Dokładność pulsoksymetru pierścieniowego EvieMED w głębokiej hipoksji

Badanie ma charakter otwartego, jednoośrodkowego i zaślepionego projektu, w którym wykorzystuje się cztery pierścienie testowe w ruchu w porównaniu z pomiarami gazometrii krwi tętniczej (SaO2) i dwoma dostępnymi na rynku referencyjnymi pulsoksymetrami klasy szpitalnej (Masimo Radical-7 i Nellcor N-595). oraz w spoczynku dla dwóch pierścieni testowych i testowego urządzenia nadgarstkowego. Aby wziąć udział w badaniu, osoby biorące udział w badaniu musiały spełnić wszystkie kryteria włączenia i nie spełniać żadnego z kryteriów wykluczenia oraz podpisać pisemną zgodę. Uzyskano dane demograficzne.

Umieszczono urządzenia badawcze (7/osobę) i referencyjne. Promieniową kaniulę tętniczą umieszczano w lewym lub prawym nadgarstku każdego pacjenta w celu pobierania krwi tętniczej i monitorowania ciśnienia krwi. Na początku każdego eksperymentu od każdego pacjenta pobierano dwie kontrolne próbki krwi, oddychając powietrzem pokojowym. Ręce z urządzeniami testowymi i referencyjnymi pulsoksymetrami pozostawały w ruchu lub nieruchome na podłokietnikach przez cały czas trwania badania. Następnie wywołano hipoksemię do różnych i stabilnych poziomów nasycenia oksyhemoglobiny (od 70 do 100%) poprzez umożliwienie pacjentom oddychania mieszaninami azotu, powietrza i dwutlenku węgla. Lekarz prowadzący badanie kontrolował mieszaninę gazów, dostosowując przepływ gazów zgodnie z szacunkami nasycenia tlenem oddech po oddechu, obliczonymi na podstawie końcowo-wydechowego ciśnienia parcjalnego tlenu (PO2) i ciśnienia cząstkowego dwutlenku węgla (PCO2). Każdy poziom plateau nasycenia oksyhemoglobiną utrzymywano przez co najmniej 30 sekund lub do momentu ustabilizowania się odczytów. Następnie pobrano dwie próbki krwi tętniczej w odstępie około 30 sekund. Każde stabilne plateau utrzymywało się przez co najmniej 60 sekund, a SpO2 wahało się o mniej niż 2-3%. Zapisano wszystkie dane badawcze, kontrolne i referencyjne.