Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Betekenis van goedaardige lymfekliervergroting bij colorectale kanker

12 mei 2024 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Het doel van deze observationele studie was het onderzoeken van de klinische betekenis van goedaardige vergroting van de mesenteriale lymfeklier (BLNE) bij patiënten met colorectale kanker. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Hebben patiënten met een goedaardige vergroting van de mesenteriale lymfeklieren een betere prognose? Wat zijn de klinische kenmerken van een goedaardige vergroting van de mesenteriale lymfeklieren? Als onderdeel van de routinematige medische zorg voor colorectale kanker zullen we in de loop van het onderzoek contact opnemen met alle deelnemers.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Van januari 2015 tot juni 2023 ontvingen 2.270 patiënten met colorectale kanker een chirurgische behandeling in het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking. De klinische gegevens van deze patiënten werden retrospectief geregistreerd en de in aanmerking komende patiënten werden in twee groepen verdeeld. Volgens de 9e editie van het TNM-stadiëringssysteem, gepubliceerd door de AJCC, omvatte de BLNE-groep de mesenteriale BLNE-groep, terwijl de niet-goedaardige lymfekliervergrotingsgroep (NBLNE) de controlegroep was. Inclusiecriteria waren: 1) Geen regionale lymfekliermetastasen of metastasen op afstand; 2) Stadium I- en II-patiënten met AJCC-stadiëringssysteem; 3) Radicale CRC-resectie bereikte de R0-status, geen positieve lymfeklieren; Colonoscopie bevestigde een enkele kwaadaardige laesie. Uitsluitingscriteria: 1) spoedoperatie of preoperatieve complicaties zoals darmobstructie en perforatie; 2) Positronemissietomografie (PET-CT) waarbij metastasen op afstand worden vermoed; 3) Preoperatieve neoadjuvante therapie; 4) Erfelijke colorectale kanker zoals familiale adenomateuze polyposis; Microsatellietinstabiliteit (MSI) werd bevestigd door pathologie. Bij vroege colorectale kanker wordt de MSI-H-status geassocieerd met een gunstige prognose en een verbeterde antitumorale immuunrespons. Daarom hebben we deze patiënten uitgesloten om hun invloed op de prognose te vermijden. 6) Gebrek aan beeldgegevens; 7) Verlies van follow-up.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2270

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een radicale colorectale kankeroperatie hebben ondergaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) geen regionale lymfekliermetastasen of metastasen op afstand; 2) stadium I- en II-patiënten in het AJCC-stadiëringssysteem; 3) radicale CRC-resectie waarbij de R0-status wordt bereikt zonder positieve lymfeklieren; 4) een enkele kwaadaardige laesie bevestigd via colonoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • 1) een spoedoperatie heeft ondergaan of preoperatieve complicaties heeft gehad, zoals darmobstructie of perforatie; 2) had metastasen op afstand vermoed op basis van positronemissietomografie (PET-CT); 3) preoperatieve neoadjuvante therapie ontving; 4) erfelijke CRC had, zoals familiale adenomateuze polyposis; 5) er was microsatellietinstabiliteit (MSI) bevestigd door pathologie. 6) er ontbraken beeldgegevens; 7) gingen verloren voor de follow-up.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Goedaardige vergroting van de mesenteriale lymfeklieren (BLNE)
Lymfeklieren met een diameter > 8 mm op preoperatieve beeldvorming zonder metastasen op postoperatieve pathologie werden benigne mesenteriale lymfekliervergroting genoemd.
Ander: Observationeel onderzoek, geen interventie
Niet-goedaardige vergroting van de mesenteriale lymfeklieren (NBLNE)
Lymfeklieren met een diameter < 8 mm op preoperatieve beeldvorming zonder metastasen op postoperatieve pathologie werden niet-benigne mesenteriale lymfekliervergroting genoemd.
Ander: Observationeel onderzoek, geen interventie
Metastatische vergroting van de mesenteriale lymfeklieren (MLNE)
Lymfeklieren met een diameter > 8 mm op preoperatieve beeldvorming met metastasen op postoperatieve pathologie werden metastatische mesenteriale lymfekliervergroting genoemd.
Ander: Observationeel onderzoek, geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving van deelnemers
Tijdsspanne: De tijd vanaf de eerste postoperatieve dag van de deelnemers tot hun laatste follow-up.
Vanaf het moment dat deelnemers een radicale operatie ondergingen totdat hun tumoren terugkeerden of stierven door tumoroorzaken. De eenheid is maand.
De tijd vanaf de eerste postoperatieve dag van de deelnemers tot hun laatste follow-up.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving van de deelnemers
Tijdsspanne: De tijd vanaf de eerste postoperatieve dag van de deelnemers tot hun laatste follow-up.
De tijd vanaf het moment dat deelnemers een radicale operatie begonnen te ondergaan totdat ze door welke oorzaak dan ook stierven. Eenheid is maand.
De tijd vanaf de eerste postoperatieve dag van de deelnemers tot hun laatste follow-up.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Junwei Wang, M.D., Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00006761-M2020123

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Colorectale neoplasmata Kwaadaardig

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren