Точность кольцевого пульсоксиметра EvieMED при глубокой гипоксии

Исследование представляет собой открытое одноцентровое слепое исследование с использованием четырех тестовых колец в движении по сравнению с измерениями газов артериальной крови (SaO2) и двумя коммерчески доступными эталонными пульсоксиметрами больничного класса (Masimo Radical-7 и Nellcor N-595). и в состоянии покоя для двух тестовых колец и тестового наручного устройства. Чтобы быть включенными в исследование, субъекты должны были соответствовать всем критериям включения и не соответствовать ни одному из критериев исключения, а также подписать письменное согласие. Были получены демографические данные.

Были размещены исследуемое (7 человек на субъект) и эталонное устройства. Радиальную артериальную канюлю помещали либо в левое, либо в правое запястье каждого субъекта для отбора проб артериальной крови и мониторинга артериального давления. У каждого испытуемого в начале каждого эксперимента брали по две контрольные пробы крови при дыхании комнатным воздухом. Руки с тест-устройствами и эталонными пульсоксиметрами оставались в движении или неподвижно на подставках для рук на протяжении всего теста. Затем вызывали гипоксемию до различных и стабильных уровней насыщения оксигемоглобина (от 70 до 100%), заставляя испытуемых дышать смесями азота, воздуха и углекислого газа. Смесь газов контролировалась врачом-исследователем путем регулирования газовых потоков в соответствии с оценками насыщения кислородом при каждом вдохе, рассчитанными на основе парциального давления кислорода (PO2) в конце выдоха и парциального давления углекислого газа (PCO2). Каждый уровень плато насыщения оксигемоглобина поддерживался в течение по меньшей мере 30 секунд или до тех пор, пока показания не становились стабильными. Затем были получены два образца артериальной крови с интервалом примерно 30 секунд. Каждое стабильное плато поддерживалось не менее 60 секунд при колебаниях SpO2 менее 2–3%. Все исследовательские, контрольные и справочные данные фиксировались.