Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Betydningen av benign lymfeknuteforstørrelse ved tykktarmskreft

12. mai 2024 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Målet med denne observasjonsstudien var å undersøke den kliniske betydningen av benign mesenterisk lymfeknute (BLNE) forstørrelse hos pasienter med kolorektal kreft. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Har pasienter med benign mesenterisk lymfeknuteforstørrelse bedre prognose? Hva er de kliniske egenskapene til benign mesenterisk lymfeknuteforstørrelse? Som en del av rutinemessig medisinsk behandling for tykktarmskreft vil vi følge opp alle deltakerne i løpet av studien.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra januar 2015 til juni 2023 mottok 2270 pasienter med tykktarmskreft kirurgisk behandling ved Peking University Third Hospital. De kliniske dataene til disse pasientene ble registrert retrospektivt og de kvalifiserte pasientene ble delt inn i to grupper. I følge den niende utgaven av TNM staging System publisert av AJCC, inkluderte BLNE-gruppen den mesenteriske BLNE-gruppen, mens den ikke-godartede lymfeknuteforstørrelsesgruppen (NBLNE) var kontrollgruppen. Inklusjonskriterier var: 1) Ingen regional lymfeknutemetastase eller fjernmetastaser; 2) Fase I og II pasienter med AJCC stadiesystem; 3) Radikal CRC-reseksjon nådde R0-status, ingen positive lymfeknuter; Koloskopi bekreftet en enkelt ondartet lesjon. Eksklusjonskriterier: 1) akuttkirurgi eller preoperative komplikasjoner som intestinal obstruksjon og perforering; 2) Positron-emisjonstomografi (PET-CT) mistenkt fjernmetastase; 3) Preoperativ neoadjuvant terapi; 4) Arvelig kolorektal kreft som familiær adenomatøs polypose; Mikrosatellitt-ustabilitet (MSI) ble bekreftet av patologi. Ved tidlig tykktarmskreft er MSI-H-status assosiert med en gunstig prognose og forbedret antitumorimmunrespons. Derfor ekskluderte vi disse pasientene for å unngå deres innflytelse på prognose. 6) Mangel på bildedata; 7) Tap av oppfølging.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

2270

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som har gjennomgått radikal kolorektal kreftoperasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 1) ingen regional lymfeknutemetastase eller fjernmetastase; 2) stadium I og II pasienter i AJCC iscenesettelsessystem; 3) radikal CRC-reseksjon som oppnår R0-status uten positive lymfeknuter; 4) en enkelt ondartet lesjon bekreftet via koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • 1) gjennomgikk akuttkirurgi eller hadde preoperative komplikasjoner som tarmobstruksjon eller perforasjon; 2) hadde mistenkt fjernmetastase på positronemisjonstomografi (PET-CT); 3) mottok preoperativ neoadjuvant terapi; 4) hadde arvelig CRC som familiær adenomatøs polypose; 5) hadde mikrosatellitt-instabilitet (MSI) bekreftet av patologi. 6) manglet bildedata; 7) gikk tapt for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Benign mesenterisk lymfeknuteforstørrelse (BLNE)
Lymfeknuter med en diameter > 8 mm på preoperativ bildediagnostikk uten metastasering på postoperativ patologi ble betegnet som benign mesenterisk lymfeknuteforstørrelse.
Annen: Observasjonsstudie, ingen intervensjon
Ikke-godartet mesenterisk lymfeknuteforstørrelse (NBLNE)
Lymfeknuter med en diameter < 8 mm på preoperativ bildediagnostikk uten metastaser på postoperativ patologi ble betegnet som ikke-benign mesenterisk lymfeknuteforstørrelse.
Annen: Observasjonsstudie, ingen intervensjon
Metastatisk mesenterisk lymfeknuteforstørrelse (MLNE)
Lymfeknuter med en diameter > 8 mm på preoperativ bildediagnostikk med metastase på postoperativ patologi ble betegnet som metastatisk mesenterisk lymfeknuteforstørrelse.
Annen: Observasjonsstudie, ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sykdomsfri overlevelse av deltakere
Tidsramme: Tiden fra deltakernes første postoperative dag til siste oppfølging.
Fra deltakerne begynte å gjennomgå radikal kirurgi til svulstene kom tilbake eller de døde av svulstårsaker. Enheten er måned.
Tiden fra deltakernes første postoperative dag til siste oppfølging.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse av deltakerne
Tidsramme: Tiden fra deltakernes første postoperative dag til siste oppfølging.
Tiden fra deltakerne begynte å gjennomgå radikal kirurgi til de døde uansett årsak. Enheten er måned.
Tiden fra deltakernes første postoperative dag til siste oppfølging.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Junwei Wang, M.D., Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mai 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mai 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRB00006761-M2020123

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer ondartede

Kliniske studier på Observasjonsstudie, ingen intervensjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere