- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06440122
Частота возникновения и исходы метаболически активной бурой жировой ткани (aBAT) у пациентов с феохромоцитомой или параганглиомой (PPGL)
Белая жировая ткань (БЖТ) и бурая жировая ткань (БЖТ) образуют основные подтипы жировой ткани у человека и некоторых животных. BAT, благодаря своей уникальной метаболической функции, привлекает повышенное внимание и интерес в метаболических исследованиях (1). БАТ является основным органом несократительного термогенеза в организме и зависит от большой концентрации митохондрий и повышенной активности разобщающего белка-1 (UCP-1), присутствующего в этом типе ткани (2). Существует множество триггеров метаболической активации БЖТ, включая низкую температуру, низкий индекс массы тела (ИМТ), адренергические агонисты и повышенную концентрацию гормонов щитовидной железы (3).
BAT чаще обнаруживается у плодов и младенцев со значительным регрессом в зрелом возрасте. Основными областями, где можно обнаружить БАТ, являются шея, средостение, подмышки, забрюшинное пространство и брюшная стенка (4). Клинические исследования показывают, что активация и термогенез при БАТ опосредуются высвобождением норадреналина из симпатической нервной системы (5). С увеличением использования визуализации позитронно-эмиссионной томографии с фтордезоксиглюкозой (18FDG-PET) увеличилась частота обнаружения активированной бурой жировой ткани (aBAT); это может повлиять на диагностику и привести к ложноположительным результатам (6).
Феохромоцитомы/параганглиомы (ППГЛ) представляют собой эндокринные опухоли хромаффинного происхождения, возникающие из мозгового вещества надпочечников или вненадпочечниковых ганглиев. Высокое накопление ФДГ обычно отмечается при аБАТ у пациентов с опухолями, продуцирующими катехоламины, с последующим разрешением этих результатов после резекции опухоли (7). Этот результат, вероятно, связан с усилением транспорта глюкозы, связанным с избытком норадреналина (4). Традиционно считалось, что BAT в основном экспрессирует β3-адренорецепторы; однако исследования in vitro показали, что активированные β2-адренорецепторы могут быть основной движущей силой термогенеза (8).
Исследования, посвященные PPGL, показали уровень обнаружения aBAT от 7,8% до 42,8% при визуализации FDG-PET, что коррелирует с повышенными уровнями катехоламинов, но без четкой корреляции с мутациями зародышевой линии (9-12). В одном исследовании этот результат визуализации был связан со статистически значимым снижением общей выживаемости (12). Стандартизация пороговых значений «стандартизированной потребляемой ценности» (SUV) для АБАТ в ФДГ-ПЭТ отсутствует, но часто сообщается, что они составляют от 1,0 до 2,0 (13); в предыдущих исследованиях PPGL использовалось пороговое значение >1,5 (10, 12).
Исследования клинического значения aBAT у пациентов с PPGL остаются скудными. Основные цели этого исследования заключались в том, чтобы получить более глубокое представление о скорости активации BAT у пациентов с PPGL и о том, как это может быть связано с демографией пациентов, биохимией, радиологическими особенностями, мутационным статусом и исходами. Основные гипотезы заключались в том, что уровень aBAT будет в значительной степени связан с тяжестью избытка катехоламинов и может считаться плохим прогностическим признаком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использованная литература:
- Сантанам П., Солнес Л., Ханнукайнен Х.К., Тайеб Д. Рак, связанный с ожирением, и функциональная визуализация бурой жировой ткани. Эндокральная практика. 2015;21(11):1282-90.
- Фенцл А, Кифер Ф.В. Бурая жировая ткань и термогенез. Горм Мол Биол Клин Исследование. 2014;19(1):25-37.
- Марлатт К.Л., Равуссин Э. Бурая жировая ткань: обновленная информация о последних результатах. Республика Карр Обес, 2017 г.;6(4):389-96.
- Айер Р.Б., Го CC, Перье Н. Феохромоцитома надпочечников со стимуляцией окружающего бурого жира. AJR Am J Рентгенол. 2009;192(1):300-1.
- Бартнесс Ти Джей, Вон Ч., Сонг С.К. Симпатическая и чувствительная иннервация бурой жировой ткани. Инт Дж. Обес (Лондон). 2010;34 Приложение 1(S1):S36-42.
- Недергаард Дж., Бенгтссон Т., Кэннон Б. Неожиданные доказательства наличия активной бурой жировой ткани у взрослых людей. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2007;293(2):E444-52.
