaatuinen suoliliepeen imusolmukkeiden suureneminen, parempi ennuste? Mitkä ovat hyvänlaatuisen suoliliepeen imusolmukkeiden suurenemisen kliiniset ominaisuudet? Osana rutiinihoitoa paksusuolensyövän hoidossa seuraamme kaikkia osallistujia tutkimuksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tammikuun 2015 ja kesäkuun 2023 välisenä aikana 2 270 paksusuolensyöpäpotilasta sai kirurgista hoitoa Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa. Näiden potilaiden kliiniset tiedot tallennettiin takautuvasti ja kelpoiset potilaat jaettiin kahteen ryhmään. AJCC:n julkaiseman TNM-vaiheistusjärjestelmän 9. painoksen mukaan BLNE-ryhmään kuului suoliliepeen BLNE-ryhmä, kun taas ei-hyvänlaatuisen imusolmukkeiden laajentumisen (NBLNE) ryhmä oli kontrolliryhmä. Sisällyttämiskriteerit olivat: 1) Ei alueellisia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä tai etäpesäkkeitä etäpesäkkeisiin; 2) I- ja II-vaiheen potilaat, joilla on AJCC-vaihejärjestelmä; 3) Radikaalinen CRC-resektio saavutti R0-tilan, ei positiivisia imusolmukkeita; Kolonoskopia vahvisti yhden pahanlaatuisen vaurion. Poissulkemiskriteerit: 1) hätäleikkaus tai leikkausta edeltävät komplikaatiot, kuten suolen tukkeuma ja perforaatio; 2) Positroniemissiotomografia (PET-CT) epäillään etäpesäkkeitä; 3) Preoperatiivinen neoadjuvanttihoito; 4) perinnöllinen paksusuolen syöpä, kuten familiaalinen adenomatoottinen polypoosi; Mikrosatelliittien epävakaus (MSI) vahvistettiin patologialla. Varhaisessa paksusuolensyövässä MSI-H-status liittyy suotuisaan ennusteeseen ja lisääntyneeseen kasvainten vastaiseen immuunivasteeseen. Siksi poistimme nämä potilaat, jotta he eivät vaikuttaisi ennusteeseen. 6) kuvantamistietojen puute; 7) Seurannan menetys.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2270

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joille on tehty radikaali paksusuolensyöpäleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) ei alueellisia imusolmukkeiden etäpesäkkeitä tai kaukaisia ​​etäpesäkkeitä; 2) vaiheen I ja II potilaat AJCC:n vaiheistusjärjestelmässä; 3) radikaali CRC-resektio, joka saavuttaa R0-statuksen ilman positiivisia imusolmukkeita; 4) yksittäinen pahanlaatuinen vaurio, joka on vahvistettu kolonoskopialla

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) jolle on tehty hätäleikkaus tai hänellä oli ennen leikkausta komplikaatioita, kuten suolen tukkeuma tai perforaatio; 2) epäiltiin etäpesäkkeitä positroniemissiotomografiassa (PET-CT); 3) saanut preoperatiivista neoadjuvanttihoitoa; 4) hänellä oli perinnöllinen CRC, kuten familiaalinen adenomatoottinen polypoosi; 5) sai mikrosatelliitin epävakauden (MSI), jonka patologia on vahvistanut. 6) kuvantamistiedot puuttuivat; 7) jäivät seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyvänlaatuinen suoliliepeen imusolmukkeiden suureneminen (BLNE)
Imusolmukkeita, joiden halkaisija oli > 8 mm ennen leikkausta tehdyssä kuvantamisessa ilman etäpesäkkeitä leikkauksen jälkeisessä patologiassa, kutsuttiin hyvänlaatuiseksi suoliliepeen imusolmukkeen suurenemiseksi.
Muut: Havainnointitutkimus, ei interventiota
Ei-hyvänlaatuinen suoliliepeen imusolmukkeiden suureneminen (NBLNE)
Imusolmukkeita, joiden halkaisija oli < 8 mm ennen leikkausta tehdyssä kuvantamisessa ilman etäpesäkkeitä leikkauksen jälkeisessä patologiassa, kutsuttiin ei-hyvänlaatuiseksi suoliliepeen imusolmukkeiden suurenemiseksi.
Muut: Havainnointitutkimus, ei interventiota
Metastaattinen suoliliepeen imusolmukkeiden suureneminen (MLNE)
Imusolmukkeita, joiden halkaisija oli > 8 mm ennen leikkausta tehdyssä kuvantamisessa ja metastasoitunutta leikkauksen jälkeisessä patologiassa, kutsuttiin metastasoituneeksi suoliliepeen imusolmukkeiden suurenemiseksi.
Muut: Havainnointitutkimus, ei interventiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien sairausvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Aika osallistujien ensimmäisestä postoperatiivisesta päivästä viimeiseen seurantaan.
Siitä hetkestä lähtien, kun osallistujat aloittivat radikaalin leikkauksen, kunnes heidän kasvaimet palasivat tai he kuolivat kasvaimen syihin. Yksikkö on kuukausi.
Aika osallistujien ensimmäisestä postoperatiivisesta päivästä viimeiseen seurantaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Aika osallistujien ensimmäisestä postoperatiivisesta päivästä viimeiseen seurantaan.
Aika siitä, kun osallistujat aloittivat radikaalin leikkauksen siihen asti, kun he kuolivat mistä tahansa syystä. Yksikkö on kuukausi.
Aika osallistujien ensimmäisestä postoperatiivisesta päivästä viimeiseen seurantaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University Third Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Junwei Wang, M.D., Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00006761-M2020123

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kolorektaaliset kasvaimet Pahanlaatuiset

Kliiniset tutkimukset Havainnointitutkimus, ei interventiota

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in El Salvador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa