Поисковое рандомизированное двойное слепое исследование RTP-026 для оценки безопасности, переносимости и эффективности у пациентов с инфарктом миокарда с подъемом ST (ИМпST)

Критерии включения:

• Информированное согласие на участие в исследовании было получено до начала каких-либо процедур, специфичных для исследования.
• Мужчины в возрасте от 18 до 80 лет и женщины в постменопаузе до 80 лет.
• Острое начало боли в груди продолжительностью < 12 часов.
• ИМпST, характеризующийся на ЭКГ элевацией ST на 2 мм в 2 или более отведениях от V1 до V4 или предполагаемой новой блокадой левой ножки пучка Гиса с конкордантной элевацией ST минимум на 1 мм или элевацией ST на 1 мВ в отведениях от конечностей (II, III и aVF, I, aVL) и депрессия V4-V6 или ST в 2 или более отведениях от V1 до V4, что указывает на задний острый инфаркт миокарда (ОИМ)
• Право на первичное PCI
• НЛР в диапазоне 7-17 при поступлении в стационар или сразу после ЧКВ.

Критерий исключения:

• Участие в любом другом исследовании с участием исследуемого препарата(ов) во время исследования и в течение 4 недель до включения в исследование.
• Предыдущее воздействие RTP-026
• Время от появления симптомов до первичного ЧКВ > 12 часов
• Предыдущий АКШ
• Признаки активного злокачественного заболевания
• Постоянное лечение иммуносупрессорными соединениями.
• Любое состояние, которое, по мнению исследователя, может предполагать, что пациент не может соблюдать протокол и процедуры исследования.
• Известные противопоказания к CMR
• Оценка риска ORBI > 10