- Терада Э., Ашида К., Охе К., Сакамото С., Хасудзава Н., Номура М. Активация коричневой жировой ткани и обратимая бежевая окраска жировой ткани с множественными накоплениями 18F-фтордезоксиглюкозы в спорадических параганглиомах: отчет о случае. Представитель Clin Case 2019;7(7):1399-403.
- Блондин Д.П., Нильсен С., Койперс Э.Н., Северинсен М.К., Йенсен В.Х., Миард С. и др. Термогенез бурых адипоцитов человека обусловлен стимуляцией β2-AR. Клеточные метаб. 2020;32(2):287-300.e7.
- Ван Ц, Чжан М, Нин Г, Гу В, Су Т, Сюй М и др. Бурая жировая ткань у людей активируется повышенными уровнями катехоламинов в плазме и обратно пропорциональна центральному ожирению. ПЛОС Один. 2011;6(6):e21006.
- Пуар Т., ван Беркель А., Готхардт М., Хавекес Б., Хермус АРММ, Кредиторы JWM и др. Генотипзависимая активация бурой жировой ткани у больных феохромоцитомой и параганглиомой. J Clin Эндокринол Метаб. 2016;101(1):224-32.
- Хади М., Чен С.С., Уотли М., Пакак К., Карраскильо Дж.А. Визуализация бурого жира с помощью (18) F-6-фтордофамина ПЭТ/КТ, (18) F-FDG ПЭТ/КТ и (123) I-MIBG SPECT: исследование пациентов, обследуемых на наличие феохромоцитомы. Джей Нукл Мед. 2007;48(7):1077-83.
- Абдул Сатер З., Джа А., Хамими А., Мандл А., Хартли И.Р., Губби С. и др. У пациентов с феохромоцитомой и параганглиомой с плохой выживаемостью часто наблюдается активация бурой жировой ткани. J Clin Эндокринол Метаб. 2020;105(4):1176-85.
- Sampath SC, Sampath SC, Bredella MA, Cypess AM, Torriani M. Визуализация бурой жировой ткани: современное состояние. Радиология. 2016;280(1):4-19.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Georgios K Dimitriadis
- Номер телефона: 0777615084
- Электронная почта: g.dimitriadis@nhs.net
Места учебы
-
-
United Kingdom Of Great Britain And Northern Ireland
-
London, United Kingdom Of Great Britain And Northern Ireland, Соединенное Королевство, SE5 9RS
- Рекрутинг
- King's College Hospital NHS Foundation Trust
-
Контакт:
- Laura Freer
- Электронная почта: laura.freer2@nhs.net
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденной феохромоцитомой или параганглиомой, которым была проведена ФДГ-ПЭТ в рамках процесса стадирования.
Критерий исключения:
- Пациенты с любым другим новообразованием, кроме феохромоцитомы или параганглиомы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с феохромоцитомой или параганглиомой и положительной бурой жировой тканью на ФДГ-ПЭТ.
|
Положительный результат на активированную бурую жировую ткань (SUVmax >1,5) ФДГ-ПЭТ-сканирование
|
|
Пациенты с феохромоцитомой или параганглиомой и отрицательным результатом бурой жировой ткани на ФДГ-ПЭТ.
|
Положительный результат на активированную бурую жировую ткань (SUVmax >1,5) ФДГ-ПЭТ-сканирование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество пациентов с феохромоцитомой и метаболически активной бурой жировой тканью на ФГД-ПЭТ-сканировании
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Количество пациентов с параганглиомой и метаболически активной бурой жировой тканью на ФГД-ПЭТ-сканировании
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Метаболически активная бурая жировая ткань и наличие мутаций зародышевой линии (НХЛ) у пациентов с феохромоцитомой и параганглиомой
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Мы собираемся оценить, есть ли у пациентов с метаболически активной жировой тканью и феохромоцитомой или параганглиомой мутации зародышевой линии (VHL) или это происходит у пациентов со спорадическими опухолями.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Метаболически активная бурая жировая ткань и наличие мутаций зародышевой линии (NF-1) у пациентов с феохромоцитомой и параганглиомой
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Мы собираемся оценить, есть ли у пациентов с метаболически активной жировой тканью и феохромоцитомой или параганглиомой мутации зародышевой линии (NF-1) или это происходит у пациентов со спорадическими опухолями.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
|
Метаболически активная бурая жировая ткань и наличие мутаций зародышевой линии (МЭН) у пациентов с феохромоцитомой и параганглиомой
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Мы собираемся оценить, есть ли у пациентов с метаболически активной жировой тканью и феохромоцитомой или параганглиомой мутации зародышевой линии (МЭН) или это происходит у пациентов со спорадическими опухолями.
|
после завершения обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Georgios Dimitriadis, King's College Hospital NHS Trust
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Nedergaard J, Bengtsson T, Cannon B. Unexpected evidence for active brown adipose tissue in adult humans. Am J Physiol Endocrinol Metab. 2007 Aug;293(2):E444-52. doi: 10.1152/ajpendo.00691.2006. Epub 2007 May 1.
- Santhanam P, Solnes L, Hannukainen JC, Taieb D. ADIPOSITY-RELATED CANCER AND FUNCTIONAL IMAGING OF BROWN ADIPOSE TISSUE. Endocr Pract. 2015 Nov;21(11):1282-90. doi: 10.4158/EP15870.RA. Epub 2015 Aug 17.
- Fenzl A, Kiefer FW. Brown adipose tissue and thermogenesis. Horm Mol Biol Clin Investig. 2014 Jul;19(1):25-37. doi: 10.1515/hmbci-2014-0022.
- Marlatt KL, Ravussin E. Brown Adipose Tissue: an Update on Recent Findings. Curr Obes Rep. 2017 Dec;6(4):389-396. doi: 10.1007/s13679-017-0283-6.
- Iyer RB, Guo CC, Perrier N. Adrenal pheochromocytoma with surrounding brown fat stimulation. AJR Am J Roentgenol. 2009 Jan;192(1):300-1. doi: 10.2214/AJR.08.1166. No abstract available.
- Bartness TJ, Vaughan CH, Song CK. Sympathetic and sensory innervation of brown adipose tissue. Int J Obes (Lond). 2010 Oct;34 Suppl 1(0 1):S36-42. doi: 10.1038/ijo.2010.182.
- Terada E, Ashida K, Ohe K, Sakamoto S, Hasuzawa N, Nomura M. Brown adipose activation and reversible beige coloration in adipose tissue with multiple accumulations of 18F-fluorodeoxyglucose in sporadic paraganglioma: A case report. Clin Case Rep. 2019 Jun 11;7(7):1399-1403. doi: 10.1002/ccr3.2259. eCollection 2019 Jul.
- Blondin DP, Nielsen S, Kuipers EN, Severinsen MC, Jensen VH, Miard S, Jespersen NZ, Kooijman S, Boon MR, Fortin M, Phoenix S, Frisch F, Guerin B, Turcotte EE, Haman F, Richard D, Picard F, Rensen PCN, Scheele C, Carpentier AC. Human Brown Adipocyte Thermogenesis Is Driven by beta2-AR Stimulation. Cell Metab. 2020 Aug 4;32(2):287-300.e7. doi: 10.1016/j.cmet.2020.07.005.
- Wang Q, Zhang M, Ning G, Gu W, Su T, Xu M, Li B, Wang W. Brown adipose tissue in humans is activated by elevated plasma catecholamines levels and is inversely related to central obesity. PLoS One. 2011;6(6):e21006. doi: 10.1371/journal.pone.0021006. Epub 2011 Jun 20.
- Puar T, van Berkel A, Gotthardt M, Havekes B, Hermus AR, Lenders JW, van Marken Lichtenbelt WD, Xu Y, Brans B, Timmers HJ. Genotype-Dependent Brown Adipose Tissue Activation in Patients With Pheochromocytoma and Paraganglioma. J Clin Endocrinol Metab. 2016 Jan;101(1):224-32. doi: 10.1210/jc.2015-3205. Epub 2015 Nov 17.
- Hadi M, Chen CC, Whatley M, Pacak K, Carrasquillo JA. Brown fat imaging with (18)F-6-fluorodopamine PET/CT, (18)F-FDG PET/CT, and (123)I-MIBG SPECT: a study of patients being evaluated for pheochromocytoma. J Nucl Med. 2007 Jul;48(7):1077-83. doi: 10.2967/jnumed.106.035915. Epub 2007 Jun 15.
- Abdul Sater Z, Jha A, Hamimi A, Mandl A, Hartley IR, Gubbi S, Patel M, Gonzales M, Taieb D, Civelek AC, Gharib AM, Auh S, O'Mara AE, Pacak K, Cypess AM. Pheochromocytoma and Paraganglioma Patients With Poor Survival Often Show Brown Adipose Tissue Activation. J Clin Endocrinol Metab. 2020 Apr 1;105(4):1176-85. doi: 10.1210/clinem/dgz314.
- Sampath SC, Sampath SC, Bredella MA, Cypess AM, Torriani M. Imaging of Brown Adipose Tissue: State of the Art. Radiology. 2016 Jul;280(1):4-19. doi: 10.1148/radiol.2016150390.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GafREC-Endo203
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .